El efecto de la realidad virtual sobre el dolor, la ansiedad y el miedo durante la punción venosa en niños (VR)
El efecto de la realidad virtual sobre el dolor, la ansiedad y el miedo durante la punción venosa en niños de 6 a 12 años: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En las intervenciones intravenosas se recomienda el uso de aplicaciones no farmacológicas como la realidad virtual y las burbujas. Existen muy pocos estudios que evalúen el efecto de aplicaciones no farmacológicas en la localización intravenosa. Este estudio se planeó como un ensayo controlado aleatorio. Se evaluaron los efectos de la realidad virtual y la aplicación de burbujas sobre el dolor, el miedo, la ansiedad, el tiempo del procedimiento y el tiempo de llanto en la inserción intravenosa. Los niños (105) de entre 6 y 12 años que fueron tratados en un hospital infantil y sometidos a colocación intravenosa fueron asignados aleatoriamente a grupos de realidad virtual, burbujas y control. Con los niños del grupo de control se utilizaron técnicas de distracción como hacer preguntas y hablar. Los datos del estudio se recopilaron utilizando la Escala de Ansiedad Infantil-Condicionamiento (CAS-D), la Escala de Miedo Infantil y las Escalas Visuales Analógicas (EVA).
Realidad virtual: se colocó al niño en una posición cómoda. Una enfermera independiente del estudio evaluó al niño con la Escala de Ansiedad Infantil-Condición (CAS-D), la Escala de Miedo Infantil y la Escala Visual Analógica (EVA) antes del procedimiento. Al niño se le colocaron gafas de realidad virtual y se mostró un vídeo de su elección. Uno de los videos era un video de animales visitando el zoológico, mientras que el otro video era un video de un acuario que contenía peces coloridos y criaturas bajo el mar. El vídeo de la visita al zoológico dura 3 minutos 51 segundos y el vídeo de la visita al acuario dura 11 minutos 55 segundos. Dos minutos después de que el niño comenzara a ver el video, se inició la inserción del catéter periférico. Durante el procedimiento, la misma enfermera, independiente del estudio, evaluó al niño con la Escala de Ansiedad Infantil-Condición (CAS-D), la Escala de Miedo Infantil y la Escala Visual Analógica (VAS) y registró la duración del procedimiento y el llanto del niño (cuántos segundos duró)
Burbujas: Se colocó al niño en una posición cómoda. Una enfermera independiente del estudio evaluó al niño con la Escala de Ansiedad Infantil-Condición (CAS-D), la Escala de Miedo Infantil y la Escala Visual Analógica (EVA) antes del procedimiento. Al niño le dieron una pistola de burbujas iluminada y de colores. Dos minutos después de que el niño usara la pistola de burbujas con luz de colores, se inició la inserción del catéter periférico. Durante el procedimiento, la misma enfermera, independiente del estudio, evaluó al niño con la Escala de Ansiedad Infantil-Condición (CAS-D), la Escala de Miedo Infantil y la Escala Visual Analógica (VAS) y registró la duración del procedimiento y el llanto del niño (cuántos segundos duró).
Control: Se colocó al niño en una posición cómoda. Una enfermera independiente del estudio evaluó al niño con la Escala de Ansiedad Infantil-Condición (CAS-D), la Escala de Miedo Infantil y la Escala Visual Analógica (EVA) antes del procedimiento. Se inició inserción de catéter periférico. Durante el procedimiento se utilizaron técnicas de distracción como hacer preguntas y hablar. Durante el procedimiento, la misma enfermera, independiente del estudio, evaluó con la Escala-Condición de Ansiedad Infantil (CAS-D), la Escala de Miedo Infantil y la Escala Visual Analógica (EVA) y registró la duración del procedimiento y el llanto. Estado del niño (cuántos segundos duró).
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo
- Ege university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El niño fue tratado en el Hospital Infantil de la Facultad de Medicina de la Universidad de Ege, entre las edades de 6 y 12 años, Inserción de catéter periférico Tanto los padres como ellos mismos hablan y entienden turco, y se determinó como voluntario para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
Niños menores de 6 años o mayores de 12 años Niños tratados con analgésicos Niños sedados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Realidad virtual
Se le dio al niño una posición cómoda.
Una enfermera independiente del estudio evaluó al niño con la Escala de Ansiedad Infantil-Condición (CAS-D), la Escala de Miedo Infantil y la Escala Visual Analógica (EVA) antes del procedimiento.
Al niño se le colocaron gafas de realidad virtual y se mostró un vídeo de su elección.
Uno de los videos era un video de animales visitando el zoológico, mientras que el otro video era un video de un acuario que contenía peces coloridos y criaturas bajo el mar.
El vídeo de la visita al zoológico dura 3 minutos 51 segundos y el vídeo de la visita al acuario dura 11 minutos 55 segundos.
Dos minutos después de que el niño comenzara a ver el video, se inició la inserción del catéter periférico.
Durante el procedimiento, la misma enfermera, independiente del estudio, evaluó al niño con la Escala de Ansiedad Infantil-Condición (CAS-D), la Escala de Miedo Infantil y la Escala Visual Analógica (VAS) y registró la duración del procedimiento y el llanto del niño (cuántos segundos duró).
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La realidad virtual es un entorno interactivo, multidimensional y simulado por computadora al que se accede a través de un dispositivo montado en la cabeza que bloquea la visión del mundo real.
Este entorno se proyecta frente a los ojos del usuario a través de sofisticadas pantallas montadas en la cabeza, que incluyen un amplio campo de visión y sistemas de seguimiento de movimiento.
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Experimental: Burbujas
Se le dio al niño una posición cómoda.
Una enfermera independiente del estudio evaluó al niño con la Escala de Ansiedad Infantil-Condición (CAS-D), la Escala de Miedo Infantil y la Escala Visual Analógica (EVA) antes del procedimiento.
Al niño le regalaron una pistola de burbujas iluminada y de colores.
Dos minutos después de que el niño usara la pistola de burbujas con luz de colores, se inició la inserción del catéter periférico.
Durante el procedimiento, la misma enfermera, independiente del estudio, evaluó al niño con la Escala de Ansiedad Infantil-Condición (CAS-D), la Escala de Miedo Infantil y la Escala Visual Analógica (VAS) y registró la duración del procedimiento y la llanto del niño (cuántos segundos duró).
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Se utilizó una pistola de burbujas de luz de colores para la terapia de burbujas, que es uno de los métodos de distracción.
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Sin intervención: Control
Se le dio al niño una posición cómoda.
Una enfermera independiente del estudio evaluó al niño con la Escala-Condición de Ansiedad Infantil (CAS-D), la Escala de Miedo Infantil y la Escala Visual Analógica (EVA) antes del procedimiento.
Se inició inserción de catéter periférico.
Durante el procedimiento se utilizaron técnicas de distracción como hacer preguntas y hablar.
Durante el procedimiento, la misma enfermera, independiente del estudio, evaluó con la Child Anxiety Scale-Condition (CAS-D), Child Fear Scale y Visual Analogue Scale (EVA) y registró la duración del procedimiento y el estado de llanto. del niño (cuántos segundos duró).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor procesal
Periodo de tiempo: Seis meses
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Escala Visual Analógica (EVA): Recomendada para su uso en niños de 7 años en adelante.
Se pide al niño que marque el nivel de dolor que siente en una regla de 10 cm en el rango de "0 - sin dolor" a "10 - dolor más intenso".
La báscula se puede utilizar tanto horizontal como verticalmente.
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Seis meses
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Seis meses
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Escala de ansiedad infantil-Condición (CAS-D): La CAS-D tiene forma de termómetro con una bombilla en la parte inferior y líneas horizontales a intervalos que van hacia arriba.
La puntuación puede variar de 0 a 10. Se han realizado validez y confiabilidad turcas.
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Seis meses
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Miedo
Periodo de tiempo: Seis meses
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Escala de Miedo Infantil: La escala se utiliza para medir el nivel de miedo del niño.
Es una escala de 0 a 4 que consta de cinco expresiones faciales dibujadas que van desde una expresión neutra (0 = sin miedo) hasta una cara asustada (4 = miedo severo).
Se han realizado validez y confiabilidad turcas.
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Seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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duración del llanto
Periodo de tiempo: Seis meses
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Formulario de seguimiento: A través de este formulario se controlará el tiempo de llanto de los niños.
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Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Dilek Zengin, Ege University Faculty of Nursing
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 22-7T/31
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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