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El efecto de la nutrición y el IMC sobre la capacidad pulmonar, la capacidad funcional y la mortalidad en pacientes pulmonares en etapa terminal

5 de abril de 2024 actualizado por: Aylin Seylam Küşümler

El efecto del estado nutricional y el índice de masa corporal sobre la capacidad pulmonar, la capacidad funcional y la mortalidad en pacientes pulmonares en etapa terminal incluidos en la lista de trasplantes de pulmón

El objetivo de este estudio fue investigar el efecto del índice de riesgo nutricional, el IMC y la grasa corporal, la proporción muscular sobre la capacidad funcional, la capacidad pulmonar, el índice de capacidad de ejercicio, la mortalidad por todas las causas, la estancia en la unidad de cuidados intensivos postrasplante y el tiempo de supervivencia al final. Pacientes de pulmón en estadio en la lista de trasplante de pulmón.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este estudio tuvo como objetivo determinar el estado nutricional de los pacientes en espera de un trasplante de pulmón y examinar los efectos del estado nutricional, el uso de inmunonutrición y el IMC sobre la capacidad pulmonar, la mortalidad y el estado de salud después del trasplante de pulmón. El estudio se diseñó en dos periodos diferentes. El primer período fue un estudio descriptivo retrospectivo. Durante este estudio, examinaremos el estado nutricional retrospectivo de los pacientes que están esperando un trasplante de pulmón, los que salieron mientras estaban en la lista o los que recibieron un trasplante de pulmón. En la segunda fase, realizaremos entrevistas cara a cara con pacientes en la lista de trasplante de pulmón, realizaremos análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) y registraremos el consumo de alimentos durante las 24 horas para examinar su estado nutricional detallado.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
213

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo
        • OkanU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio estuvo compuesta por pacientes que solicitaron ingreso a la clínica ambulatoria de trasplante de pulmón del Hospital Superior de Investigación y Capacitación Especializada de Koşuyolu entre 2016 y 2022, estaban incluidos en la lista, estaban esperando en la lista, murieron mientras estaban en la lista y recibieron un trasplante de pulmón, y cumplieron los criterios de inclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Enfermedad pulmonar terminal
  2. Estar en la lista de Trasplante de Pulmón.
  3. Tener entre 19 y 65 años
  4. No tener una enfermedad psiquiátrica grave.
  5. Ser alimentado por vía oral
  6. Voluntariado para participar en el estudio de Pacientes en Espera en Lista de Trasplantes

Criterio de exclusión:

  1. Para ser eliminado de la lista de trasplantes de pulmón
  2. Estar embarazada o amamantando
  3. Enfermedad psiquiátrica grave
  4. Alimentación Peg o Jeg (no se puede alimentar por vía oral)
  5. Datos faltantes en el archivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Grupo 1
Ex pacientes en lista de espera para trasplante de pulmón
Procedimiento: Trasplante de pulmón
Se investigarán tres grupos diferentes con respecto al efecto del NRI, el IMC y la grasa corporal, la proporción muscular sobre la capacidad funcional, capacidad pulmonar, índice de capacidad de ejercicio, mortalidad por todas las causas, estancia en la unidad de cuidados intensivos postrasplante y tiempo de supervivencia al final del trasplante. clasificar a los pacientes de pulmón en la lista de trasplante de pulmón.
Grupo 2
Pacientes de trasplante
Procedimiento: Trasplante de pulmón
Se investigarán tres grupos diferentes con respecto al efecto del NRI, el IMC y la grasa corporal, la proporción muscular sobre la capacidad funcional, capacidad pulmonar, índice de capacidad de ejercicio, mortalidad por todas las causas, estancia en la unidad de cuidados intensivos postrasplante y tiempo de supervivencia al final del trasplante. clasificar a los pacientes de pulmón en la lista de trasplante de pulmón.
Grupo 3
Pacientes en espera en la lista actual
Procedimiento: Trasplante de pulmón
Se investigarán tres grupos diferentes con respecto al efecto del NRI, el IMC y la grasa corporal, la proporción muscular sobre la capacidad funcional, capacidad pulmonar, índice de capacidad de ejercicio, mortalidad por todas las causas, estancia en la unidad de cuidados intensivos postrasplante y tiempo de supervivencia al final del trasplante. clasificar a los pacientes de pulmón en la lista de trasplante de pulmón.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IMC
Periodo de tiempo: Por un periodo de un mes
Los valores de IMC se evalúan para los pacientes que esperan en la lista de trasplantes, los trasplantados y los que salen.
Por un periodo de un mes

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de riesgo nutricional
Periodo de tiempo: Por el periodo de un mes.
Los valores de IMC se evalúan para los pacientes que esperan en la lista de trasplantes, los trasplantados y los que salen.
Por el periodo de un mes.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Aylin Seylam Küşümler

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Koşuyolu Yüksek İhtisas Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
28 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
28 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
21 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
21 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
28 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
8 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de abril de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2024 (Otro número de subvención/financiamiento: Rome Foundation)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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