Un estudio prospectivo multicéntrico sobre la tolerancia a la diarrea de pirotinib combinado con trastumab y taxano en el tratamiento de primera línea del cáncer de mama avanzado HER2 positivo

Criterios de inclusión:

1. edad ≥ 18 años, ≤75 años
2. Cáncer de mama metastásico o recurrente Her2 positivo; El investigador debe confirmar a los pacientes con recurrencia local que la resección quirúrgica radical no es posible.
3. No recibió ninguna terapia antitumoral sistémica en etapa avanzada;
4. Al menos una lesión mensurable estaba presente según los criterios RECIST1.1.
5. La puntuación ECOG es de 0 a 1.
6. Los órganos principales funcionales deben ser normales.
7. Ser voluntario para participar en este estudio, firmar el consentimiento informado, tener un buen cumplimiento y estar dispuesto a cooperar con el seguimiento.

Criterio de exclusión:

1. Haber recibido alguna terapia antitumoral sistemática en la etapa de recurrencia/metástasis;
2. Las formulaciones de inhibidores de la tirosina quinasa (TKI) dirigidas a HER se han utilizado en cualquier etapa del cáncer de mama.
3. Pacientes que los investigadores consideren inadecuados para la quimioterapia sistemática.
4. Pacientes con metástasis cerebrales activas (es decir, aquellos que requieren tratamiento con manitol o con metástasis cerebrales sintomáticas);
5. Se habían sometido a procedimientos quirúrgicos mayores o traumatismos importantes en las 4 semanas anteriores a la aleatorización, o se esperaba que se sometieran a un tratamiento quirúrgico mayor.
6. Enfermedad cardíaca grave o malestar
7. Incapacidad para tragar, diarrea crónica, obstrucción intestinal u otros factores que afecten el uso y absorción de medicamentos.