Efectos de la telerrehabilitación temprana en pacientes sometidos a cirugía de derivación de arteria coronaria
11 de febrero de 2024 actualizado por: Muammer Corum, Necmettin Erbakan University
El efecto de la telerrehabilitación cardiopulmonar temprana sobre la capacidad de ejercicio, la función cardíaca, la calidad de vida y el estado emocional en pacientes con cirugía de derivación coronaria
El objetivo de este estudio fue investigar los efectos de la rehabilitación de fase I y fase II temprana con método de telerehabilitación y entrenamiento en higiene del sueño sobre la capacidad física, las funciones cardíacas, el nivel de ansiedad, la calidad de vida y la calidad del sueño en pacientes sometidos a cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad arterial coronaria es una de las enfermedades más importantes que afectan a la calidad de vida en los últimos años.
La cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria (CABGC), uno de los métodos utilizados en el tratamiento de esta enfermedad, es ampliamente aceptada como una operación común.
Sin embargo, tanto la intervención quirúrgica como las complicaciones cardíacas y pulmonares causadas por la enfermedad de las arterias coronarias, como la disminución de la capacidad física, la disminución de la calidad de vida y del sueño y la restricción de las actividades funcionales, dificultan el retorno al nivel anterior a la enfermedad.
Hoy en día, es un hecho científico que la rehabilitación cardíaca y pulmonar aplicada lo antes posible después del tratamiento quirúrgico reduce el riesgo de mortalidad y morbilidad, previene complicaciones y facilita el regreso a la vida diaria.
De hecho, hoy en día es necesario evaluar y tratar a los pacientes de forma integral en muchos aspectos como la nutrición, la calidad del sueño y el estado psicológico con un enfoque holístico.
Hoy en día han cobrado importancia aplicaciones que reúnen al personal sanitario y a los pacientes en un entorno virtual como la telemedicina, la telerehabilitación y la salud móvil, que han sido ampliamente utilizadas en diferentes campos médicos y sanitarios, especialmente tras la pandemia del coronavirus-19.
La telerehabilitación tiene ventajas en diferentes campos como la rehabilitación neurológica, ortopédica, cardíaca y pulmonar, como la capacidad del fisioterapeuta de seguir al paciente de forma remota, aplicar el programa de rehabilitación y estar accesible en cualquier momento.
Además, se afirma en la literatura que tiene efectos mitigantes sobre la dependencia del paciente y los costes sanitarios, como eliminar la necesidad de que el paciente se desplace al centro y reducir la necesidad de cuidadores.
Cuando se examina la literatura, se ve que hay poca rehabilitación cardíaca y pulmonar aplicada con el método de telerehabilitación en el período postoperatorio en pacientes sometidos a cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria.
Además, no existe ningún estudio en la literatura que examine el efecto del entrenamiento en higiene del sueño además de la telerehabilitación en estos pacientes.
Por lo tanto, en nuestro estudio, nuestro objetivo fue contribuir a la literatura como un estudio original al examinar los efectos de la rehabilitación cardiopulmonar y el entrenamiento en higiene del sueño aplicado durante 4 semanas con el método de telerehabilitación, que es un enfoque actual en pacientes sometidos a cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria. .
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
Inscripción
40
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Muammer Corum, M.Sc.
- Número de teléfono: 0905433781877
- Correo electrónico: muammercorum@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hanife Dogan, Assoc. Prof.
- Número de teléfono: 905075346142
- Correo electrónico: hanife_dogan@yahoo.com.tr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes que sean clase 2-3 según la New York Heart Association (NYHA)
- Los participantes tenían una fracción de eyección >40%
- Si el participante ha tenido un infarto de miocardio (IM), han pasado 7 días desde el IM.
- Pacientes del grupo de riesgo bajo-medio según la evaluación Euroscore (0-2 riesgo bajo, 3-5 riesgo medio, 6< alto)
- Pacientes con nivel de cognición-percepción adecuado (puntuación del Mini test mental de 24 o superior)
- Personas a las que no se les diagnostica trastornos del sueño por ningún motivo.
- Tener conocimientos para realizar videollamadas con un teléfono inteligente.
- Declarar que desea participar en el estudio con consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- Historia del aneurisma
- Pacientes con discinesia ventricular izquierda avanzada
- Pacientes con enfermedades comórbidas ortopédicas neurológicas.
- Presencia de cualquier defecto en la caja torácica.
- Pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)
- Pacientes hospitalizados durante mucho tiempo (6 meses y más)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Telerehabilitación
Los pacientes del grupo experimental serán incluidos en el programa de rehabilitación presencial de Fase I hasta el alta y en el programa de telerrehabilitación de Fase II y entrenamiento en higiene del sueño durante 3 semanas después del alta.
Se realizarán ejercicios respiratorios como parte del programa de rehabilitación de fase I hasta que los pacientes sean dados de alta.
Además, se proporcionarán ejercicios activos de rango de movimiento y movilidad en la cama, sentado y de pie, caminatas de mayor distancia y entrenamiento para subir y bajar escaleras.
Durante las sesiones se controlarán los signos vitales y el estado clínico del paciente con un oxímetro de pulso de dedo y un tensiómetro según el grado de dificultad percibido por el paciente (Escala de Borg).
Como parte del programa de telerehabilitación Fase II se realizarán ejercicios respiratorios, ejercicios de calistenia y entrenamiento de la marcha.
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A diferencia del grupo de control, el grupo experimental recibirá un programa de telerehabilitación de fase II y entrenamiento en higiene del sueño durante 3 semanas después del alta.
En el marco del programa de telerehabilitación Fase II, se realizarán ejercicios de respiración y ejercicios de calistenia de intensidad creciente según la tolerancia del paciente, 3 días a la semana durante 3 semanas.
Además, se continuará el entrenamiento de marcha en distancias cada vez mayores.
Además, se tendrá como objetivo aumentar la calidad del sueño entregando un folleto educativo sobre higiene del sueño a los pacientes del grupo experimental.
Durante las sesiones se controlarán los signos vitales y el estado clínico de los pacientes según el nivel de gravedad determinado por el dispositivo oxímetro de pulso de dedo, tensiómetro digital, nivel de dificultad percibido (Escala de Borg) y frecuencia cardíaca máxima.
Además, los pacientes llevarán un diario para controlar su cumplimiento del programa de tratamiento.
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes del grupo de control se incluirán en el programa de rehabilitación presencial de Fase I hasta el alta y no se realizará ninguna intervención después del alta.
Hasta que los pacientes del grupo de control sean dados de alta, se realizarán ejercicios respiratorios como en el grupo experimental dentro del alcance del programa de rehabilitación de fase I.
Además, se proporcionarán ejercicios activos de rango de movimiento y movilidad en la cama, sentado y de pie, caminatas de mayor distancia y entrenamiento para subir y bajar escaleras.
Durante las sesiones se controlarán los signos vitales y el estado clínico del paciente con un oxímetro de pulso de dedo y un tensiómetro según el grado de dificultad percibido por el paciente (Escala de Borg).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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La prueba se realiza en un recinto cerrado, sobre una superficie plana de 30 metros de largo (está marcado cada 3 metros), bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
Se cuestiona la disnea y la fatiga de los pacientes durante la 6MWT y se registran los valores antes y después de la prueba.
Al cabo de 6 minutos, se registra en metros la distancia total recorrida por el paciente.
Los estudios han demostrado que una caminata de 6 minutos de menos de 350 metros es un predictor de mortalidad en enfermedades cardiopulmonares.
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cuatro semanas
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Escala de estado de actividad de Duke
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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Este índice de 12 preguntas ayuda a calcular el equivalente metabólico de la tarea (MET) utilizado en la vida diaria. 1 MET representa el consumo de oxígeno en reposo de una persona de 40 años y 70 kg en reposo, que normalmente es de 3,5 ml/kg/min.
Según este índice; autocuidado, comer, vestirse, ir al baño, caminatas cortas dentro de la casa, caminatas cortas afuera, tareas domésticas livianas, entre 1-4 MET; subir colinas o escaleras, caminar rápido, trotar cortos, trabajos más pesados en casa, deportes ligeros, entre 4 y 10 MET; Los deportes pesados como la natación y el tenis se evalúan por encima de 10 MET.
Los valores aproximados obtenidos según las respuestas a las preguntas formuladas se clasifican de la siguiente manera; Excelente si >7 MET 4-7 MET es Moderado <4 MET indica un pronóstico malo o incierto.
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cuatro semanas
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Inventario de ansiedad rasgo estatal
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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Se utilizará la versión turca del Inventario de Ansiedad de Rasgo Estatal (STAI) para evaluar el nivel de ansiedad de los sujetos.
El STAI consta de 2 partes, la escala de ansiedad estado y la escala de ansiedad rasgo, y un total de 40 preguntas.
Al responder la escala de estado de ansiedad, se pide a los pacientes que seleccionen una de las opciones 'nada', 'un poco', 'mucho' y 'completamente' según la gravedad de los sentimientos, pensamientos y comportamientos expresados por los ítems. ; Al responder la escala de ansiedad rasgo, se pide a los pacientes que marquen una de las opciones 'casi nunca', 'a veces', 'la mayor parte del tiempo' y 'casi siempre' según la frecuencia de los sentimientos, pensamientos y comportamientos expresados por el elementos.
Las puntuaciones altas indican un alto nivel de ansiedad.
Se han realizado estudios turcos de validez y confiabilidad.
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cuatro semanas
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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PSQI fue adaptado al turco por Agargun et al. (1996).
PSQI evalúa la calidad del sueño en el último mes.
19 del total de 24 preguntas incluidas en el PSQI son preguntas de autoinforme. El cónyuge o un compañero de cuarto responde 5 preguntas.
Las últimas 5 preguntas mencionadas se utilizan únicamente para información clínica y no están incluidas en la puntuación.
Los 18 ítems incluidos en la puntuación se agrupan en 7 puntuaciones componentes.
Algunos de los componentes se especifican con un solo ítem, mientras que otros se obtienen agrupando varios ítems.
Cada ítem se evalúa en una escala de 0 a 3 puntos.
La suma de las puntuaciones de los 7 componentes da la puntuación total del PSQI.
La puntuación total tiene un valor entre 0-21.
Una puntuación total alta indica una mala calidad del sueño.
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cuatro semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ecocardiografía
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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El término ecocardiografía abarca todas las técnicas de imagen en las que se examina el corazón con ultrasonido, como el Doppler pulsado y de onda continua, el Doppler color y el Doppler tisular (TDI: Doppler tisular).
La ecocardiografía es un método no invasivo, rápido y seguro de fácil acceso que proporciona información completa sobre la anatomía cardíaca (volúmenes, geometría, masa), movimiento de la pared y función valvular.
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cuatro semanas
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Escala de disfunción ventricular izquierda (LVD-36)
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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La escala de disfunción ventricular izquierda (LVD-36) fue desarrollada por O'Leary y Jones (2000) para medir el efecto de la disfunción ventricular izquierda en la vida diaria y el bienestar de pacientes con insuficiencia cardíaca.
Esta escala; Consta de un total de 36 afirmaciones en las que se pide determinar los problemas que provocan las enfermedades cardíacas.
Las declaraciones se presentan a los pacientes con dos opciones: verdadero o falso.
Las respuestas correctas dadas se suman y el número total de respuestas correctas se expresa como porcentaje.
Las puntuaciones de la escala están entre "0 y 100", donde "100 puntos" tomados de la escala se consideran la peor puntuación y "0 puntos" la mejor puntuación.
A medida que aumenta la puntuación de la escala, la calidad de vida disminuye.
El estudio turco de validez y confiabilidad de la escala LVD-36 fue realizado por Özer y Argon (2005).
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cuatro semanas
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Cuestionario sobre vida con insuficiencia cardíaca de Minnesota
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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Es una encuesta de calidad de vida que consta de 21 preguntas y dos dimensiones (subdimensiones física y emocional) específicas para pacientes con Insuficiencia Cardíaca.
Fue diseñado por Thomas Rector en 1984 para medir el impacto de la insuficiencia cardíaca y su tratamiento en la calidad de vida de un individuo.
La encuesta fue elaborada en tipo Likert.
La encuesta evalúa el impacto de síntomas físicos comunes como dificultad para respirar, fatiga, edema periférico, síntomas de ansiedad y depresión.
Además, tiene como objetivo medir los efectos del funcionamiento físico y social en la insuficiencia cardíaca.
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 5 y la puntuación más alta es 105.
La adaptación turca fue realizada por Uzunhasanoglu en 2013.
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cuatro semanas
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Escala de disnea modificada del Medical Research Council
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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La escala utilizada para evaluar la dificultad para respirar de los pacientes la clasifica desde la etapa 1 hasta la etapa 5 para determinar la gravedad de la dificultad para respirar.
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cuatro semanas
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Evaluación de la fuerza de agarre manual
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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La fuerza de los músculos de las extremidades superiores se evaluará con un dinamómetro de mano.
Se ha informado que la fuerza de prensión manual no sólo se correlaciona con la fuerza de los músculos de las extremidades superiores, sino también con la fuerza de los músculos del cuerpo general y la fuerza de los músculos pulmonares.
Prueba; Se realizará en posición sentada, que es la posición estándar recomendada por la Asociación Estadounidense de Terapeutas de Mano, con el hombro en aducción y rotación neutra, el codo en flexión de 90°, el antebrazo en rotación media y la muñeca en posición neutra. .
Se realizarán tres mediciones, se tomará el promedio y se registrará como kg/F.
Además, la fuerza de agarre en pellizco se medirá de la misma forma con un dinamómetro tipo pellizco.
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cuatro semanas
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Prueba de 30 segundos de sentarse y levantarse
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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Esta prueba refleja la fuerza de las extremidades inferiores.
El individuo se sienta en la parte media de la silla, que no tiene reposabrazos y tiene una altura de asiento de 43,18 cm, con la espalda erguida y recta, los brazos cruzados al frente y los pies apoyados en el suelo.
Se levanta y se sienta completamente tras la orden de inicio.
Cuente la cantidad de veces que se levanta completamente en 30 segundos.
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cuatro semanas
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Peso corporal
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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El peso corporal de los participantes se registrará como datos demográficos en unidades de kg.
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cuatro semanas
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Peso corporal
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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La altura de los participantes se registrará como datos demográficos en unidades de metros.
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cuatro semanas
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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El índice de masa corporal de los participantes se registrará como datos demográficos en unidades kg/m².
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cuatro semanas
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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La frecuencia cardíaca de los participantes antes y después de la intervención se registrará en latidos/minuto.
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cuatro semanas
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Presión arterial
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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La presión arterial de los participantes antes y después de la intervención se registrará en mmHg.
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cuatro semanas
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Frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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La frecuencia respiratoria de los participantes antes y después de la intervención se registrará como respiraciones/minuto.
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cuatro semanas
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Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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La saturación de oxígeno de los participantes antes y después de la intervención se registrará como SaO₂(%).
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cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Hanife Dogan, Assoc. Prof., Necmettin Erbakan University Faculty Member
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
20 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
20 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
31 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
26 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
5 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
13 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2024
Última verificación
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- NEU-SSHMYO-FP-MC-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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