Avaliação da segurança e eficácia do Bixdo Ultra Compact Water Flosser

Critério de inclusão:

1. Participantes entre 18 e 70 anos.
2. Ter pelo menos 20 dentes naturais na dentição - excluindo terceiros molares.
3. Com boa saúde sistêmica geral, na opinião do investigador.
4. Em boa saúde dentária, sem lesões de cárie visíveis, periodontite, aparelhos ortodônticos ou próteses parciais removíveis.
5. Sem lesões de tecidos duros ou moles.
6. Indivíduos com gengivite induzida por placa moderada ou grave: um mínimo de 50% de BOP, 1,75 índice gengival modificado (MGI) e 0,60 Modificação de Rustogi do Índice de Placa da Marinha (RMNPI) e PPD ≤5 mm.
7. Indivíduos que concordam em adiar a profilaxia dentária, tratamento odontológico eletivo e procedimentos cosméticos (ou seja, clareamento dental, coroas) durante o estudo
8. Apenas para o estudo principal: Indivíduos que concordam em abster-se de usar qualquer dispositivo odontológico ou produtos de higiene bucal que não sejam do estudo durante o estudo, retornar para visitas agendadas e cumprir todos os procedimentos do estudo.

Critério de exclusão:

1. Doença sistêmica autorreferida que tem impacto no estado periodontal (por exemplo, diabetes mellitus, HIV/AIDS, artrite reumatóide).
2. História de qualquer doença autoimune (por exemplo, SSp, LES, psoríase, SII).
3. História de quimioterapia imunossupressora ou história de qualquer doença conhecida por comprometer gravemente a função imunológica (por exemplo, infecção por citomegalovírus) nos últimos 5 anos.
4. Qualquer infecção intraoral aguda (por exemplo, gengivoestomatite herpética, herpangina, abscessos).
5. Pacientes com lesões cariosas visíveis, periodontite, aparelhos ortodônticos ou próteses parciais removíveis.
6. Pacientes com gengivite induzida por placa leve: <50% BOP, <1,75 índice gengival modificado (MGI) e <0,60 Índice de Modificação de Rustogi da Placa da Marinha (RMNPI) e PPD ≤5 mm.
7. Pacientes com PPD >5 mm.
8. Necessidade de pré-medicação antibiótica para procedimentos odontológicos de rotina.
9. Uso de antibióticos nos últimos 3 meses.
10. Uso diário de esteróides ou terapia antiinflamatória não esteróide nos últimos 3 meses.
11. Pacientes que autorrelatam gravidez ou lactação (alterações hormonais que podem afetar a saúde periodontal e agravar a doença periodontal existente).
12. Fumantes atuais.
13. Incapacidade ou falta de vontade de assinar o termo de consentimento informado.
14. Pacientes que não concordam em adiar a profilaxia dentária, tratamento odontológico eletivo e procedimentos cosméticos (ou seja, clareamento dental, coroas).
15. Apenas para o estudo principal: Pacientes que não concordam em abster-se de usar qualquer dispositivo odontológico ou produtos de higiene bucal que não sejam do estudo, retornar para consultas agendadas e cumprir todos os procedimentos do estudo.
16. Qualquer coisa que possa colocar o indivíduo em risco aumentado ou impedir a total conformidade ou conclusão do estudo por parte do indivíduo, a critério dos investigadores.
17. Apenas para o estudo principal: Pacientes que necessitam de ajuda de terceiros para realizar suas práticas diárias de higiene bucal ou ler o manual de instruções que acompanha o produto caseiro.
18. Aqueles que não são fluentes em inglês