Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mobilizacji Mulligana wraz z ruchem w porównaniu z mobilizacją stawów Kaltenborna w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego

5 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Foundation University Islamabad
To badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym, a jego celem jest określenie wpływu mobilizacji Mulligana podczas ruchu w porównaniu z mobilizacją stawów Kaltenborna w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Określenie wpływu Mulligana MWM w porównaniu z mobilizacją stawów Kaltenborna pod względem bólu, funkcjonowania, zakresu ruchu i chodu u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan
        • Foundation University Islamabad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 40–70 lat (Osama i in., 2022)
  • Posiadanie historii KOA nie krótszej niż 3 miesiące
  • Ból kolana mniejszy niż 8/10 w numerycznej skali oceny bólu (NPRS).
  • Dowody radiologiczne stopnia III lub niższego w klasyfikacji Kellgrena
  • Pacjenci kierowani z oddziału rehabilitacyjnego

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z objawami poważnej patologii, takiej jak nowotwór złośliwy, choroba zapalna lub infekcja.
  • Historia urazów lub złamań kończyny dolnej.
  • Objawy radikulopatii lędźwiowej lub mielopatii.
  • Historia operacji lub wymiany stawu kolanowego.
  • Przyjmowanie dostawowej terapii steroidowej w ciągu ostatnich dwóch miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Mulligan MWM
Grupa A otrzymuje mobilizację stawów Mulligan MWM
Urządzenie: Poduszka rozgrzewająca
Podkładka grzewcza będzie używana do celów grzewczych.
Urządzenie: Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS)
TENS stosuje się w celu łagodzenia objawowego bólu
Procedura: Mobilizacja Mulligana ruchem (MWM)
Zapewnia krótkotrwałą ulgę w bólu i przywraca bezbolesne, funkcjonalne ruchy poprzez osiągnięcie pełnego zakresu w stawie
Procedura: Ćwiczenie treningu oporowego
Trening oporowy zwiększa siłę mięśni, zmuszając je do pracy z ciężarem lub siłą.
Eksperymentalny: Grupa mobilizacyjna Kaltenborn
Grupa B otrzymuje mobilizację Kaltenborn Joint
Urządzenie: Poduszka rozgrzewająca
Podkładka grzewcza będzie używana do celów grzewczych.
Urządzenie: Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS)
TENS stosuje się w celu łagodzenia objawowego bólu
Procedura: Ćwiczenie treningu oporowego
Trening oporowy zwiększa siłę mięśni, zmuszając je do pracy z ciężarem lub siłą.
Procedura: Mobilizacja stawów Kaltenborna
Celem mobilizacji stawów jest przywrócenie prawidłowej, bezbolesnej funkcji stawów. W przypadku ograniczonych stawów obejmuje to przywrócenie luzu stawów w celu normalizacji ślizgania się, które jest niezbędne do aktywnego ruchu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból kolana
Ramy czasowe: 2 tygodnie
ból kolana będzie mierzony za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS) w zakresie 0–100 mm. Wyższy wynik w VAS wskazywał na większy ból.
2 tygodnie
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: 2 tygodnie
niepełnosprawność funkcjonalna stawu kolanowego będzie oceniana za pomocą metody leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i wyniku punktowego (KOOS) z punktacją w zakresie 0–100. Niższy wynik w skali KOOS oznacza większą niepełnosprawność funkcjonalną
2 tygodnie
Zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zakres ruchu kolana będzie mierzony za pomocą goniometru. Wyższa ROM oznacza pozytywny wynik.
2 tygodnie
Długość kroku
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Analiza chodu zostanie przeprowadzona w celu analizy długości kroku. Większa długość kroku oznacza pozytywny wynik i rokowanie.
2 tygodnie
Prędkość chodu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Analiza chodu zostanie przeprowadzona w celu analizy prędkości chodu. Większa prędkość chodu oznacza pozytywny wynik i rokowanie.
2 tygodnie
Izometryczna siła mięśni
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Izometryczna siła mięśni będzie określana ilościowo za pomocą dynamometru. Wyższy wynik na dynamometrze oznacza większą siłę mięśni i dobre rokowanie.
2 tygodnie
Zmęczenie związane z chodzeniem
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zmęczenie związane z chodzeniem będzie mierzone za pomocą 6-minutowego testu marszu. Większa męczliwość oznacza gorszy wynik.
2 tygodnie
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Test siadania i stania składający się z 5 powtórzeń zostanie wykorzystany do określenia zdolności funkcjonalnej kolana, która będzie oceniana ilościowo w czasie. Mniejszy czas będzie oznaczać większą pojemność funkcjonalną.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Foundation University Islamabad

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Shanza Fatima, DPT, Foundation University Islamabad
  • Główny śledczy: Muhammad Osama, PhD*, Foundation University Islamabad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • FUI/CTR/2024/13

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami