Efeitos da telerreabilitação precoce em pacientes com cirurgia de revascularização do miocárdio
O efeito da telerreabilitação cardiopulmonar precoce na capacidade de exercício, função cardíaca, qualidade de vida e estado emocional em pacientes com cirurgia de revascularização miocárdica
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Muammer Corum, M.Sc.
- Número de telefone: 0905433781877
- E-mail: muammercorum@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Hanife Dogan, Assoc. Prof.
- Número de telefone: 905075346142
- E-mail: hanife_dogan@yahoo.com.tr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes da classe 2-3 de acordo com a New York Heart Association (NYHA)
- Os participantes tiveram uma fração de ejeção >40%
- Se o participante teve um infarto do miocárdio (IM), 7 dias se passaram desde o IM
- Pacientes do grupo de risco baixo-médio como resultado da avaliação Euroscore (0-2 risco baixo, 3-5 risco médio, 6< alto)
- Pacientes com nível de percepção cognitiva adequado (pontuação do mini teste mental igual ou superior a 24)
- Indivíduos que não são diagnosticados com distúrbios do sono por qualquer motivo
- Ter conhecimento para fazer videochamadas com um smartphone
- Declarar que deseja participar do estudo com consentimento por escrito
Critério de exclusão:
- História do aneurisma
- Pacientes com discinesia ventricular esquerda avançada
- Pacientes com doenças comórbidas ortopédicas neurológicas
- Presença de qualquer defeito na caixa torácica
- Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)
- Pacientes hospitalizados por um longo período (6 meses e mais)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Telerreabilitação
Os pacientes do grupo experimental serão incluídos no programa de reabilitação presencial de Fase I até a alta e no programa de telerreabilitação de Fase II e treinamento em higiene do sono por 3 semanas após a alta.
Os exercícios respiratórios serão realizados como parte do programa de reabilitação da fase I até a alta dos pacientes.
Além disso, serão fornecidos exercícios ativos de amplitude de movimento e mobilidade na cama, posição sentada e em pé, aumento da distância percorrida e treinamento de subida e descida de escadas.
Durante as sessões, os sinais vitais e o estado clínico do paciente serão monitorados com um oxímetro de pulso de dedo e um medidor de pressão arterial de acordo com o grau de dificuldade percebido pelo paciente (Escala de Borg).
Como parte do programa de telerreabilitação Fase II, serão realizados exercícios respiratórios, exercícios calistênicos e treinamento de marcha.
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Ao contrário do grupo de controle, o grupo experimental receberá um programa de telerreabilitação de fase II e treinamento em higiene do sono por 3 semanas após a alta.
No âmbito do programa de telerreabilitação Fase II, exercícios respiratórios e exercícios calistênicos serão realizados em intensidade crescente de acordo com a tolerância do paciente, 3 dias por semana durante 3 semanas.
Além disso, o treinamento de caminhada continuará em distâncias crescentes.
Além disso, terá como objetivo aumentar a qualidade do sono, entregando um folheto educativo sobre higiene do sono aos pacientes do grupo experimental.
Durante as sessões, os sinais vitais e o estado clínico dos pacientes serão monitorados de acordo com o nível de gravidade determinado pelo aparelho oxímetro de pulso de dedo, monitor digital de pressão arterial, nível de dificuldade percebido (Escala de Borg) e frequência cardíaca máxima.
Além disso, os pacientes serão mantidos em um diário para monitorar sua adesão ao programa de tratamento.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle serão incluídos no programa de reabilitação presencial de Fase I até a alta e nenhuma intervenção será feita após a alta.
Até a alta dos pacientes do grupo controle, os exercícios respiratórios serão realizados como no grupo experimental no âmbito do programa de reabilitação fase I.
Além disso, serão fornecidos exercícios ativos de amplitude de movimento e mobilidade na cama, posição sentada e em pé, aumento da distância percorrida e treinamento de subida e descida de escadas.
Durante as sessões, os sinais vitais e o estado clínico do paciente serão monitorados com um oxímetro de pulso de dedo e um medidor de pressão arterial de acordo com o grau de dificuldade percebido pelo paciente (Escala de Borg).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de 6 minutos (TC6)
Prazo: quatro semanas
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O teste é realizado em área fechada, em superfície plana com 30 metros de extensão (a cada 3 metros está marcado), sob supervisão de um fisioterapeuta.
A dispneia e a fadiga dos pacientes são questionadas durante o TC6 e os valores antes e depois do teste são registrados.
Ao final de 6 minutos, a distância total percorrida pelo paciente é registrada em metros.
Estudos demonstraram que uma distância de caminhada de 6 minutos inferior a 350 metros é um preditor de mortalidade em doenças cardiopulmonares.
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quatro semanas
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Escala de status de atividade Duke
Prazo: quatro semanas
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Este índice de 12 questões ajuda a calcular o equivalente metabólico da tarefa (MET) utilizado na vida diária. 1 MET representa o consumo de oxigênio em repouso de uma pessoa de 40 anos e 70 kg em repouso, que normalmente é de 3,5 ml/kg/min.
De acordo com este índice; autocuidado, comer, vestir-se, ir ao banheiro, caminhadas curtas dentro de casa, caminhadas curtas fora de casa, tarefas domésticas leves, entre 1-4 METs; subir ladeiras ou escadas, caminhada rápida, corrida curta, trabalho doméstico mais pesado, esportes leves, entre 4-10 METs; Esportes pesados como natação, tênis são avaliados acima de 10 METs.
Os valores aproximados obtidos de acordo com as respostas às questões colocadas são classificados da seguinte forma; Excelente se >7 MET 4-7 MET for Moderado <4 MET indica um prognóstico ruim ou incerto.
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quatro semanas
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Inventário de Ansiedade Traço Estadual
Prazo: quatro semanas
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A versão turca do State Trait Anxiety Inventory (STAI) será usada para avaliar o nível de ansiedade dos sujeitos.
O IDATE é composto por 2 partes, a escala de ansiedade estado e a escala de ansiedade traço, e um total de 40 questões.
Ao responder a escala de ansiedade-estado, o paciente é solicitado a selecionar uma das opções ‘nem um pouco’, ‘um pouco’, ‘muito’ e ‘completamente’ de acordo com a gravidade dos sentimentos, pensamentos e comportamentos expressos pelos itens. ; ao responder a escala de ansiedade-traço, o paciente é solicitado a assinalar uma das opções ‘quase nunca’, ‘às vezes’, ‘na maioria das vezes’ e ‘quase sempre’ de acordo com a frequência dos sentimentos, pensamentos e comportamentos expressos pelo Unid.
Pontuações altas indicam um alto nível de ansiedade.
Estudos turcos de validade e confiabilidade foram realizados.
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quatro semanas
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: quatro semanas
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O PSQI foi adaptado para o turco por Agargun et al. (1996).
O PSQI avalia a qualidade do sono no último mês.
19 do total de 24 questões incluídas no PSQI são questões de autorrelato. 5 perguntas são respondidas pelo cônjuge ou colega de quarto.
As últimas 5 questões mencionadas são utilizadas apenas para informação clínica e não estão incluídas na pontuação.
Os 18 itens incluídos na pontuação são agrupados em 7 pontuações componentes.
Alguns dos componentes são especificados com um único item, enquanto outros são obtidos agrupando vários itens.
Cada item é avaliado numa escala de 0 a 3 pontos.
A soma das pontuações dos 7 componentes dá a pontuação total do PSQI.
A pontuação total tem um valor entre 0-21.
Uma pontuação total alta indica má qualidade do sono.
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quatro semanas
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ecocardiografia
Prazo: quatro semanas
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O termo ecocardiografia abrange todas as técnicas de imagem nas quais o coração é examinado com ultrassom, como Doppler pulsado e de onda contínua, Doppler colorido e Doppler tecidual (TDI: Doppler tecidual).
A ecocardiografia é um método de fácil acesso, não invasivo, rápido e seguro que fornece informações abrangentes sobre anatomia cardíaca (volumes, geometria, massa), movimento da parede e função valvar.
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quatro semanas
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Escala de Disfunção Ventricular Esquerda (LVD-36)
Prazo: quatro semanas
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A Escala de Disfunção Ventricular Esquerda (LVD-36) foi desenvolvida por O'Leary e Jones (2000) para medir o efeito da disfunção ventricular esquerda na vida diária e no bem-estar em pacientes com insuficiência cardíaca.
Esta escala; Consiste em um total de 36 afirmações solicitadas para determinar os problemas causados pelas doenças cardíacas.
As afirmações são apresentadas aos pacientes com duas opções: verdadeiras ou falsas.
As respostas corretas dadas são somadas e o número total de respostas corretas é expresso em porcentagem.
As pontuações da escala estão entre “0-100”, sendo “100 pontos” retirados da escala a pior pontuação e “0 pontos” a melhor pontuação.
À medida que a pontuação da escala aumenta, a qualidade de vida diminui.
O estudo turco de validade e confiabilidade da escala LVD-36 foi conduzido por Özer e Argon (2005).
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quatro semanas
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Questionário de convivência com insuficiência cardíaca em Minnesota
Prazo: quatro semanas
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É um inquérito de qualidade de vida composto por 21 questões e duas dimensões (subdimensões físicas e emocionais) específicas para pacientes com Insuficiência Cardíaca.
Foi concebido por Thomas Rector em 1984 para medir o impacto da insuficiência cardíaca e do seu tratamento na qualidade de vida de um indivíduo.
A pesquisa foi elaborada em tipo Likert.
A pesquisa avalia o impacto de sintomas físicos comuns como falta de ar, fadiga, edema periférico, sintomas de ansiedade e depressão.
Além disso, visa mensurar os efeitos do funcionamento físico e social na insuficiência cardíaca.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 5 e a pontuação mais alta é 105.
A adaptação turca foi feita por Uzunhasanoglu em 2013.
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quatro semanas
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Escala de dispneia modificada do Medical Research Council
Prazo: quatro semanas
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A escala utilizada para avaliar a falta de ar dos pacientes classifica-a do estágio 1 ao estágio 5 para determinar a gravidade da falta de ar.
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quatro semanas
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Avaliação da força de preensão manual
Prazo: quatro semanas
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A força muscular dos membros superiores será avaliada com um dinamômetro manual.
Foi relatado que a força de preensão manual não está apenas correlacionada com a força muscular dos membros superiores, mas também com a força muscular geral do corpo e a força muscular pulmonar.
Teste; Será feito na posição sentada, que é a posição padrão recomendada pela American Association of Hand Therapists, com o ombro em adução e rotação neutra, o cotovelo em flexão de 90°, o antebraço em rotação média e o punho em posição neutra .
Serão feitas três medições, a média será tirada e registrada em kg/F.
Além disso, a força de preensão de pinça será medida da mesma forma com um dinamômetro do tipo pinça medidor.
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quatro semanas
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Teste de sentar e levantar de 30 segundos
Prazo: quatro semanas
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Este teste reflete a força das extremidades inferiores.
O indivíduo senta-se na parte central da cadeira, que não possui braços e tem altura de sentar de 43,18 cm, com as costas eretas e retas, os braços cruzados à frente e os pés apoiados no chão.
Ele se levanta e se senta totalmente após o comando de partida.
Conte quantas vezes ele se levanta totalmente em 30 segundos.
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quatro semanas
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Peso corporal
Prazo: quatro semanas
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O peso corporal dos participantes será registrado como dados demográficos na unidade kg.
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quatro semanas
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Altura
Prazo: quatro semanas
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A altura dos participantes será registrada como dados demográficos na unidade de metros.
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quatro semanas
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Índice de massa corporal
Prazo: quatro semanas
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O índice de massa corporal dos participantes será registrado como dados demográficos na unidade kg/m².
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quatro semanas
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Frequência cardíaca
Prazo: quatro semanas
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As frequências cardíacas dos participantes antes e depois da intervenção serão registradas em batimentos/minuto.
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quatro semanas
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Pressão arterial
Prazo: quatro semanas
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A pressão arterial dos participantes antes e depois da intervenção será registrada em mmHg.
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quatro semanas
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Frequência Respiratória
Prazo: quatro semanas
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A frequência respiratória dos participantes antes e depois da intervenção será registrada em respirações/minuto.
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quatro semanas
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Saturação de oxigênio
Prazo: quatro semanas
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A saturação de oxigênio dos participantes antes e depois da intervenção será registrada como SaO₂(%).
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quatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Hanife Dogan, Assoc. Prof., Necmettin Erbakan University Faculty Member
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- NEU-SSHMYO-FP-MC-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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