- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06538415
Agregar legumbres ricas en polifenoles a la dieta diaria mejora la salud de la piel al remodelar el microbioma de la piel
1 de julio de 2026 actualizado por: University of Florida
Para determinar si la adición de legumbres ricas en polifenoles a la dieta diaria mejora la salud de la piel al remodelar el microbioma y los lípidos de la piel y reducir el estrés oxidativo y la inflamación en las mujeres
La salud de la piel está influenciada por el microbioma, los lípidos, el estrés oxidativo, la inflamación y la exposición a los rayos UV.
Un ensayo de 14 semanas con 50 mujeres de entre 45 y 65 años probará si las legumbres ricas en polifenoles mejoran la salud de la piel al afectar estos factores.
Utilizando una dieta de control de arroz blanco, el estudio medirá los parámetros de la piel y analizará las correlaciones con los cambios en los lípidos y el microbioma, lo que podría demostrar los beneficios de las legumbres.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La piel humana es el órgano más grande del cuerpo.
El lento deterioro de la apariencia de la piel y su función barrera son los signos más destacados del envejecimiento humano.
Los factores cutáneos (microbioma y lípidos) tienen impactos inmediatos y directos en la salud y las funciones de la piel.
Los factores intrínsecos (estrés oxidativo e inflamación) y extrínsecos (principalmente irritación por rayos UV debido a la exposición al sol) afectan la piel de forma crónica.
Nuestra investigación preliminar mostró que seis semanas de ingesta de jugo de arándano mejoraron parte de los parámetros de salud de la piel de las mujeres y disminuyeron el estrés oxidativo.
Sus actividades sobre la piel se correlacionaron con cambios en el microbioma cutáneo y los lípidos epidérmicos.
Las legumbres, especialmente las lentejas y los frijoles, son fuentes ricas en polifenoles y fibras.
Sin embargo, no existe evidencia clínica sobre si agregar una porción de legumbres mixtas cocidas con alto contenido de polifenoles (lentejas, frijoles rojos, frijoles negros y frijoles pintos) a la dieta afecta la salud de la piel y las causas subyacentes del envejecimiento de la piel.
Las mujeres toman más del 90% de las decisiones sobre la compra de alimentos para sus familias.
La salud de la piel es una preocupación importante para las mujeres porque el envejecimiento de la piel se vuelve visiblemente notorio después de los 30 años.
Los investigadores plantean la hipótesis de que las legumbres ricas en polifenoles mejoran la salud de la piel al remodelar el microbioma cutáneo y los lípidos y suprimir la inflamación y el estrés oxidativo.
Esta hipótesis se probará en un ensayo clínico de 14 semanas en 50 mujeres de entre 45 y 65 años utilizando un diseño paralelo controlado aleatorio.
La dieta de control se formulará con arroz blanco para igualar las calorías y macronutrientes de las legumbres mixtas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Liwei Gu, PhD
- Número de teléfono: (352)2943730
- Correo electrónico: lgu@ufl.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmad Moussa, MS
- Número de teléfono: (352) 392-0584
- Correo electrónico: moussaahmad@ufl.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- Reclutamiento
- Food Science and Human Nutrition
-
Contacto:
- Liwei Gu, phd
- Número de teléfono: 352-294-3730
- Correo electrónico: lgu@ufl.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC (18,5-29,9)
- Peso corporal ≥110 libras
- Piel Fitzpatrick tipo 2 y 3.
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- amamantamiento
- alteración de la glucosa en ayunas
- consumo frecuente de alcohol
- historia de cáncer de piel
- tomar el sol y el uso de camas solares, ingesta de suplementos vitamínicos/minerales
- ingesta elevada habitual de frutas (≥ 2 tazas al día)
- ingesta de medicamentos que podrían influir en el resultado del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pulse Diet
Participants will consume cooked pulses on an alternating basis over the 10-week intervention period.
The pulses consist of 455 grams of the tri-bean blend (kidney, pinto, black bean), equivalent to 350 calories, and 225 grams of black lentils (400 calories).
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Participants will consume cooked pulses on an alternating basis over the 10-week intervention period.
The pulses consist of 455 grams of the tri-bean blend (kidney, pinto, black bean), equivalent to 350 calories, and 225 grams of black lentils (400 calories).
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Comparador activo: Control Rice Diet
Participants will consume cooked white rice (375 calories) over 10 weeks
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Participants will consume cooked white rice (375 calories) over 10 weeks
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Skin sensitivity after UV radiation
Periodo de tiempo: 84 days
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Irradiation will be applied to dorsal skin (back, scapular region not typically exposed to the sun) with 2 times of minimal erythema dose using an FDA approved UVB phototherapy light and a UV light meter.
At baseline and after 70 days, skin color will be measured before and 24 hours after irradiation.
Skin color will be evaluated by a colorimeter.
The a*-value (red/green-axis) is a measure of reddening (erythema).
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84 days
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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skin transepidermal water loss
Periodo de tiempo: 84 days
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Skin transepidermal water loss will be measured using a Tewameter to evaluate the water barrier function of the skin.
The Tewameter measures the density gradient of the water evaporation from the skin (g/h/m^2).
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84 days
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skin erythema and melanin index
Periodo de tiempo: 84 days
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Skin erythema and melanin index ((Arbitrary Mexameter Units on a scale of 0-999) will be assessed with Mexameter.
These two components are mainly responsible for the color of the skin.
They are measured by reflectance.
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84 days
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inflammation biomarkers
Periodo de tiempo: 84 days
|
|
84 days
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oxidative stress biomarkers
Periodo de tiempo: 84 days
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Concentration of Malondialdehyde (nmol/mL) in plasma will be determined as a marker of lipid peroxidation using a photometric method.
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84 days
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skin microbiome
Periodo de tiempo: 84 days
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For skin swabbing, a 3x3-cm square on a forearm will be swabbed with a cotton swab soaked in 0.9% sodium chloride with 0.1% Tween-20 in a Z-stroke manner
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84 days
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skin hydration
Periodo de tiempo: 84 days
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Skin hydration (Arbitrary Units (AU) on a scale of 0-120) will be measured using a Skin Corneometer.
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84 days
|
|
skin pH
Periodo de tiempo: 84 days
|
Skin pH will be measured using a Skin-pH-Meter.
|
84 days
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB202401105
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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