Skutki wczesnej telerehabilitacji u pacjentów po operacji pomostowania tętnic wieńcowych
Wpływ wczesnej telerehabilitacji krążeniowo-oddechowej na wydolność wysiłkową, czynność serca, jakość życia i stan emocjonalny u pacjentów po operacji bajpasów wieńcowych
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Muammer Corum, M.Sc.
- Numer telefonu: 0905433781877
- E-mail: muammercorum@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hanife Dogan, Assoc. Prof.
- Numer telefonu: 905075346142
- E-mail: hanife_dogan@yahoo.com.tr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy z klas 2-3 według New York Heart Association (NYHA)
- Uczestnicy mieli frakcję wyrzutową >40%
- Jeśli uczestnik miał zawał mięśnia sercowego (MI), od zawału mięśnia sercowego minęło 7 dni
- Pacjenci z grupy niskiego i średniego ryzyka w wyniku oceny Euroscore (0-2 niskie ryzyko, 3-5 średnie ryzyko, 6< wysokie)
- Pacjenci z odpowiednim poziomem funkcji poznawczo-percepcji (wynik w minimalnym teście mentalnym wynoszący 24 i więcej)
- Osoby, u których z jakiejkolwiek przyczyny nie zdiagnozowano zaburzeń snu
- Posiadanie wiedzy umożliwiającej prowadzenie rozmów wideo za pomocą smartfona
- Oświadczenie o chęci wzięcia udziału w badaniu za pisemną zgodą
Kryteria wyłączenia:
- Historia tętniaka
- Pacjenci z zaawansowaną dyskinezą lewej komory
- Pacjenci ze współistniejącymi chorobami neurologicznymi i ortopedycznymi
- Obecność jakiejkolwiek wady w klatce piersiowej
- Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)
- Pacjenci hospitalizowani przez długi czas (6 miesięcy i dłużej)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zespół Telerehabilitacji
Pacjenci z grupy eksperymentalnej będą objęci programem rehabilitacji stacjonarnej fazy I do czasu wypisu oraz programem telerehabilitacji fazy II i szkoleniem w zakresie higieny snu przez 3 tygodnie po wypisaniu.
Ćwiczenia oddechowe będą wykonywane w ramach programu rehabilitacji I fazy do czasu wypisu pacjentów.
Dodatkowo prowadzony będzie aktywny zakres ćwiczeń ruchowych i ruchowych w łóżku, pozycji siedzącej i stojącej, trening chodu zwiększającego dystans oraz trening wchodzenia i schodzenia po schodach.
Podczas sesji parametry życiowe i stan kliniczny pacjenta będą monitorowane za pomocą pulsoksymetru na palcu i urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi, zgodnie z postrzeganym przez pacjenta stopniem trudności (skala Borga).
W ramach programu telerehabilitacji II Fazy wykonywane będą ćwiczenia oddechowe, kalisteniki oraz trening chodu.
|
W odróżnieniu od grupy kontrolnej, grupa eksperymentalna zostanie objęta programem telerehabilitacji II fazy oraz szkoleniem w zakresie higieny snu przez 3 tygodnie po wypisie.
W ramach programu telerehabilitacji II Fazy ćwiczenia oddechowe i kalisteniki będą wykonywane z rosnącą intensywnością w zależności od tolerancji pacjenta, 3 dni w tygodniu przez 3 tygodnie.
Ponadto trening marszowy będzie kontynuowany na coraz większych dystansach.
Ponadto celem projektu będzie poprawa jakości snu poprzez udostępnienie pacjentom w grupie eksperymentalnej broszury edukacyjnej na temat higieny snu.
Podczas sesji parametry życiowe i stan kliniczny pacjentów będą monitorowane zgodnie z poziomem ciężkości określonym przez pulsoksymetr na palcu, cyfrowy ciśnieniomierz, postrzegany poziom trudności (skala Borga) i maksymalne tętno.
Ponadto pacjenci będą prowadzeni dzienniczku w celu monitorowania przestrzegania programu leczenia.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej zostaną objęci programem rehabilitacji stacjonarnej w fazie I aż do wypisu ze szpitala i po wypisie nie będą podejmowane żadne interwencje.
Do wypisu pacjentów z grupy kontrolnej prowadzone będą ćwiczenia oddechowe jak w grupie eksperymentalnej w ramach I fazy programu rehabilitacji.
Dodatkowo prowadzony będzie aktywny zakres ćwiczeń ruchowych i ruchowych w łóżku, pozycji siedzącej i stojącej, trening chodu zwiększającego dystans oraz trening wchodzenia i schodzenia po schodach.
Podczas sesji parametry życiowe i stan kliniczny pacjenta będą monitorowane za pomocą pulsoksymetru na palcu i urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi, zgodnie z postrzeganym przez pacjenta stopniem trudności (skala Borga).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Badanie przeprowadza się na terenie zamkniętym, na płaskiej powierzchni o długości 30 metrów (co 3 metry są zaznaczone), pod okiem fizjoterapeuty.
Podczas 6MWT kwestionuje się duszność i zmęczenie pacjentów oraz rejestruje wartości przed i po badaniu.
Po upływie 6 minut całkowity dystans przebyty przez pacjenta rejestruje się w metrach.
Badania wykazały, że dystans krótszy niż 350 metrów w ciągu 6 minut jest czynnikiem predykcyjnym śmiertelności w chorobach krążeniowo-oddechowych.
|
cztery tygodnie
|
|
Skala stanu aktywności Duke'a
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Ten składający się z 12 pytań indeks pomaga obliczyć metaboliczny ekwiwalent zadania (MET) wykorzystywanego w życiu codziennym. 1 MET oznacza spoczynkowe zużycie tlenu przez 40-letnią osobę o masie 70 kg w stanie spoczynku, które zwykle wynosi 3,5 ml/kg/min.
Według tego indeksu; samoopieka, jedzenie, ubieranie się, chodzenie do toalety, krótkie spacery po domu, krótkie spacery na zewnątrz, lekkie prace domowe, od 1 do 4 MET; wspinanie się po wzgórzach lub schodach, szybki marsz, krótki jogging, cięższa praca w domu, lekkie sporty, od 4 do 10 MET; Sporty ciężkie, takie jak pływanie, tenis, oceniane są powyżej 10 MET.
Przybliżone wartości uzyskane na podstawie odpowiedzi na zadane pytania klasyfikuje się w następujący sposób: Znakomity, jeśli >7 MET 4-7 MET jest umiarkowany. <4 MET wskazuje na złe lub niepewne rokowanie.
|
cztery tygodnie
|
|
Inwentarz Cechy Stanu Lęku
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Do oceny poziomu lęku u osób badanych zostanie wykorzystana turecka wersja Państwowego Inwentarza Cech Lęku (STAI).
STAI składa się z 2 części, skali lęku-stanu i skali lęku-cechy oraz łącznie 40 pytań.
Odpowiadając na skalę lęku jako stanu, pacjenci proszeni są o wybranie jednej z opcji „w ogóle”, „trochę”, „dużo” i „całkowicie” w zależności od nasilenia uczuć, myśli i zachowań wyrażanych przez pozycje ; Odpowiadając na skalę lęku jako cechy, pacjenci proszeni są o zaznaczenie jednej z opcji „prawie nigdy”, „czasami”, „w większości przypadków” i „prawie zawsze” w zależności od częstotliwości uczuć, myśli i zachowań wyrażanych przez osobę badaną. rzeczy.
Wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom lęku.
Przeprowadzono badania ważności i wiarygodności w języku tureckim.
|
cztery tygodnie
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
PSQI został zaadaptowany na język turecki przez Agarguna i in. (1996).
PSQI ocenia jakość snu w ostatnim miesiącu.
19 z 24 pytań zawartych w PSQI to pytania samoopisowe. Na 5 pytań odpowiada małżonek lub współlokator.
Ostatnie 5 wymienionych pytań służy wyłącznie do celów informacji klinicznej i nie jest uwzględnianych w punktacji.
18 pozycji uwzględnionych w punktacji pogrupowano w 7 punktacji składowych.
Niektóre komponenty są określone w pojedynczym elemencie, inne natomiast uzyskuje się poprzez zgrupowanie kilku elementów.
Każdy element oceniany jest w skali 0-3 punktów.
Suma wyników z 7 składowych daje całkowity wynik PSQI.
Całkowity wynik ma wartość pomiędzy 0-21.
Wysoki wynik całkowity wskazuje na słabą jakość snu.
|
cztery tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Echokardiografia
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Termin echokardiografia obejmuje wszystkie techniki obrazowania, w ramach których bada się serce za pomocą ultradźwięków, takie jak doppler pulsacyjny i ciągły, kolorowy doppler i obrazowanie dopplera tkankowego (TDI: obrazowanie dopplera tkankowego).
Echokardiografia jest łatwo dostępną, nieinwazyjną, szybką i bezpieczną metodą, która dostarcza kompleksowych informacji na temat anatomii serca (objętość, geometria, masa), ruchu ścian i funkcji zastawek.
|
cztery tygodnie
|
|
Skala dysfunkcji lewej komory (LVD-36)
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Skala dysfunkcji lewej komory (LVD-36) została opracowana przez O'Leary'ego i Jonesa (2000) w celu pomiaru wpływu dysfunkcji lewej komory na codzienne życie i samopoczucie pacjentów z niewydolnością serca.
Ta skala; Składa się łącznie z 36 stwierdzeń, mających na celu określenie problemów powodowanych przez choroby serca.
Stwierdzenia prezentowane są pacjentom z dwiema możliwościami: prawdą lub fałszem.
Udzielone prawidłowe odpowiedzi są sumowane i łączna liczba poprawnych odpowiedzi jest wyrażana w procentach.
Wyniki skali mieszczą się w przedziale od „0 do 100”, przy czym „100 punktów” pobranych ze skali uważa się za najgorszy wynik, a „0 punktów” za najlepszy wynik.
Wraz ze wzrostem wyniku na skali jakość życia spada.
Tureckie badanie ważności i rzetelności skali LVD-36 przeprowadzili Özer i Argon (2005).
|
cztery tygodnie
|
|
Kwestionariusz dotyczący życia w Minnesocie z niewydolnością serca
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Jest to badanie jakości życia składające się z 21 pytań i dwóch wymiarów (podwymiarów fizycznych i emocjonalnych) specyficznych dla pacjentów z niewydolnością serca.
Został zaprojektowany przez Thomasa Rectora w 1984 roku w celu pomiaru wpływu niewydolności serca i jej leczenia na jakość życia jednostki.
Ankietę przygotowano w typie Likerta.
W badaniu ocenia się wpływ powszechnych objawów somatycznych, takich jak duszność, zmęczenie, obrzęki obwodowe, objawy lęku i depresji.
Ponadto ma na celu pomiar skutków funkcjonowania fizycznego i społecznego w niewydolności serca.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać w skali to 5, a najwyższy 105.
Turecka adaptacja została wykonana przez Uzunhasanoglu w 2013 roku.
|
cztery tygodnie
|
|
Zmodyfikowana skala duszności Rady ds. Badań Medycznych
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Skala stosowana do oceny duszności pacjentów klasyfikuje ją od etapu 1 do etapu 5, aby określić nasilenie duszności.
|
cztery tygodnie
|
|
Ocena siły uścisku dłoni
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Siłę mięśni kończyn górnych ocenia się za pomocą dynamometru ręcznego.
Donoszono, że siła uścisku dłoni jest skorelowana nie tylko z siłą mięśni kończyn górnych, ale także z ogólną siłą mięśni ciała i siłą mięśni płucnych.
Test; Wykonywane będzie w pozycji siedzącej, która jest standardową pozycją zalecaną przez Amerykańskie Stowarzyszenie Terapeutów Ręki, z ramieniem w przywiedzeniu i rotacji neutralnej, łokciem w zgięciu pod kątem 90°, przedramieniem w rotacji środkowej i nadgarstkiem w pozycji neutralnej .
Dokonane zostaną trzy pomiary, zostanie pobrana średnia i zapisana w kg/F.
Ponadto siła uścisku będzie mierzona w ten sam sposób za pomocą dynamometru typu pinchometr.
|
cztery tygodnie
|
|
30-sekundowy test z pozycji siedzącej na stojącą
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Test ten odzwierciedla siłę kończyn dolnych.
Osoba siedzi na środkowej części krzesła, które nie ma podłokietników, a jego wysokość wynosi 43,18 cm, z wyprostowanymi i prostymi plecami, rękami skrzyżowanymi z przodu i stopami opartymi płasko na podłodze.
Wstaje i siada całkowicie po wydaniu polecenia startu.
Policz, ile razy wstał całkowicie w ciągu 30 sekund.
|
cztery tygodnie
|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Masa ciała uczestników będzie rejestrowana jako dane demograficzne w kg.
|
cztery tygodnie
|
|
Wysokość ciała
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Wzrost uczestników będzie rejestrowany jako dane demograficzne w metrach.
|
cztery tygodnie
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Wskaźnik masy ciała uczestników będzie rejestrowany jako dane demograficzne w jednostkach kg/m².
|
cztery tygodnie
|
|
Tętno
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Tętno uczestników przed i po interwencji będzie rejestrowane w uderzeniach na minutę.
|
cztery tygodnie
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Ciśnienie krwi uczestników przed i po interwencji będzie rejestrowane w mmHg.
|
cztery tygodnie
|
|
Częstotliwość oddechowa
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Częstotliwość oddechów uczestników przed i po interwencji będzie rejestrowana jako oddechy/minutę.
|
cztery tygodnie
|
|
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Nasycenie uczestnikami tlenem przed i po interwencji będzie rejestrowane jako SaO₂ (%).
|
cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hanife Dogan, Assoc. Prof., Necmettin Erbakan University Faculty Member
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- NEU-SSHMYO-FP-MC-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .