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Equipo de estrategia y reducción de la inseguridad alimentaria (FIRST)

7 de agosto de 2026 actualizado por: Neera Ahuja, Stanford University

Este estudio busca abordar los desafíos multifacéticos que plantean las disparidades alimentarias y sus consecuencias negativas en los resultados de salud, a través de un programa integral de intervención en salud comunitaria. Los objetivos del estudio incluyen:

  1. Describir los factores sociodemográficos y clínicos asociados a la inseguridad alimentaria en la población diabética hospitalizada.
  2. Diseñar, implementar y evaluar un programa de nutrición dirigido a la población diabética hospitalizada. Los investigadores aleatorizarán prospectivamente a la población objetivo en un programa de nutrición (Intervención) o estándar de atención (SOC) de última generación en una proporción de 4:1. Los participantes en el grupo de intervención recibirán los siguientes dos recursos además del SOC: 1) Acceso mejorado a alimentos nutritivos (entrega de comidas dos veces al día hasta 90 días después del alta) 2) Educación al alta y extensión continua para mejorar el conocimiento para mejorar Opciones de dieta y alimentación.
  3. Mejorar la participación de la comunidad y desarrollar un plan de implementación sistemático para la implementación a largo plazo del programa de nutrición.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Christine Santiago, MD
  • Número de teléfono: (650) 725-5071
  • Correo electrónico: csantia2@stanford.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Reclutamiento
        • Stanford Medicine
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2
  • Ingresado en la unidad de internación de Stanford Healthcare
  • Residencia en California al momento de la inscripción
  • Detección positiva de inseguridad alimentaria
  • En un plan de atención médica cubierto por Mom's Meals.

Criterio de exclusión:

  • Planes para ser dado de alta a un centro de enfermería especializada.
  • Pacientes que prefieren un idioma para el cual no está disponible un consentimiento breve.
  • Sin domicilio
  • Participantes embarazadas.
  • Sin acceso al refrigerador.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de SoC
Estándar de atención (SOC)
Experimental: Programa de nutrición (Intervención)

Los pacientes del grupo de intervención recibirán los dos recursos siguientes además del SOC:

  1. Acceso mejorado a alimentos nutritivos (entrega de comidas dos veces al día hasta 90 días después del alta).
  2. Educación al momento del alta y divulgación continua para mejorar el conocimiento y mejorar las opciones alimentarias y dietéticas.
Otro: Programa de nutrición
Programa de nutrición con entrega de comidas dos veces al día hasta 90 días después del alta y educación alimentaria y dietética al alta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inseguridad alimentaria a los 60 días del alta inicial
Periodo de tiempo: 60 días desde el alta

El resultado primario es si el participante tuvo inseguridad alimentaria en los últimos 30 días, medido 60 días después del alta inicial mediante el cuestionario del Instrumento de Encuesta del Equipo de Estrategia y Reducción de la Inseguridad Alimentaria (FIRST).

  1. En los últimos 30 días, le preocupaba que se le acabara la comida antes de tener el dinero para comprar más. (Categórico)

    a. Nunca es cierto, A veces es cierto, A menudo es cierto, El paciente se negó

  2. En los últimos 30 días, la comida que compró simplemente no duró y no tenía dinero para comprar más. (Categórico)

    1. Nunca es cierto, A veces es cierto, A menudo es cierto, El paciente se negó
60 días desde el alta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas de estrés diabético.
Periodo de tiempo: 30, 60 y 90 días desde el alta
Sentirse abrumado por las exigencias de vivir con diabetes se mide mediante una escala ordinal con rango de 1 a 6.
30, 60 y 90 días desde el alta
Medidas de hipoglucemia.
Periodo de tiempo: 30, 60 y 90 días desde el alta
Si alguna vez ha tenido una reacción de niveles bajos de azúcar en la sangre (glucosa baja o hipoglucemia) en las últimas 4 semanas y el número de veces que ha tenido una reacción de niveles bajos de azúcar en la sangre (glucosa baja o hipoglucemia) en las últimas 4 semanas. (escala ordinal: 0, 1-3, 4-7, 8+)
30, 60 y 90 días desde el alta
Medidas de adherencia a la medicación.
Periodo de tiempo: 30, 60 y 90 días desde el alta
Proporción de participantes que omitieron su medicación recomendada para la diabetes en los últimos 7 días al menos una vez y el número medio de días que omitieron la medicación en los últimos 7 días, medido utilizando el autoinforme de los participantes durante la recopilación de respuestas a la encuesta a los 30-, 60 y 90 días después del alta.
30, 60 y 90 días desde el alta
Hospitalización
Periodo de tiempo: 30, 60 y 90 días desde el alta
Proporción de participantes que tuvieron hospitalizaciones nocturnas en los últimos 30 días y número medio de noches con hospitalizaciones nocturnas en los últimos 30 días medidos por el autoinforme de los participantes durante la recopilación de respuestas a la encuesta a los 30, 60 y 90 días después del alta.
30, 60 y 90 días desde el alta
Inseguridad alimentaria a los 30 y 90 días después del alta inicial
Periodo de tiempo: 30 y 90 días desde el alta

El resultado secundario es si el participante tuvo inseguridad alimentaria en los últimos 30 días, medido a los 30 días y 90 días después del alta inicial mediante el cuestionario del Instrumento de Encuesta del Equipo de Estrategia y Reducción de la Inseguridad Alimentaria (FIRST):

  1. En los últimos 30 días, le preocupaba que se le acabara la comida antes de tener el dinero para comprar más. (Categórico)

    a. Nunca es cierto, A veces es cierto, A menudo es cierto, El paciente se negó

  2. En los últimos 30 días, la comida que compró simplemente no duró y no tenía dinero para comprar más. (Categórico)

    1. Nunca es cierto, A veces es cierto, A menudo es cierto, El paciente se negó
30 y 90 días desde el alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stanford University

Investigadores

  • Investigador principal: Neera Ahuja, MD, Stanford University
  • Investigador principal: Christine Santiago, MD, Stanford University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

15 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 72967

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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