Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de la movilización de Mulligan con movimiento en comparación con la movilización de las articulaciones de Kaltenborn en el tratamiento de la osteoartritis de rodilla

5 de junio de 2024 actualizado por: Foundation University Islamabad
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio y el propósito de este estudio es determinar los efectos de la movilización de Mulligan con el movimiento en comparación con la movilización de la articulación de Kaltenborn en el tratamiento de la osteoartritis de rodilla". Determinar los efectos de Mulligan MWM en comparación con la movilización articular de Kaltenborn en términos de dolor, función, amplitud de movimiento y marcha en personas con osteoartritis de rodilla.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Inscripción por invitación

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
40

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
      • Islamabad, Pakistán
        • Foundation University Islamabad

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos de 40 a 70 años (Osama et al, 2022)
  • Tener historial de KOA de no menos de 3 meses.
  • Dolor de rodilla inferior a 8/10 en la escala numérica de calificación del dolor (NPRS).
  • Evidencia radiológica de grado III o menos en la clasificación de Kellgren
  • Pacientes remitidos desde el departamento de rehabilitación.

Criterio de exclusión:

  • Aquellos con signos de patología grave, como malignidad, trastorno inflamatorio o infección.
  • Historia de traumatismo o fracturas en extremidad inferior.
  • Signos de radiculopatía o mielopatía lumbar.
  • Historia de cirugía o reemplazo de rodilla.
  • Recibir terapia con esteroides intraarticulares en los dos meses anteriores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo Mulligan MWM
Grupo A recibiendo movilización conjunta de Mulligan MWM
Dispositivo: Almohadilla térmica
Se utilizará una almohadilla térmica para calentar.
Dispositivo: Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS)
TENS se utiliza para aliviar el dolor sintomático.
Procedimiento: Movilización de Mulligan con movimiento (MWM)
Proporciona alivio del dolor a corto plazo y restaura movimientos funcionales sin dolor al lograr un rango completo en la articulación.
Procedimiento: Ejercicio de entrenamiento de resistencia
El entrenamiento de resistencia aumenta la fuerza muscular al hacer que los músculos trabajen contra un peso o fuerza.
Experimental: Grupo de movilización de Kaltenborn
El grupo B recibe la movilización conjunta de Kaltenborn
Dispositivo: Almohadilla térmica
Se utilizará una almohadilla térmica para calentar.
Dispositivo: Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS)
TENS se utiliza para aliviar el dolor sintomático.
Procedimiento: Ejercicio de entrenamiento de resistencia
El entrenamiento de resistencia aumenta la fuerza muscular al hacer que los músculos trabajen contra un peso o fuerza.
Procedimiento: Movilización conjunta de Kaltenborn
El propósito de la movilización articular es restaurar la función articular normal e indolora. En las articulaciones restringidas, esto implica la restauración del juego articular para normalizar el deslizamiento que es esencial para el movimiento activo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor de rodilla
Periodo de tiempo: 2 semanas
El dolor de rodilla se medirá utilizando una escala analógica visual (EVA) de 0 a 100 mm. Una puntuación más alta en la EAV indicó mayor dolor.
2 semanas
Discapacidad funcional
Periodo de tiempo: 2 semanas
La discapacidad funcional de la rodilla se evaluará mediante la puntuación de resultados y osteoartritis de rodilla (KOOS) con una puntuación que oscila entre 0 y 100. Una puntuación más baja en KOOS significa mayor discapacidad funcional
2 semanas
Rango de movimiento de la rodilla
Periodo de tiempo: 2 semanas
El rango de movimiento de la rodilla se medirá utilizando un goniómetro. Un ROM más alto significa un resultado positivo.
2 semanas
Longitud de zancada
Periodo de tiempo: 2 semanas
Se realizará un análisis de la marcha para analizar la longitud de la zancada. Una mayor longitud de zancada significa un resultado y un pronóstico positivos.
2 semanas
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: 2 semanas
Se realizará un análisis de la marcha para analizar la velocidad de la marcha. Una mayor velocidad de la marcha significa un resultado y un pronóstico positivos.
2 semanas
Fuerza muscular isométrica
Periodo de tiempo: 2 semanas
La fuerza muscular isométrica se cuantificará mediante un dinamómetro. Una puntuación más alta en el dinamómetro significa mayor fuerza muscular y buen pronóstico.
2 semanas
Fatigabilidad del rendimiento relacionada con la marcha
Periodo de tiempo: 2 semanas
La fatiga del rendimiento relacionada con la caminata se medirá mediante una prueba de caminata de 6 minutos. Una mayor fatiga indica un peor resultado.
2 semanas
Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 2 semanas
Se utilizará una prueba de 5 repeticiones de sentado y de pie para determinar la capacidad funcional relacionada con la rodilla que se cuantificará en términos de tiempo. Un menor tiempo denotará mayor capacidad funcional.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Foundation University Islamabad

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Shanza Fatima, DPT, Foundation University Islamabad
  • Investigador principal: Muhammad Osama, PhD*, Foundation University Islamabad

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
10 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
10 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
27 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
6 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
6 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de junio de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • FUI/CTR/2024/13

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones