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Un estudio observacional para evaluar el deucravacitinib en pacientes con psoriasis en placas moderada en China (ADMIRE)

14 de abril de 2026 actualizado por: Bristol-Myers Squibb

Un estudio observacional prospectivo para evaluar la eficacia de deucravacitinib en pacientes con psoriasis en placas moderada en entornos del mundo real en China (ADMIRE)

El propósito de este estudio es recopilar y evaluar datos del mundo real sobre la eficacia del tratamiento con deucravacitinib en adultos con psoriasis en placas moderada en China.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
153

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
  • Número de teléfono: 855-907-3286
  • Correo electrónico: Clinical.Trials@bms.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 102218
        • Local Institution - 0003
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510091
        • Local Institution - 0001
    • Hebei
      • Handan, Hebei, Porcelana, 056029
        • Local Institution - 0002
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Porcelana, 116021
        • Local Institution - 0005
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200080
        • Local Institution - 0004

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes adultos de ≥ 18 años a los que se les ha diagnosticado psoriasis en placas moderada y que están iniciando el tratamiento con deucravacitinib en China

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participante de 18 años o más
  • Diagnóstico informado por un médico (dermatólogo) de psoriasis en placas moderada con área de superficie corporal ≥ 3 % y < 10 %
  • Participante que recién inició deucravacitinib según la etiqueta
  • Proporcionó consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Participar o planear participar en un ensayo clínico intervencionista
  • Uso concomitante de otros tratamientos sistémicos para la psoriasis al inicio del estudio.
  • Tratamiento previo de deucravacitinib

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Participantes tratados con deucravacitinib
Adultos con psoriasis en placas moderada que recién inician el tratamiento con deucravacitinib según la etiqueta del producto
Droga: Deucravacitinib
Según etiqueta del producto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de participantes que lograron la puntuación 0/1 de la Evaluación global del médico estático (sPGA)
Periodo de tiempo: Semana 16
Semana 16
Participación del área de superficie corporal (BSA) de la psoriasis del participante
Periodo de tiempo: Semana 16
Semana 16
Número de participantes que alcanzaron una puntuación absoluta del índice de gravedad y área de psoriasis (PASI) ≤ 3
Periodo de tiempo: Semana 16
Semana 16

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de participantes que lograron una respuesta PASI 75 y un índice de gravedad y área de psoriasis (PASI) 90
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 4, 12, 24, 36 y 52
Línea de base y semanas 4, 12, 24, 36 y 52
Número de participantes que alcanzaron una puntuación absoluta del Índice de gravedad y área de psoriasis (PASI) ≤1, ≤2, ≤3 y ≤5
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 4, 12, 24, 36 y 52
Línea de base y semanas 4, 12, 24, 36 y 52
Los participantes cambian en la puntuación del índice de gravedad y área absoluta de psoriasis (PASI) del participante desde el inicio
Periodo de tiempo: Semanas 4, 12, 16, 24, 36 y 52
Semanas 4, 12, 16, 24, 36 y 52
Número de participantes que lograron una afectación del área de superficie corporal (BSA) de psoriasis de ≤1% y ≤3%
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 4, 12, 16, 24, 36 y 52
Línea de base y semanas 4, 12, 16, 24, 36 y 52
Cambio en la participación del área de superficie corporal (BSA) desde el inicio hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: Semanas 4, 12, 24, 36 y 52
Semanas 4, 12, 24, 36 y 52
Evaluación global del médico estático (sPGA) respuesta 0/1 en el seguimiento
Periodo de tiempo: Semanas 4, 12, 24, 36 y 52
Semanas 4, 12, 24, 36 y 52
Los participantes cambian en la puntuación de la Evaluación global del médico estático (sPGA) desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 4, 12, 16, 24, 36 y 52
Línea de base y semanas 4, 12, 16, 24, 36 y 52
Número de participantes que alcanzaron una puntuación de 0/1 en el Índice de calidad de vida en dermatología (DLQI)
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 4, 12, 16, 24, 36 y 52
Línea de base y semanas 4, 12, 16, 24, 36 y 52
Número de participantes que alcanzaron un índice de calidad de vida en dermatología (DLQI) ≤ 3
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 4, 12, 16, 24, 36 y 52
Línea de base y semanas 4, 12, 16, 24, 36 y 52
Cambio en la puntuación del índice de calidad de vida dermatológica (DLQI) del participante desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 4, 12, 16, 24, 36 y 52
Línea de base y semanas 4, 12, 16, 24, 36 y 52

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Bristol-Myers Squibb

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
20 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
11 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
11 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
16 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
22 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
15 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de abril de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • IM011-1180

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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