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Efectos del entrenamiento físico con restricción del flujo sanguíneo

6 de febrero de 2025 actualizado por: Onur Turan, Atlas University

Efectos del entrenamiento físico con restricción del flujo sanguíneo sobre la fuerza muscular, el equilibrio y el rendimiento funcional y cognitivo de las extremidades inferiores en individuos sanos

En este estudio, el objetivo fue comparar los efectos del entrenamiento con ejercicios de restricción del flujo sanguíneo de baja carga (LL-BFRE) versus el entrenamiento con ejercicios de resistencia de alta carga (HL-RE) en individuos jóvenes sanos sobre los parámetros de fuerza muscular de las extremidades inferiores, dinámica y equilibrio postural estático, rendimiento funcional y rendimiento cognitivo.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

En este estudio controlado aleatorio, habrá dos grupos de estudio. El grupo de estudio 1 recibirá entrenamiento con ejercicios de restricción del flujo sanguíneo de baja carga y el grupo de estudio 2 recibirá entrenamiento con ejercicios de resistencia de alta carga durante 6 semanas, 2 sesiones de ejercicio por semana.

En la evaluación inicial, las personas que cumplieron con los criterios de inclusión, fueron informadas por el investigador y aceptaron participar en el estudio. El investigador registrará la información sociodemográfica y física de los participantes y luego evaluará la fuerza muscular de las extremidades inferiores con un dinamómetro digital portátil, dinámico. equilibrio postural con Y-Balance Test-Lower Quarter, equilibrio postural estático con Single Leg Stance Test (condición de ojos abiertos/cerrados), rendimiento funcional con 6 Minute Walking Test y rendimiento cognitivo con Stroop Word and Color Test y Trail Making Test.

Al final del entrenamiento físico de 6 semanas, todos los participantes se someterán a las mismas evaluaciones.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
30

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Onur Turan, Bachelor's
  • Número de teléfono: +905447991151
  • Correo electrónico: onrtran99@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Filiz Can, Doctorate
  • Número de teléfono: +905324575652
  • Correo electrónico: filiz.can@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Kağıthane
      • Istanbul, Kağıthane, Pavo, 34408
        • Onur Turan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntariado para participar en el estudio,
  • Tener entre 18 y 30 años.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de cualquier condición dolorosa o patología que afecte la extremidad inferior y la columna lumbar y la presencia de antecedentes quirúrgicos,
  • Presencia de mala alineación y deformidad grave que afecta a la extremidad inferior.
  • Presencia de enfermedad neuromuscular y metabólica.
  • Presencia de cualquier enfermedad que afecte la circulación de las extremidades inferiores.
  • Tener antecedentes de trombosis venosa profunda y presencia de enfermedad vascular periférica,
  • Presencia de disfunción endotelial (DE) y cualquier enfermedad que pueda causar DE,
  • Presencia de infección activa, cáncer y haber recibido radioterapia/quimioterapia,
  • Uso continuo de medicación anticoagulante.
  • Haber tenido COVID-19 en los últimos 3 meses o tener síndrome de COVID prolongado,
  • Presencia de un trastorno cognitivo o mental que impediría participar en el estudio,
  • Interrupción del programa de ejercicios 3 veces seguidas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Entrenamiento con ejercicios de restricción del flujo sanguíneo (BFRT)

Los ejercicios se realizarán bajo la supervisión de un fisioterapeuta investigador, a baja intensidad y progresivamente, bajo restricción del flujo sanguíneo durante 6 semanas, 2 días a la semana, para un total de 12 sesiones de ejercicio. Se utilizará el método de 1 MT para determinar la cantidad de resistencia en ejercicios de fortalecimiento.

La restricción del flujo sanguíneo se realizará mediante el uso de un torniquete neumático desde la parte proximal del muslo, dentro de un rango de presión seguro y específico para cada individuo.

Restricción del flujo sanguíneo Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos Utilizando el dispositivo H+Cuff aprobado (FDA), se aplicará durante 20 minutos, con un descanso de 1 minuto entre ejercicios. La presión del manguito se mantendrá durante el período de descanso y, después de la aplicación, los individuos descansarán durante 15 minutos para asegurar la reperfusión y continuarán otros ejercicios.
Otro: Entrenamiento con ejercicios de restricción del flujo sanguíneo de carga baja (LL-BFRE)
El entrenamiento con ejercicios de restricción del flujo sanguíneo, también conocido como entrenamiento de oclusión o entrenamiento KAATSU, es un método de entrenamiento contemporáneo basado en la restricción parcial del flujo sanguíneo arterial y venoso durante períodos cortos.
Experimental: Entrenamiento con ejercicio convencional
Los participantes que serán incluidos en el grupo de ejercicio convencional aplicarán el mismo programa de ejercicio que los participantes del grupo de ejercicio con flujo sanguíneo restringido, sin restricción del flujo sanguíneo, durante 6 semanas, 2 días a la semana, en un total de 12 sesiones, a intensidad media-alta.
Otro: Entrenamiento con ejercicios resistivos de carga alta (HL-RE)
HL-RE es un método de ejercicio convencional y bien conocido para mejorar la fuerza muscular y mejorar el rendimiento físico. Se realiza mediante el uso de bandas de resistencia o pesas que se aplican en la extremidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 6 semanas después del entrenamiento físico
La fuerza de los músculos extensores y flexores de la rodilla se medirá utilizando Hoggan Scientific; Dinamómetro de mano marca MicroFET2.
Desde el inicio hasta 6 semanas después del entrenamiento físico
Balance dinámico
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 6 semanas después del entrenamiento físico
El equilibrio dinámico se evaluará mediante la prueba de equilibrio Y de la extremidad inferior.
Desde el inicio hasta 6 semanas después del entrenamiento físico
Equilibrio estático
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 6 semanas después del entrenamiento físico
El equilibrio estático se evaluará mediante la prueba de postura de una sola pierna con los ojos abiertos y cerrados.
Desde el inicio hasta 6 semanas después del entrenamiento físico

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento funcional
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 6 semanas después del entrenamiento físico
El rendimiento funcional se evaluará mediante la prueba de caminata de 6 minutos.
Desde el inicio hasta 6 semanas después del entrenamiento físico
Rendimiento funcional
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 6 semanas después del entrenamiento físico
El rendimiento funcional se evaluará mediante la prueba de salto con una sola pierna.
Desde el inicio hasta 6 semanas después del entrenamiento físico
Rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 6 semanas después del entrenamiento físico
El rendimiento cognitivo se evaluará mediante la prueba Trail Making.
Desde el inicio hasta 6 semanas después del entrenamiento físico
Rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 6 semanas después del entrenamiento físico
El rendimiento cognitivo se evaluará mediante la prueba Stroop de colores y palabras.
Desde el inicio hasta 6 semanas después del entrenamiento físico

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Información sociodemográfica
Periodo de tiempo: Base
Se registrarán la edad (años), el sexo, el nivel educativo, los hábitos de fumar y alcohol, si tienen una enfermedad crónica, si usan algún medicamento y los hábitos de ejercicio de las personas que participan en el estudio.
Base
Evaluación fisica
Periodo de tiempo: Base
Se medirán la altura (cm), el peso corporal (kg) y el índice de masa corporal (IMC) (kg/m2). La altura se medirá mediante un estadiómetro, el peso corporal se medirá mediante un dispositivo de pesaje y el IMC se calculará utilizando la fórmula "peso/altura (m)2".
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Atlas University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Onur Turan, Bachelor's, Atlas University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
6 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
6 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
27 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
18 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de febrero de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Onur1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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