Um estudo prospectivo multicêntrico de tolerância à diarreia do pirotinibe combinado com trastumabe e taxano no tratamento de primeira linha do câncer de mama avançado HER2-positivo

Critério de inclusão:

1. idade ≥ 18 anos, ≤75 anos
2. Câncer de mama recorrente ou metastático Her2-positivo; Pacientes com recorrência local precisam ser confirmados pelo investigador de que a ressecção cirúrgica radical não é possível.
3. Não recebeu nenhuma terapia antitumoral sistêmica em estágio avançado;
4. Pelo menos uma lesão mensurável estava presente de acordo com os critérios RECIST1.1.
5. A pontuação ECOG é de 0 a 1
6. Os principais órgãos funcionais devem ser normais
7. Voluntarie-se para participar deste estudo, assine o consentimento informado, tenha boa adesão e esteja disposto a cooperar com o acompanhamento

Critério de exclusão:

1. Ter recebido qualquer terapia antitumoral sistemática na fase de recorrência/metástase;
2. Formulações de inibidores de tirosina quinase (TKI) direcionados a HER têm sido usadas em qualquer estágio do câncer de mama
3. Pacientes considerados pelos investigadores inadequados para quimioterapia sistemática.
4. Pacientes com metástases cerebrais ativas (ou seja, aqueles que necessitam de tratamento com manitol ou com metástases cerebrais sintomáticas);
5. Foram submetidos a procedimentos cirúrgicos de grande porte ou trauma significativo nas 4 semanas anteriores à randomização, ou eram esperados para serem submetidos a um tratamento cirúrgico de grande porte.
6. Doença cardíaca grave ou desconforto
7. Incapacidade de engolir, diarreia crônica, obstrução intestinal ou outros fatores que afetam o uso e a absorção de medicamentos.