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Nivel de ejercicio y calidad del sueño en la diabetes tipo 2

15 de marzo de 2025 actualizado por: Emine Cihan, Selcuk University

Asociación del nivel de ejercicio y la calidad del sueño con el estrés oxidativo y los niveles de biomarcadores relacionados con el ejercicio en la diabetes tipo 2

En este estudio, investigamos los efectos del ejercicio sobre el nivel de antioxidantes totales (TAS), el nivel de oxidantes totales (TOS), el malondialdehído (MDA) y la superóxido dismutasa (SOD), que son marcadores de estrés oxidativo, irisina, fibronectina tipo III-proteína 5. (FNDC5) que se sabe que están asociados con el ejercicio en la DM2. Para investigar la relación entre AMPK, que está relacionada con la irisina, y los niveles de leptina, que regula el metabolismo de la glucosa y los ácidos grasos, y el nivel de actividad física, la calidad del sueño y la presión diastólica y presión arterial sistólica de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
80

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Pavo, 42130
        • Selcuk University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que solicitan al departamento de endocrinología en el hospital de la facultad médica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 30 y 65 años.
  • Voluntariado para participar en el estudio.
  • Ser alfabetizado
  • Ser diagnosticado con diabetes tipo 2

Criterios de exclusión:

  • Tener una enfermedad física o mental que impida la comunicación.
  • enfermedad maligna,
  • enfermedad infecciosa,
  • enfermedad pulmonar obstructiva crónica,
  • enfermedad hepática,
  • No se incluirán pacientes con enfermedad renal y enfermedades articulares o musculares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
T2DM-BMI0
Otro: Biomarcadores / sangre
Análisis de parámetros bioquímicos de rutina.
Otro: Cuestionario
El nivel de actividad física se evaluará mediante el formulario breve del Cuestionario internacional de actividad física (IPQI) y la calidad del sueño se evaluará mediante el Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI). Los datos a obtener de la sangre se obtendrán seleccionando muestras de sangre que serán enviadas a residuos biológicos.
T2DM-BMI1
Otro: Biomarcadores / sangre
Análisis de parámetros bioquímicos de rutina.
Otro: Cuestionario
El nivel de actividad física se evaluará mediante el formulario breve del Cuestionario internacional de actividad física (IPQI) y la calidad del sueño se evaluará mediante el Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI). Los datos a obtener de la sangre se obtendrán seleccionando muestras de sangre que serán enviadas a residuos biológicos.
T2DM-BMI2
Otro: Biomarcadores / sangre
Análisis de parámetros bioquímicos de rutina.
Otro: Cuestionario
El nivel de actividad física se evaluará mediante el formulario breve del Cuestionario internacional de actividad física (IPQI) y la calidad del sueño se evaluará mediante el Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI). Los datos a obtener de la sangre se obtendrán seleccionando muestras de sangre que serán enviadas a residuos biológicos.
T2DM-BMI3
Otro: Biomarcadores / sangre
Análisis de parámetros bioquímicos de rutina.
Otro: Cuestionario
El nivel de actividad física se evaluará mediante el formulario breve del Cuestionario internacional de actividad física (IPQI) y la calidad del sueño se evaluará mediante el Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI). Los datos a obtener de la sangre se obtendrán seleccionando muestras de sangre que serán enviadas a residuos biológicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
biomarcadores derivados de sueros sanguíneos
Periodo de tiempo: 10 minutos
Análisis de glucosa en sangre, colesterol total, triglicéridos, LDL y HDL.
10 minutos
Método ELISA de marcadores de estrés oxidativo.
Periodo de tiempo: 10 minutos
Todos los reactivos de los kits ELISA de los marcadores de estrés oxidativo TAS, TOS, MDA y SOD se llevarán a temperatura ambiente. Los estándares se prepararán según el protocolo y se añadirán a una placa de 96 pocillos con las muestras. Se agregará solución tampón a cada pocillo y se incubará durante 90 minutos a temperatura ambiente. Después de cada paso se realizarán los lavados necesarios y finalmente se agregarán agentes cromogénicos y se leerán espectrofotométricamente. Aunque los tiempos y adiciones pueden variar según el parámetro, en general el procedimiento es el indicado. Cada muestra se ejecutará 2 veces tanto para TAS como para TOS.
10 minutos
Análisis de marcadores relacionados con el ejercicio mediante método ELISA.
Periodo de tiempo: 10 minutos
10 minutos
Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: 5 minutos
5 minutos
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 5 minutos
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Selcuk University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
20 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
20 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
25 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
17 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de marzo de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2024/09.17

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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