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Un estudio observacional para evaluar el deucravacitinib en pacientes con psoriasis en placas moderada en China (ADMIRE)

14 de abril de 2026 actualizado por: Bristol-Myers Squibb

Un estudio observacional prospectivo para evaluar la eficacia de deucravacitinib en pacientes con psoriasis en placas moderada en entornos del mundo real en China (ADMIRE)

El propósito de este estudio es recopilar y evaluar datos del mundo real sobre la eficacia del tratamiento con deucravacitinib en adultos con psoriasis en placas moderada en China.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

153

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 102218
        • Local Institution - 0003
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510091
        • Local Institution - 0001
    • Hebei
      • Handan, Hebei, Porcelana, 056029
        • Local Institution - 0002
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Porcelana, 116021
        • Local Institution - 0005
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200080
        • Local Institution - 0004

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes adultos de ≥ 18 años a los que se les ha diagnosticado psoriasis en placas moderada y que están iniciando el tratamiento con deucravacitinib en China

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participante de 18 años o más
  • Diagnóstico informado por un médico (dermatólogo) de psoriasis en placas moderada con área de superficie corporal ≥ 3 % y < 10 %
  • Participante que recién inició deucravacitinib según la etiqueta
  • Proporcionó consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Participar o planear participar en un ensayo clínico intervencionista
  • Uso concomitante de otros tratamientos sistémicos para la psoriasis al inicio del estudio.
  • Tratamiento previo de deucravacitinib

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participantes tratados con deucravacitinib
Adultos con psoriasis en placas moderada que recién inician el tratamiento con deucravacitinib según la etiqueta del producto
Droga: Deucravacitinib
Según etiqueta del producto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de participantes que lograron la puntuación 0/1 de la Evaluación global del médico estático (sPGA)
Periodo de tiempo: Semana 16
Semana 16
Participación del área de superficie corporal (BSA) de la psoriasis del participante
Periodo de tiempo: Semana 16
Semana 16
Número de participantes que alcanzaron una puntuación absoluta del índice de gravedad y área de psoriasis (PASI) ≤ 3
Periodo de tiempo: Semana 16
Semana 16

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de participantes que lograron una respuesta PASI 75 y un índice de gravedad y área de psoriasis (PASI) 90
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 4, 12, 24, 36 y 52
Línea de base y semanas 4, 12, 24, 36 y 52
Número de participantes que alcanzaron una puntuación absoluta del Índice de gravedad y área de psoriasis (PASI) ≤1, ≤2, ≤3 y ≤5
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 4, 12, 24, 36 y 52
Línea de base y semanas 4, 12, 24, 36 y 52
Los participantes cambian en la puntuación del índice de gravedad y área absoluta de psoriasis (PASI) del participante desde el inicio
Periodo de tiempo: Semanas 4, 12, 16, 24, 36 y 52
Semanas 4, 12, 16, 24, 36 y 52
Número de participantes que lograron una afectación del área de superficie corporal (BSA) de psoriasis de ≤1% y ≤3%
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 4, 12, 16, 24, 36 y 52
Línea de base y semanas 4, 12, 16, 24, 36 y 52
Cambio en la participación del área de superficie corporal (BSA) desde el inicio hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: Semanas 4, 12, 24, 36 y 52
Semanas 4, 12, 24, 36 y 52
Evaluación global del médico estático (sPGA) respuesta 0/1 en el seguimiento
Periodo de tiempo: Semanas 4, 12, 24, 36 y 52
Semanas 4, 12, 24, 36 y 52
Los participantes cambian en la puntuación de la Evaluación global del médico estático (sPGA) desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 4, 12, 16, 24, 36 y 52
Línea de base y semanas 4, 12, 16, 24, 36 y 52
Número de participantes que alcanzaron una puntuación de 0/1 en el Índice de calidad de vida en dermatología (DLQI)
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 4, 12, 16, 24, 36 y 52
Línea de base y semanas 4, 12, 16, 24, 36 y 52
Número de participantes que alcanzaron un índice de calidad de vida en dermatología (DLQI) ≤ 3
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 4, 12, 16, 24, 36 y 52
Línea de base y semanas 4, 12, 16, 24, 36 y 52
Cambio en la puntuación del índice de calidad de vida dermatológica (DLQI) del participante desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base y semanas 4, 12, 16, 24, 36 y 52
Línea de base y semanas 4, 12, 16, 24, 36 y 52

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bristol-Myers Squibb

Investigadores

  • Director de estudio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

11 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

11 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IM011-1180

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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