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Efeitos da mobilização de Mulligan com movimento em comparação com a mobilização articular de Kaltenborn no tratamento da osteoartrite do joelho

5 de junho de 2024 atualizado por: Foundation University Islamabad
Este estudo é um ensaio clínico randomizado e o objetivo deste estudo é determinar os efeitos da mobilização de Mulligan com movimento em comparação com a mobilização da articulação de Kaltenborn no tratamento da osteoartrite do joelho”. Para determinar os efeitos do Mulligan MWM em comparação com a mobilização articular de Kaltenborn em termos de dor, função, amplitude de movimento e marcha em pessoas com osteoartrite de joelho.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Inscrevendo-se por convite

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
40

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
      • Islamabad, Paquistão
        • Foundation University Islamabad

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos de 40 a 70 anos (Osama et al, 2022)
  • Ter histórico de KOA de pelo menos 3 meses
  • Dor no joelho inferior a 8/10 na escala numérica de avaliação da dor (NPRS).
  • Evidência radiológica de grau III ou inferior na classificação de Kellgren
  • Pacientes encaminhados do departamento de reabilitação

Critério de exclusão:

  • Aqueles com sinais de patologia grave, como malignidade, distúrbio inflamatório ou infecção.
  • História de trauma ou fraturas nos membros inferiores.
  • Sinais de radiculopatia lombar ou mielopatia.
  • História de cirurgia ou substituição do joelho.
  • Recebendo terapia com esteróides intra-articulares nos dois meses anteriores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo Mulligan MWM
Grupo A recebendo mobilização conjunta Mulligan MWM
Dispositivo: Almofada de aquecimento
A almofada de aquecimento será usada para fins de aquecimento.
Dispositivo: Estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS)
TENS é usado para alívio sintomático da dor
Procedimento: Mobilização Mulligan com movimento (MWM)
Proporciona alívio da dor a curto prazo e restaura movimentos funcionais sem dor, alcançando amplitude total na articulação
Procedimento: Exercício de treinamento de resistência
O treinamento de resistência aumenta a força muscular, fazendo com que seus músculos trabalhem contra um peso ou força.
Experimental: Grupo de mobilização Kaltenborn
Grupo B recebendo mobilização conjunta de Kaltenborn
Dispositivo: Almofada de aquecimento
A almofada de aquecimento será usada para fins de aquecimento.
Dispositivo: Estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS)
TENS é usado para alívio sintomático da dor
Procedimento: Exercício de treinamento de resistência
O treinamento de resistência aumenta a força muscular, fazendo com que seus músculos trabalhem contra um peso ou força.
Procedimento: Mobilização articular de Kaltenborn
O objetivo da mobilização articular é restaurar a função articular normal e indolor. Em articulações restritas, isso envolve a restauração da folga articular para normalizar o deslizamento-rolamento que é essencial para o movimento ativo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor no joelho
Prazo: 2 semanas
a dor no joelho será medida usando escala visual analógica (VAS) de 0-100 mm. Uma pontuação mais alta na VAS indicou maior dor.
2 semanas
Incapacidade funcional
Prazo: 2 semanas
a incapacidade funcional do joelho será avaliada usando Osteoartrite e Pontuação de Resultados do Joelho (KOOS) com uma pontuação variando de 0-100. Uma pontuação mais baixa no KOOS significa maior incapacidade funcional
2 semanas
Amplitude de movimento do joelho
Prazo: 2 semanas
a amplitude de movimento do joelho será medida usando um goniômetro. Uma ROM mais alta significa resultado positivo.
2 semanas
Comprimento da passada
Prazo: 2 semanas
A análise da marcha será feita para analisar o comprimento da passada. Um comprimento de passada maior significa resultado positivo e prognóstico.
2 semanas
Velocidade da marcha
Prazo: 2 semanas
A análise da marcha será feita para analisar a velocidade da marcha. Uma maior velocidade de marcha significa resultado positivo e prognóstico.
2 semanas
Força muscular isométrica
Prazo: 2 semanas
A força muscular isométrica será quantificada por meio de dinamômetro. Uma pontuação mais alta no dinamômetro significa maior força muscular e bom prognóstico.
2 semanas
Fatigabilidade de desempenho relacionada à caminhada
Prazo: 2 semanas
a fadiga do desempenho relacionado à caminhada será medida usando o teste de caminhada de 6 minutos. Maior fadiga indica pior resultado.
2 semanas
Capacidade funcional
Prazo: 2 semanas
O teste de sentar para levantar de 5 repetições será usado para determinar a capacidade funcional relacionada ao joelho, que será quantificada em termos de tempo. Um tempo menor denotará maior capacidade funcional.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Foundation University Islamabad

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Shanza Fatima, DPT, Foundation University Islamabad
  • Investigador principal: Muhammad Osama, PhD*, Foundation University Islamabad

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
10 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
10 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
27 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
6 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
6 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de junho de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • FUI/CTR/2024/13

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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