Efecto de agregar restricción del flujo sanguíneo al ejercicio de fortalecimiento en pacientes con síndrome de dolor femororrotuliano (BFR)
20 de agosto de 2024 actualizado por: Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz Khalil, Cairo University
Estudiar el efecto de agregar BFRT a los ejercicios de fortalecimiento y compararlo con ejercicios de fortalecimiento solos para mejorar la fuerza muscular, el dolor, la función, el sentido de la posición de las articulaciones y la prueba de equilibrio dinámico (prueba de excursión en estrella). en pacientes con SDPF.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: El síndrome de dolor patelofemoral (PFPS) es una afección común caracterizada por dolor anterior de la rodilla, que afecta particularmente a personas de entre 15 y 30 años. A menudo implica debilidad de los músculos de las extremidades inferiores, particularmente en el cuádriceps, lo que puede exacerbar los síntomas y afectar el rendimiento funcional. El entrenamiento con restricción del flujo sanguíneo (BFRT) se ha mostrado prometedor a la hora de mejorar la fuerza muscular y los resultados funcionales con una intensidad reducida en comparación con el entrenamiento tradicional de alta intensidad.
Propósito: Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia de combinar BFRT con ejercicios de fortalecimiento tradicionales versus el uso de ejercicios de fortalecimiento solos para mejorar la fuerza muscular, el dolor, la función, el sentido de la posición de las articulaciones y el equilibrio dinámico en pacientes con PFPS.
Métodos: Se llevó a cabo un ensayo controlado aleatorio, triple ciego en el Hospital General Almenshawy, Tanta, Egipto. Cincuenta pacientes con SDPF unilateral no traumático, de entre 18 y 35 años, fueron asignados aleatoriamente a un grupo de ejercicios de fortalecimiento (Grupo SE) o a un grupo de BFRT más ejercicios de fortalecimiento (Grupo BFRT). Ambos grupos se sometieron a una intervención de 6 semanas con tres sesiones por semana. Los resultados evaluados incluyeron fuerza de los cuádriceps y abductores de la cadera, intensidad del dolor (escala visual analógica), estado funcional (puntuación femororrotuliana de Kujala), sentido de la posición de las articulaciones (medido con un inclinómetro digital) y equilibrio dinámico (prueba de equilibrio de excursión en estrella).
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
Inscripción
50
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: ABDELRAHMAN M HEWID, MSc
- Número de teléfono: 9294358403 9294358403
- Correo electrónico: dr.abdelrahman.hewidy.94@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: ahmed M khalil, PhD
- Número de teléfono: 9294358403
- Correo electrónico: ahmed.khalil@pua.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto, 12613
- Cairo University
-
Contacto:
- enas F youssef, Professor
- Número de teléfono: +201127867507
- Correo electrónico: enas.fawzy@pt.cu.edu.eg
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Contacto:
- abdelgalil A shaaban, PhD
- Número de teléfono: +201146937036
- Correo electrónico: abdelgalildr@gmail.com
-
Investigador principal:
- ahmed S helal, PhD
-
Investigador principal:
- ahmed M khalil, PhD
-
Investigador principal:
- abdelgalil A shaaban, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente remitido por Cirujano Ortopédico con diagnóstico de síndrome de dolor patelofemoral PFPS.
- Ambos géneros.
- El IMC oscila entre 18,5 y 29,9.
- Los rangos de edad entre 18 y 40 años experimentaron SDPF no traumático con dolor anterior de rodilla durante más de 2 semanas.
- Dolor con dos actividades cualesquiera, como correr, saltar, ponerse en cuclillas, arrodillarse, subir/bajar escaleras o estar sentado durante mucho tiempo.
Criterios de exclusión:
- Patología coexistente alrededor de la rodilla, incluyendo subluxación o luxación rotuliana.
- Otras fuentes de dolor anterior de rodilla (bursa, almohadilla grasa).
- Cirugía previa de rodilla.
- Sospecha de tendinopatía rotuliana, con fuerte consideración de dolor localizado en el tendón rotuliano.
- Cualquier enfermedad cardiovascular.
- Hipertensión no controlada.
- Cualquier traumatismo en miembros inferiores.
- Patología de cadera y tobillo.
- IMC superior al 30%.
- Embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de ejercicios de fortalecimiento (Grupo SE)
todos los pacientes recibirán:
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Los ejercicios de fortalecimiento del cuádriceps son parte del tratamiento del PFPS, pero los ejercicios de resistencia intensos pueden agravar el dolor de rodilla.
El entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo (BFRT) proporciona un método de fortalecimiento del cuádriceps con carga baja para tratar el SDPF (Giles et al., 2017).
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Experimental: Grupo BFRT plus ejercicios de fortalecimiento (Grupo BFRT)
Todos los pacientes recibirán los siguientes ejercicios con el manguito BFR:
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Los ejercicios de fortalecimiento del cuádriceps son parte del tratamiento del PFPS, pero los ejercicios de resistencia intensos pueden agravar el dolor de rodilla.
El entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo (BFRT) proporciona un método de fortalecimiento del cuádriceps con carga baja para tratar el SDPF (Giles et al., 2017).
El entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo es un accesorio para una variedad de modos de ejercicio diferentes (p. ej., ejercicio de resistencia, caminar, andar en bicicleta) y recientemente se ha convertido en un tema de investigación popular. Implica la aplicación de manguitos presurizados en la porción proximal de cada extremidad inferior o superior. Mejora la acumulación de sangre en los lechos capilares de los músculos de las extremidades distales al torniquete o manguito. La bomba SmartCuffs® de tercera generación (SmartCuffs® 3.0 PRO) es una función de presión personalizada que permite un cálculo de presión personalizado, rápido y sin complicaciones. Con el sensor de presión incorporado y la computadora de a bordo, se calcula la presión de oclusión arterial y se establece la presión óptima para el cuerpo del paciente. No es necesaria una sonda Doppler externa ni una bomba manual. Esta unidad hará todo lo posible por el paciente. Smart Cuffs de tercera generación es un dispositivo de Clase 1 aprobado por la FDA. El torniquete automatizado (Smart Tools) contiene una cámara única en forma de anillo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de cuádriceps y abductores de cadera.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Dinamómetro de mano (HHD).
El Lafayette® HHD es un instrumento válido y confiable de bajo costo y fácil manejo en comparación con el dinamómetro isocinético para la evaluación de la fuerza muscular.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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gravedad del dolor mediante la escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La Escala Visual Analógica se determina midiendo en milímetros desde el extremo izquierdo de la línea hasta la marca del paciente.
Los participantes pedirán determinar el punto en el que el dolor representa la gravedad del dolor máximo es 10 mientras que el nivel más bajo de dolor es cero.
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6 semanas
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estado funcional (Puntuación Kujala Patelofemoral)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los 13 ítems de la escala se utilizan para evaluar síntomas subjetivos y restricciones funcionales.
Una puntuación puede tener un mínimo de 0 puntos y un máximo de 100 puntos.
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6 semanas
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Sensor de posición de las articulaciones (medido por un inclinómetro digital)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Inclinómetro digital para evaluación del sentido de posición conjunta.
Dispositivo (Digital Protractor, 82201b-00, INSPEC, China) El inclinómetro es un método válido y confiable para evaluar la propiocepción de la rodilla a través de JPS en cadena cinética abierta.
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6 semanas
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equilibrio dinámico (Prueba de equilibrio Star Excursion
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Será necesario cortar cuatro tiras de cinta adhesiva de una longitud de 6 a 8 pies cada una.
Se usarán dos piezas para formar un '+', y las otras dos se colocarán encima para formar una 'x' de modo que se forme una estrella.
Es importante que todas las líneas estén separadas entre sí por un ángulo de 45°.
El objetivo de la prueba de equilibrio Star Excursion (SEBT) es mantener la postura de una sola pierna mientras llega lo más lejos posible con la pierna contralateral.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: enas F youssef, Professor, Cairo University
- Director de estudio: abdelgalil A shaaban, PhD, Cairo University
- Director de estudio: ahmed S helal, PhD, Tanta University
- Director de estudio: ahmed M khalil, PhD, Pharos University in Alexandria
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Abe T, Fujita S, Nakajima T, Sakamaki M, Ozaki H, Ogasawara R, Sugaya M, Kudo M, Kurano M, Yasuda T, Sato Y, Ohshima H, Mukai C, Ishii N. Effects of Low-Intensity Cycle Training with Restricted Leg Blood Flow on Thigh Muscle Volume and VO2MAX in Young Men. J Sports Sci Med. 2010 Sep 1;9(3):452-8. eCollection 2010.
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- Penailillo L, Blazevich AJ, Nosaka K. Factors contributing to lower metabolic demand of eccentric compared with concentric cycling. J Appl Physiol (1985). 2017 Oct 1;123(4):884-893. doi: 10.1152/japplphysiol.00536.2016. Epub 2017 Jun 29.
Enlaces Útiles
- This review found that BFR significantly improves muscle strength but is less effective than heavy-load training . BFR is a viable and tolerable rehab tool, needing personalized
- The study examines how low-intensity cycling with and without blood flow restriction (BFR) impacts muscle strength, hypertrophy, and aerobic capacity, addressing whether BFR can simultaneously enhance both muscular and cardiovascular fitness.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
26 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
22 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
22 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2024
Última verificación
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005148 (Otro identificador: ethical committee faculty of physical therapy CU)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
Datos del estudio/Documentos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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