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O efeito da nutrição e do IMC na capacidade pulmonar, capacidade funcional e mortalidade em pacientes pulmonares em estágio terminal

5 de abril de 2024 atualizado por: Aylin Seylam Küşümler

O efeito do estado nutricional e do índice de massa corporal na capacidade pulmonar, capacidade funcional e mortalidade em pacientes pulmonares em estágio terminal na lista de transplante pulmonar

O objetivo deste estudo foi investigar o efeito do índice de risco nutricional, IMC e gordura corporal, proporção muscular na capacidade funcional, capacidade pulmonar, índice de capacidade de exercício, mortalidade por todas as causas, permanência na unidade de terapia intensiva pós-transplante e tempo de sobrevivência no final. pacientes pulmonares em estágio avançado na lista de transplante de pulmão.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo teve como objetivo determinar o estado nutricional de pacientes que aguardam transplante pulmonar e examinar os efeitos do estado nutricional, do uso de imunonutrição e do IMC na capacidade pulmonar, mortalidade e estado de saúde após o transplante pulmonar. O estudo foi desenhado em dois períodos distintos. O primeiro período foi um estudo descritivo retrospectivo. Durante este estudo, examinaremos o estado nutricional retrospectivo dos pacientes que aguardam transplante de pulmão, daqueles que saíram da lista ou daqueles que receberam transplante de pulmão. Na segunda fase, realizaremos entrevistas presenciais com pacientes na lista de transplante de pulmão, faremos análises de impedância bioelétrica (BIA) e registraremos o consumo alimentar de 24 horas para examinar seu estado nutricional detalhado.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
213

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru
        • OkanU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consistiu em pacientes que se inscreveram no ambulatório de transplante de pulmão do Hospital de Pesquisa e Treinamento Especializado de Koşuyolu entre 2016 e 2022, foram listados, estavam esperando na lista, morreram enquanto estavam na lista e receberam transplante de pulmão, e atenderam aos critérios de inclusão.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Doença pulmonar em estágio terminal
  2. Estar na lista de Transplante Pulmonar.
  3. Ter entre 19 e 65 anos
  4. Não ter doença psiquiátrica grave
  5. Ser alimentado por via oral
  6. Voluntariado para participar do estudo para Pacientes Aguardando Lista de Transplante

Critério de exclusão:

  1. Para ser removido da Lista de Transplante Pulmonar
  2. Estar grávida ou amamentando
  3. Doença psiquiátrica grave
  4. Alimentação Peg ou Jeg (incapaz de alimentar por via oral)
  5. Dados ausentes no arquivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Grupo 1
Ex-pacientes na lista de espera para transplante de pulmão
Procedimento: Transplante de pulmão
Três grupos diferentes serão investigados em relação ao efeito do NRI, IMC e gordura corporal, proporção muscular na capacidade funcional, capacidade pulmonar, índice de capacidade de exercício, mortalidade por todas as causas, permanência na unidade de terapia intensiva pós-transplante e tempo de sobrevivência no final. pacientes pulmonares em estágio na lista de transplante de pulmão.
Grupo 2
Pacientes transplantados
Procedimento: Transplante de pulmão
Três grupos diferentes serão investigados em relação ao efeito do NRI, IMC e gordura corporal, proporção muscular na capacidade funcional, capacidade pulmonar, índice de capacidade de exercício, mortalidade por todas as causas, permanência na unidade de terapia intensiva pós-transplante e tempo de sobrevivência no final. pacientes pulmonares em estágio na lista de transplante de pulmão.
Grupo 3
Pacientes aguardando na lista atual
Procedimento: Transplante de pulmão
Três grupos diferentes serão investigados em relação ao efeito do NRI, IMC e gordura corporal, proporção muscular na capacidade funcional, capacidade pulmonar, índice de capacidade de exercício, mortalidade por todas as causas, permanência na unidade de terapia intensiva pós-transplante e tempo de sobrevivência no final. pacientes pulmonares em estágio na lista de transplante de pulmão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IMC
Prazo: Por um período de um mês
Os valores de IMC são avaliados para os pacientes que aguardam na lista de transplante, transplantados e desligados.
Por um período de um mês

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de risco nutricional
Prazo: Pelo período de um mês.
Os valores de IMC são avaliados para os pacientes que aguardam na lista de transplante, transplantados e desligados.
Pelo período de um mês.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Aylin Seylam Küşümler

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Koşuyolu Yüksek İhtisas Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
28 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
28 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
21 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
28 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
8 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de abril de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2024 (Número de outro subsídio/financiamento: Rome Foundation)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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