Evaluación de la seguridad y eficacia del irrigador dental ultracompacto Bixdo

Criterios de inclusión:

1. Participantes entre 18 y 70 años.
2. Tener al menos 20 dientes naturales en su dentición, excluyendo los terceros molares.
3. En buena salud sistémica general, en opinión del investigador.
4. En buena salud dental sin lesiones de caries visibles, periodontitis, aparatos de ortodoncia o dentaduras postizas parciales removibles.
5. Sin lesiones de tejidos duros ni blandos.
6. Sujetos con gingivitis inducida por placa moderada o grave: un mínimo de 50% BOP, 1,75 índice gingival modificado (MGI) y 0,60 Modificación Rustogi del índice de placa Navy (RMNPI) y PPD ≤5 mm.
7. Los sujetos que acepten retrasar la profilaxis dental, el tratamiento dental electivo y los procedimientos cosméticos (es decir, blanqueamiento dental, coronas) durante la duración del estudio
8. Solo para el estudio principal: Sujetos que aceptan abstenerse de usar cualquier dispositivo dental o productos de cuidado bucal que no sean del estudio durante la duración del estudio, regresar para las visitas programadas y cumplir con todos los procedimientos del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Enfermedad sistémica autoinformada que tiene un impacto en el estado periodontal (p. ej., diabetes mellitus, VIH/SIDA, artritis reumatoide).
2. Antecedentes de cualquier enfermedad autoinmune (p. ej., SSp, LES, psoriasis, SII).
3. Antecedentes de quimioterapia inmunosupresora o antecedentes de cualquier enfermedad que se sepa que compromete gravemente la función inmune (p. ej., infección por citomegalovirus) en los últimos 5 años.
4. Cualquier infección intraoral aguda (p. ej., gingivoestomatitis herpética, herpangina, abscesos).
5. Pacientes con lesiones de caries visibles, periodontitis, aparatos de ortodoncia o dentaduras postizas parciales removibles.
6. Pacientes con gingivitis leve inducida por placa: <50% BOP, <1,75 índice gingival modificado (MGI) y <0,60 Modificación Rustogi del índice de placa Navy (RMNPI) y PPD ≤5 mm.
7. Pacientes con PPD >5 mm.
8. Necesidad de premedicación antibiótica para procedimientos dentales de rutina.
9. Uso de antibióticos en los últimos 3 meses.
10. Uso diario de esteroides o terapia antiinflamatoria no esteroide en los últimos 3 meses.
11. Pacientes que reportan embarazo o lactancia (cambios hormonales que pueden afectar la salud periodontal y agravar la enfermedad periodontal existente).
12. Fumadores actuales.
13. Incapacidad o falta de voluntad para firmar el formulario de consentimiento informado.
14. Los pacientes que no aceptan retrasar la profilaxis dental, el tratamiento dental electivo y los procedimientos cosméticos (es decir, blanqueamiento dental, coronas).
15. Solo para el estudio principal: pacientes que no aceptan abstenerse de usar cualquier dispositivo dental o productos de cuidado bucal que no sean del estudio, regresar para las visitas programadas y cumplir con todos los procedimientos del estudio.
16. Cualquier cosa que coloque al individuo en mayor riesgo o impida el cumplimiento total o la finalización del estudio por parte del individuo a discreción de los investigadores.
17. Solo para el estudio principal: Pacientes que necesitan ayuda de otras personas para realizar sus prácticas diarias de higiene bucal o leer el manual de instrucciones que viene con el producto en casa.
18. Los que no dominan el inglés