Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenvirtauksen rajoituksen lisäämisen vaikutus harjoituksen tehostamiseen potilailla, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä (BFR)

tiistai 20. elokuuta 2024 päivittänyt: Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz Khalil, Cairo University
Tutkia BFRT:n lisäämisen vaikutusta vahvistusharjoituksiin ja verrata sitä pelkkään vahvistaviin harjoituksiin parantamisen, lihasvoiman, kivun, toiminnan, nivelten asennon tajun ja dynaamisen tasapainotestin (tähtiretkitesti). potilailla, joilla on PFPS.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä (PFPS) on yleinen sairaus, jolle on tunnusomaista polven etuosan kipu, ja se vaikuttaa erityisesti 15–30-vuotiaisiin henkilöihin. Siihen liittyy usein alaraajojen lihasheikkous, erityisesti nelipäisessä reisilihaksessa, mikä voi pahentaa oireita ja vaikuttaa toiminnalliseen suorituskykyyn. Blood Flow Restriction Training (BFRT) on osoittanut lupaavaa parantaa lihasvoimaa ja toiminnallisia tuloksia pienemmällä intensiteetillä verrattuna perinteiseen korkean intensiteetin harjoitukseen.

Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata BFRT:n ja perinteisten vahvistusharjoitusten yhdistämisen tehokkuutta pelkän vahvistavien harjoitusten käyttöön parantamaan lihasvoimaa, kipua, toimintaa, nivelten asennon tunnetta ja dynaamista tasapainoa potilailla, joilla on PFPS.

Menetelmät: Kolmoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin Almenshawyn yleissairaalassa, Tantassa, Egyptissä. Viisikymmentä potilasta, joilla oli yksipuolinen ei-traumaattinen PFPS, iältään 18–35, jaettiin satunnaisesti joko vahvistusharjoitusryhmään (SE-ryhmä) tai BFRT plus -vahvistusharjoitusryhmään (BFRT-ryhmä). Molemmille ryhmille tehtiin 6 viikon interventio kolme kertaa viikossa. Arvioidut tulokset sisälsivät nelipäisen ja lonkan sieppaajien voiman, kivun vakavuuden (Visual Analog Scale), toiminnallisen tilan (Kujala Patellofemoral Score), nivelen asennon tuntemuksen (mitattuna digitaalisella kaltevuusmittarilla) ja dynaamisen tasapainon (Star Excursion Balance Test).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Giza, Egypti, 12613
        • Cairo University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • ahmed S helal, PhD
        • Päätutkija:
          • ahmed M khalil, PhD
        • Päätutkija:
          • abdelgalil A shaaban, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ortopedin lähetteen potilas, jolla on diagnosoitu patellofemoraalinen kipuoireyhtymä PFPS.
  • Molemmat sukupuolet.
  • BMI vaihtelee välillä 18,5-29,9.
  • Ikävaihtelut 18–40 vuotta ovat kokeneet ei-traumaattista PFPS-kipua polven etuosassa yli 2 viikkoa.
  • Kipu mistä tahansa kahdesta toiminnasta, mukaan lukien juoksu, hyppääminen, kyykky, polvistuminen, portaiden nousu/lasku tai pitkäaikainen istuminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen patologia polven ympärillä, mukaan lukien polvilumpion subluksaatio tai dislokaatio.
  • Muut polven etuosan kivun lähteet (bursa, rasvatyyny).
  • Edellinen polvileikkaus.
  • Epäilty polvilumpion jännepatiaa, ottaen huomioon vahvasti polvilumpion jänteeseen kohdistuva kipu.
  • Mikä tahansa sydän- ja verisuonitauti.
  • Hallitsematon verenpainetauti.
  • Mikä tahansa alaraajan trauma.
  • Lonkan ja nilkan patologia.
  • BMI yli 30 %.
  • Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: vahvistusharjoitusryhmä (SE-ryhmä)

kaikki potilaat saavat:

  1. Isometrinen nelipäinen harjoitus - 3 sarjaa 20 toistoa (5 s).
  2. Suora jalkanosto (SLR) 3 sarjalla - 20 toistoa.
  3. Lyhyen kaaren polven ojennusharjoitus - 3 sarjaa 20 toistoa.
  4. Lonkkakaappaus kyljellään - 3 sarjaa 20 toistoa.
Nelipään vahvistavat harjoitukset ovat osa PFPS:n hoitoa, mutta raskaat vastusharjoitukset voivat pahentaa polvikipuja. Verenvirtausrajoitusharjoittelu (BFRT) tarjoaa matalan kuormituksen nelipäisen lihasten vahvistusmenetelmän PFPS:n hoitoon (Giles et al., 2017).
Kokeellinen: BFRT plus -vahvistusharjoitusryhmä (BFRT Group)

kaikki potilaat saavat alla olevat harjoitukset BFR-mansetilla:

  1. Isometrinen nelipäinen harjoitus - 3 sarjaa 20 toistoa (5 s).
  2. Suora jalkanosto (SLR) 3 sarjalla - 20 toistoa.
  3. Lyhyen kaaren polven ojennusharjoitus - 3 sarjaa 20 toistoa.
  4. Lonkkakaappaus kyljellään - 3 sarjaa 20 toistoa.
Nelipään vahvistavat harjoitukset ovat osa PFPS:n hoitoa, mutta raskaat vastusharjoitukset voivat pahentaa polvikipuja. Verenvirtausrajoitusharjoittelu (BFRT) tarjoaa matalan kuormituksen nelipäisen lihasten vahvistusmenetelmän PFPS:n hoitoon (Giles et al., 2017).

Verenvirtauksen rajoitusharjoittelu on lisävaruste useille erilaisille liikuntamuodoille (esim. vastustusharjoittelu, kävely, pyöräily) on viime aikoina tullut suosittu tutkimusaihe. Se sisältää paineistettujen mansettien asettamisen kunkin alaraajan tai yläraajan proksimaaliseen osaan. Se tehostaa veren kerääntymistä raajojen lihasten kapillaarivuosiin distaalisesti kiristyssideestä tai mansetista.

Kolmannen sukupolven SmartCuffs®-pumppu (SmartCuffs® 3.0 PRO) on henkilökohtaisen paineen ominaisuus, joka mahdollistaa nopean ja vaivattoman henkilökohtaisen painelaskennan. Sisäänrakennetun paineanturin ja ajotietokoneen avulla se laskee valtimoiden tukospaineen ja asettaa optimaalisen paineen potilaan keholle. Ulkoista doppler-anturia tai käsipumppua ei tarvita. Tämä yksikkö tekee kaiken potilaan puolesta. Smart Cuffs 3rd Generation on FDA:n hyväksymä listattu luokan 1 laite.

Automatisoitu kiristysside (Smart Tools) sisältää renkaan muotoisen yksikammioisen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
nelipäisen ja lonkan sieppaajien voimaa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kädessä pidettävä dynamometri (HHD). Lafayette® HHD on pätevä ja luotettava instrumentti, jolla on edullinen ja helppo käsitellä isokineettiseen dynamometriin verrattuna lihasvoiman arvioinnissa.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun vakavuus Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Visual Analog Scale määritetään mittaamalla millimetreinä viivan vasemmasta päästä potilaan merkkiin. Osallistujat pyytävät määrittämään pisteen, jossa kipu edustaa kivun vakavuutta, maksimi on 10 ja alin kivun taso on nolla
6 viikkoa
toimintatila (Kujala Patellofemoral Score)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Asteikon 13 kohtaa käytetään subjektiivisten oireiden ja toimintarajoitusten arvioimiseen. Pistemäärä voi olla vähintään 0 pistettä tai enintään 100 pistettä.
6 viikkoa
nivelen asennon tunnistus (mitattu digitaalisella kaltevuusmittarilla)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Digitaalinen kaltevuusmittari nivelten asennon mittaamiseen. Laite (Digital Protractor, 82201b-00, INSPEC, Kiina) Kaltevuusmittari on pätevä ja luotettava menetelmä polven proprioseption arvioimiseksi JPS:n kautta avoimessa kineettisessä ketjussa
6 viikkoa
dynaaminen tasapaino (Star Excursion Balance Test
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Neljä teippinauhaa on leikattava 6-8 jalan pituisiksi kukin. Kahta kappaletta käytetään +-merkin muodostamiseen, ja kaksi muuta sijoitetaan yläpuolelle muodostamaan "x", jolloin muodostuu tähtimuoto. On tärkeää, että kaikki viivat erotetaan toisistaan ​​45° kulmassa. Star Excursion Balance Test (SEBT) -testin tavoitteena on säilyttää yhden jalan asento yhdellä jalalla samalla kun se ulottuu mahdollisimman pitkälle vastakkaisella jalalla.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: enas F youssef, Professor, Cairo University
  • Opintojohtaja: abdelgalil A shaaban, PhD, Cairo University
  • Opintojohtaja: ahmed S helal, PhD, Tanta University
  • Opintojohtaja: ahmed M khalil, PhD, Pharos University in Alexandria

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.T.REC/012/005148 (Muu tunniste: ethical committee faculty of physical therapy CU)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Tutkimustiedot/asiakirjat

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .