Bloqueo paravertebral y bloqueo del plano del erector de la columna sobre el consumo intraoperatorio de opioides mediante el índice NoL
Comparación de los efectos del bloqueo paravertebral y del bloqueo del plano del erector de la columna sobre el consumo intraoperatorio de opioides utilizando el índice NoL en toracotomía
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Hadi Ufuk Yörükoğlu
- Número de teléfono: +902623038248
- Correo electrónico: ufukyorukoglu@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kocaeli, Turquía (Türkiye), 41350
- Reclutamiento
- Kocaeli University
-
Contacto:
- Hadi Ufuk Yörükoğlu, MD
- Número de teléfono: +905372439215
- Correo electrónico: ufukyorukoglu@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes se someten a una cirugía de toracotomía electiva.
- Estado físico ASA I-III
Criterio de exclusión:
- Deformidades de la columna
- IMC>35
- Pacientes <50 kg
- Alergias a los medicamentos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo ESP
Pacientes que recibirán bloqueo del plano del erector de la columna.
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Antes de la inducción de la anestesia general, se realizará un bloqueo del plano del erector de la columna en T5 con bupivacaína al 0,25% (20 ml) mediante ecografía.
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Comparador activo: Grupo PVB
Pacientes que recibirán bloqueo paravertebral.
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Antes de la inducción de la anestesia general, se realizará un bloqueo paravertebral en T5 con bupivacaína al 0,25% (20 ml) mediante ecografía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de remifentanilo
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Cantidad total de remifentanilo utilizado durante la cirugía (mg)
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Intraoperatorio
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Puntuaciones NRS
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1.ª, 6.ª, 12.ª y 24.ª hora
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Puntajes de la escala de calificación numérica, entre 0 y 10 (0 = sin dolor, 10 = el peor dolor imaginable)
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Postoperatorio 1.ª, 6.ª, 12.ª y 24.ª hora
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Consumo de morfina
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1.ª, 6.ª, 12.ª y 24.ª hora
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Cantidad de morfina en el postoperatorio (mg)
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Postoperatorio 1.ª, 6.ª, 12.ª y 24.ª hora
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Analgésico de rescate
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1.ª, 6.ª, 12.ª y 24.ª hora
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El uso de analgésico de rescate.
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Postoperatorio 1.ª, 6.ª, 12.ª y 24.ª hora
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Náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: Postoperatorio 1.ª, 6.ª, 12.ª y 24.ª hora
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Si el paciente presentó náuseas o vómitos, se registrará.
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Postoperatorio 1.ª, 6.ª, 12.ª y 24.ª hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Hadi Ufuk Yörükoğlu, Kocaeli University, Department of Anesthesiology and Reanimation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- KAD-FR-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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