Evaluar la eficacia y seguridad del interferón-α combinado con ATO en el tratamiento de la APL resistente al arsénico (APL)

Criterios de inclusión:

• 1. Debe firmar un formulario de consentimiento informado (ICF) indicando que comprende el propósito y los procedimientos requeridos para el estudio y que está dispuesto a participar en el estudio.
• 2. Edad entre 18 y 70 años (incluido el valor límite);
• 3. La presencia del receptor alfa del ácido retinoico de la leucemia promielocítica (PML-RARα) confirmada por características morfológicas, análisis citogenético y reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa (qPCR) en tiempo real;
• 4. Pacientes resistentes a la recaída del arsénico: pacientes que habían recaído (incluida la recaída molecular) después de la remisión con ATO en el tratamiento anterior y no pudieron aliviarse después del tratamiento estándar;
• 5. Puntuación del estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2;
• 6. El tiempo de supervivencia esperado es de más de 3 meses.

Criterio de exclusión:

• 1. Alergia o contraindicación a cualquier fármaco del estudio involucrado en el protocolo;
• 2. El examen físico, el electrocardiograma, el examen de laboratorio, los signos vitales y las anomalías relacionadas con las pruebas son clínicamente significativos (sujetos al criterio del médico);
• 3. Otras afecciones graves que puedan limitar la participación del paciente en el ensayo, como enfermedad hepática o renal grave; "Pacientes con infección avanzada, diabetes mellitus no controlada, disfunción cardíaca grave (p. ej., prolongación clínicamente significativa del intervalo QT, torsades de pointes potencialmente mortales) o antecedentes de angina o enfermedad cardíaca importante, enfermedades autoinmunes (a juicio del médico); "
• 4. Mujeres embarazadas o en período de lactancia;
• 5. Epilepsia y disfunción del sistema nervioso central;
• 6. Hepatitis B activa, hepatitis A activa, VIH positivo;
• 7. Participar en otros ensayos clínicos al mismo tiempo.
• 8. Cualquier condición por la cual, en opinión del investigador, la participación no sería lo mejor para el participante (p. ej., comprometer el bienestar) o que podría impedir, limitar o confundir las evaluaciones especificadas en el protocolo.