Posición de hamaca y cuidado canguro
21 de mayo de 2025 actualizado por: Nigde Omer Halisdemir University
Efecto de dos posiciones diferentes sobre el dolor, el estrés, la comodidad y los parámetros fisiológicos de los bebés prematuros: ensayo controlado aleatorio
Este estudio fue planeado para evaluar la efectividad de dos posiciones que pueden tener un efecto sobre el dolor, el estrés, la comodidad y los parámetros fisiológicos en bebés prematuros.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Proporcionar un posicionamiento terapéutico adecuado a los prematuros puede minimizar las anomalías posturales y las asimetrías asociadas con la prematuridad y la estancia en la UCIN, así como apoyar el desarrollo de habilidades motoras espontáneas y funcionales de los bebés.
Los estudios demuestran que el posicionamiento afecta directamente a los estados cardiovasculares, respiratorios y de sueño-vigilia.
Cuando se examina la literatura; Aunque los signos vitales, los niveles de dolor y los niveles de comodidad de los bebés en la UCIN se han examinado en muchas aplicaciones, el número de estudios que comparan la posición de la hamaca y el método canguro en prematuros es muy limitado.
Por tanto, este estudio intentará determinar el efecto de la posición de hamaca y el método canguro sobre el dolor, el estrés, la comodidad y los parámetros fisiológicos de los bebés.
Se cree que el estudio proporcionará nuevos datos a la literatura y dará lugar a muchas investigaciones.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
42
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Hilal KURT SEZER, Ph.D.
- Número de teléfono: Central Contact Phone is requi
- Correo electrónico: hilalkurt26@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hatice ONAL, M.Sc.
- Número de teléfono: +90 388 20112815
- Correo electrónico: hatonal75@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Center
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Niğde, Center, Pavo, 51000
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bebés que tengan al menos 2 días de tratamiento hospitalario de,
- Bebés 32-36+6. nacer durante la semana gestacional,
- Lactantes que no reciben un diagnóstico médico distinto del de prematuridad (problemas respiratorios, cardiológicos, endocrinos y metabólicos graves, problemas de audición, hipoglucemia y sepsis),
- Puntuación de Apgar superior a 6 en el minuto 5. Se incluirán los lactantes.
Criterio de exclusión:
- Bebés que tengan al menos 2 días de tratamiento hospitalario de,
- Bebés 32-36+6. nacer durante la semana gestacional,
- Lactantes que no reciben un diagnóstico médico distinto del de prematuridad (problemas respiratorios, cardiológicos, endocrinos y metabólicos graves, problemas de audición, hipoglucemia y sepsis),
- Puntuación de Apgar superior a 6 en el minuto 5. Se incluirán los lactantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
3
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de posición de hamaca
Se utilizará una hamaca dentro de la incubadora, desarrollada por los investigadores para evitar la pérdida de calor y apoyar la postura.
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Se trata de una hamaca confeccionada en tela 100% algodón que evita la pérdida de calor y cuenta con un aparato interno para apoyar la posición, que los investigadores pueden adaptar a la incubadora.
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Experimental: Grupo cuidado canguro
Se aplicará el método canguro a estos bebés prematuros.
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En la clínica, el bebé recibirá cuidado canguro con su madre en una habitación tranquila y con iluminación reducida.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo no recibirá ninguna otra intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinación de las características descriptivas de los bebés.
Periodo de tiempo: 1 hora
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1- Formulario Introductorio Infantil: El formulario incluye información introductoria sobre el bebé (Día posnatal, edad gestacional, peso al nacer (g), peso el día de la intervención, tipo de nacimiento, sexo, edad posnatal, pérdida de peso fisiológica, estilo de alimentación , Puntaje de Apgar al minuto 1 y 5, edad materna.
Consta de preguntas que contienen).
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1 hora
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La posición de hamaca y el método canguro aumentan el nivel de comodidad en bebés prematuros
Periodo de tiempo: 1 hora
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2- La escala COMFORT-conducta (COMFORTneo): Es una escala tipo Likert desarrollada para ser utilizada en la evaluación de las necesidades de sedación y confort, dolor y angustia de los recién nacidos monitoreados en cuidados intensivos.
La escala fue revisada para recién nacidos.
Las puntuaciones altas indican que el bebé no se siente cómodo y necesita intervenciones para brindarle comodidad.
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1 hora
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La posición de hamaca y el método canguro disminuyen el dolor y el nivel de estrés en bebés prematuros
Periodo de tiempo: 1 hora
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3- ALPS-Neo “Newborn Pain and Stress Assessment Scale”: La escala fue desarrollada en 2014 para evaluar el dolor y el estrés en recién nacidos prematuros y de término.
La medición se realiza mediante observación.
A medida que aumenta la puntuación obtenida, aumentan el estrés y el dolor.
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La posición de hamaca y el método canguro favorecen la estabilidad fisiológica de los bebés prematuros.
Periodo de tiempo: 1 hora
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1- Cuadro de seguimiento de parámetros fisiológicos El cuadro de seguimiento elaborado por el investigador es un formulario en el que se registran parámetros fisiológicos como frecuencia cardíaca (min), saturación de oxígeno (%SpO2), temperatura corporal (°C), frecuencia respiratoria (min). grabado.
Las mediciones se tomarán 3 veces en total: antes, durante y después de la posición de hamaca y aplicación del método canguro.
Se utilizará un dispositivo monitor utilizado en la rutina clínica para medir parámetros fisiológicos.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Sibel KUCUKOGLU, Ph.D., Selcuk University
- Investigador principal: Halil DEGIRMENCIOGLU, Md., Nigde Omer Halisdemir University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Huang CM, Tung WS, Kuo LL, Ying-Ju C. Comparison of pain responses of premature infants to the heelstick between containment and swaddling. J Nurs Res. 2004 Mar;12(1):31-40. doi: 10.1097/01.jnr.0000387486.78685.c5.
- Indyk HE, Woollard DC. Enzymatic determination of free carnitine in milk and infant formulas. J AOAC Int. 1995 Jan-Feb;78(1):69-74.
- Costa KSF, Fernandes DDS, Paula RAP, Guarda LEDA, Dare MF, Castral TC, Ribeiro LM. Hammock and nesting in preterm infants: randomized controlled trial. Rev Bras Enferm. 2019 Dec;72(suppl 3):96-102. doi: 10.1590/0034-7167-2018-0099. English, Portuguese.
- Gerull R, Cignacco E, Stoffel L, Sellam G, Nelle M. Physiological parameters after nonpharmacological analgesia in preterm infants: a randomized trial. Acta Paediatr. 2013 Aug;102(8):e368-73. doi: 10.1111/apa.12288. Epub 2013 May 28.
- Schwendener RA, Schott H, Hartmann HR, Supersaxo A, Rubas W, Hengartner H. [Liposomes as carriers of lipophilic cytosine arabinoside and fluorodeoxyuridine derivatives. Their cytostatic effect and possibilities of tumor cell specific therapy]. Onkologie. 1987 Aug;10(4):232-9. doi: 10.1159/000216411. German.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
20 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
31 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
25 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2025
Última verificación
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- HE2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Se compartirá después de que se publique el artículo.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .