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Um estudo observacional para avaliar o deucravacitinibe em pacientes com psoríase em placas moderada na China (ADMIRE)

14 de abril de 2026 atualizado por: Bristol-Myers Squibb

Um estudo observacional prospectivo para avaliar a eficácia do deucravacitinibe em pacientes com psoríase em placas moderada em ambientes do mundo real na China (ADMIRE)

O objetivo deste estudo é coletar e avaliar dados do mundo real sobre a eficácia do tratamento com deucacitinibe em adultos com psoríase em placas moderada na China.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
153

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
  • Número de telefone: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Estude backup de contato

  • Nome: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China, 102218
        • Local Institution - 0003
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510091
        • Local Institution - 0001
    • Hebei
      • Handan, Hebei, China, 056029
        • Local Institution - 0002
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China, 116021
        • Local Institution - 0005
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200080
        • Local Institution - 0004

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes adultos com idade ≥ 18 anos que foram diagnosticados com psoríase em placas moderada e que estão iniciando tratamento com deucravacitinibe na China

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participante com 18 anos ou mais
  • Diagnóstico relatado pelo médico (dermatologista) de psoríase em placas moderada com área de superfície corporal ≥ 3% e < 10%
  • O participante iniciou recentemente o deucravacitinibe de acordo com o rótulo
  • Forneceu consentimento informado por escrito para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Participar ou planejar participar de um ensaio clínico intervencionista
  • Uso concomitante de outros tratamentos sistêmicos para psoríase no início do estudo
  • Tratamento prévio de deucravacitinibe

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Participantes tratados com deucravacitinibe
Adultos com psoríase em placas moderada que estão iniciando recentemente o deucravacitinibe de acordo com o rótulo do produto
Medicamento: Deucravacitinibe
Conforme rótulo do produto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Número de participantes que obtiveram pontuação 0/1 na Avaliação Global do Médico Estático (sPGA)
Prazo: Semana 16
Semana 16
Envolvimento da área de superfície corporal (BSA) da psoríase do participante
Prazo: Semana 16
Semana 16
Número de participantes que alcançaram pontuação absoluta no Índice de Área e Gravidade da Psoríase (PASI) ≤ 3
Prazo: Semana 16
Semana 16

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Prazo
Número de participantes que alcançaram resposta do Índice de Área e Gravidade da Psoríase (PASI) 75 e resposta PASI 90
Prazo: Linha de base e semanas 4, 12, 24, 36 e 52
Linha de base e semanas 4, 12, 24, 36 e 52
Número de participantes que alcançaram pontuação absoluta no Índice de Área e Gravidade da Psoríase (PASI) ≤1, ≤2, ≤3 e ≤5
Prazo: Linha de base e semanas 4, 12, 24, 36 e 52
Linha de base e semanas 4, 12, 24, 36 e 52
Mudança dos participantes na pontuação do Índice de Área e Gravidade Absoluta de Psoríase (PASI) do participante desde o início
Prazo: Semanas 4, 12, 16, 24, 36 e 52
Semanas 4, 12, 16, 24, 36 e 52
Número de participantes que alcançaram envolvimento da área de superfície corporal (BSA) da psoríase de ≤1% e ≤3%
Prazo: Linha de base e semanas 4, 12, 16, 24, 36 e 52
Linha de base e semanas 4, 12, 16, 24, 36 e 52
Mudança no envolvimento da área de superfície corporal (BSA) desde o início até o acompanhamento
Prazo: Semanas 4, 12, 24, 36 e 52
Semanas 4, 12, 24, 36 e 52
Avaliação Global do Médico Estático (sPGA) resposta 0/1 no acompanhamento
Prazo: Semanas 4, 12, 24, 36 e 52
Semanas 4, 12, 24, 36 e 52
Os participantes mudam na pontuação da Avaliação Global do Médico Estático (sPGA) desde o início
Prazo: Linha de base e semanas 4, 12, 16, 24, 36 e 52
Linha de base e semanas 4, 12, 16, 24, 36 e 52
Número de participantes que obtiveram pontuação 0/1 no Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia (DLQI)
Prazo: Linha de base e semanas 4, 12, 16, 24, 36 e 52
Linha de base e semanas 4, 12, 16, 24, 36 e 52
Número de participantes que alcançaram uma pontuação do Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia (DLQI) ≤ 3
Prazo: Linha de base e semanas 4, 12, 16, 24, 36 e 52
Linha de base e semanas 4, 12, 16, 24, 36 e 52
Mudança na pontuação do Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia (DLQI) do participante desde o início
Prazo: Linha de base e semanas 4, 12, 16, 24, 36 e 52
Linha de base e semanas 4, 12, 16, 24, 36 e 52

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Bristol-Myers Squibb

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
11 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
11 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
16 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
15 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IM011-1180

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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