Detección de la enfermedad de Gaucher y la deficiencia de esfingomielinasa ácida
Detección de la enfermedad de Gaucher y la deficiencia de esfingomielinasa ácida en candidatos taiwaneses con esplenomegalia y/o trombocitopenia
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Chung-Hsing Wang
- Número de teléfono: 14641 0422032798
- Correo electrónico: 005894@tool.caaumed.org.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kai-Wen liu
- Número de teléfono: 14131 0422032798
- Correo electrónico: kevinagirl2@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán
- China Medical University Hospita
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Contacto:
- Chung-Hsing Wang
- Número de teléfono: 14641 0422032798
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: esplenomegalia y/o trombocitopenia -
Criterio de exclusión: 1.Paciente con enfermedad de Gaucher o esfingomielinasa ácida. 2.Pacientes con tumores malignos que se nieguen a participar en el ensayo.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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candidatos
En la primera fase, los pacientes con hepatoesplenomegalia de etiología desconocida serán evaluados inicialmente utilizando una base de datos de registros médicos electrónicos y, en la segunda fase, análisis de laboratorio de biomarcadores, incluida la gota de sangre seca (DBS) para la actividad de la enzima GBA1 y los niveles plasmáticos de Lyso-GB1. y la secuenciación del gen GBA1.
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control
Compare el análisis de sangre con el grupo de candidatos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Confirmación de enfermedad
Periodo de tiempo: 1 mes
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DBS para actividad enzimática GBA1 o actividad enzimática ASM positiva, secuenciación del gen GBA1 o secuenciación del gen ASM positiva
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Chung-Hsing Wang, China Medical University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wan L, Hsu CM, Tsai CH, Lee CC, Hwu WL, Tsai FJ. Mutation analysis of Gaucher disease patients in Taiwan: high prevalence of the RecNciI and L444P mutations. Blood Cells Mol Dis. 2006 May-Jun;36(3):422-5. doi: 10.1016/j.bcmd.2006.02.001. Epub 2006 Mar 20.
- Revel-Vilk S, Fuller M, Zimran A. Value of Glucosylsphingosine (Lyso-Gb1) as a Biomarker in Gaucher Disease: A Systematic Literature Review. Int J Mol Sci. 2020 Sep 28;21(19):7159. doi: 10.3390/ijms21197159.
- Pinto C, Sousa D, Ghilas V, Dardis A, Scarpa M, Macedo MF. Acid Sphingomyelinase Deficiency: A Clinical and Immunological Perspective. Int J Mol Sci. 2021 Nov 28;22(23):12870. doi: 10.3390/ijms222312870.
- McGovern MM, Avetisyan R, Sanson BJ, Lidove O. Disease manifestations and burden of illness in patients with acid sphingomyelinase deficiency (ASMD). Orphanet J Rare Dis. 2017 Feb 23;12(1):41. doi: 10.1186/s13023-017-0572-x.
- Jones SA, McGovern M, Lidove O, Giugliani R, Mistry PK, Dionisi-Vici C, Munoz-Rojas MV, Nalysnyk L, Schecter AD, Wasserstein M. Clinical relevance of endpoints in clinical trials for acid sphingomyelinase deficiency enzyme replacement therapy. Mol Genet Metab. 2020 Sep-Oct;131(1-2):116-123. doi: 10.1016/j.ymgme.2020.06.008. Epub 2020 Jun 24.
- Loftus WK, Metreweli C. Normal splenic size in a Chinese population. J Ultrasound Med. 1997 May;16(5):345-7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
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Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades linfáticas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Metabolismo, errores congénitos
- Enfermedades de almacenamiento lisosomal
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- Esfingolipidosis
- Enfermedades de almacenamiento lisosomal, sistema nervioso
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- Metabolismo de lípidos, errores congénitos
- Histiocitosis De Células No Langerhans
- Histiocitosis
- Enfermedades de Niemann-Pick
- Enfermedad de Niemann-Pick, tipo A
- Enfermedad de Niemann-Pick, tipo C
- Enfermedad de Gaucher
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- CMUH112-REC2-098
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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