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Livello di esercizio e qualità del sonno nel diabete di tipo 2

15 marzo 2025 aggiornato da: Emine Cihan, Selcuk University

Associazione tra livello di esercizio fisico e qualità del sonno con stress ossidativo e livelli di biomarcatori legati all'esercizio fisico nel diabete di tipo 2

In questo studio, abbiamo studiato gli effetti dell'esercizio fisico sul livello antiossidante totale (TAS), sul livello ossidante totale (TOS), sulla malondialdeide (MDA) e sulla superossido dismutasi (SOD) che sono marcatori di stress ossidativo, irisina, fibronectina di tipo III-proteina 5 (FNDC5), noti per essere associati all'esercizio fisico nel T2DM, studiare la relazione tra AMPK, che è correlato all'irisina, e i livelli di leptina, che regola il metabolismo degli acidi grassi e del glucosio, e il livello di attività fisica, la qualità del sonno e i livelli diastolico e diastolico. pressione arteriosa sistolica dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
80

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Tacchino, 42130
        • Selcuk University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che si candidano al dipartimento di endocrinologia presso l'ospedale della facoltà medica

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere tra i 30 e i 65 anni
  • Volontariato per partecipare allo studio
  • Essere alfabetizzati
  • Ricevere la diagnosi di diabete di tipo 2

Criteri di esclusione:

  • Avere una malattia fisica o mentale che impedisce la comunicazione
  • malattia maligna,
  • malattie infettive,
  • broncopneumopatia cronica ostruttiva,
  • malattia del fegato,
  • non saranno inclusi i pazienti con malattie renali e articolari o muscolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
T2DM-BMI0
Altro: Biomarcatori/sangue
Analisi dei parametri biochimici di routine
Altro: Questionario
Il livello di attività fisica sarà valutato utilizzando l'International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPQI) e la qualità del sonno sarà valutata utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). I dati da ottenere dal sangue saranno ottenuti selezionando campioni di sangue che verranno inviati ai rifiuti biologici.
T2DM-BMI1
Altro: Biomarcatori/sangue
Analisi dei parametri biochimici di routine
Altro: Questionario
Il livello di attività fisica sarà valutato utilizzando l'International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPQI) e la qualità del sonno sarà valutata utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). I dati da ottenere dal sangue saranno ottenuti selezionando campioni di sangue che verranno inviati ai rifiuti biologici.
T2DM-BMI2
Altro: Biomarcatori/sangue
Analisi dei parametri biochimici di routine
Altro: Questionario
Il livello di attività fisica sarà valutato utilizzando l'International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPQI) e la qualità del sonno sarà valutata utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). I dati da ottenere dal sangue saranno ottenuti selezionando campioni di sangue che verranno inviati ai rifiuti biologici.
T2DM-BMI3
Altro: Biomarcatori/sangue
Analisi dei parametri biochimici di routine
Altro: Questionario
Il livello di attività fisica sarà valutato utilizzando l'International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPQI) e la qualità del sonno sarà valutata utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). I dati da ottenere dal sangue saranno ottenuti selezionando campioni di sangue che verranno inviati ai rifiuti biologici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
biomarcatori derivati ​​da sieri sanguigni
Lasso di tempo: 10 minuti
analisi della glicemia, del colesterolo totale, dei trigliceridi, delle LDL e delle HDL
10 minuti
Metodo ELISA dei marcatori dello stress ossidativo
Lasso di tempo: 10 minuti
Tutti i reagenti dei kit ELISA dei marcatori di stress ossidativo TAS, TOS, MDA e SOD saranno portati a temperatura ambiente. Gli standard verranno preparati secondo il protocollo e aggiunti ad una piastra a 96 pozzetti con i campioni. La soluzione tampone verrà aggiunta a ciascun pozzetto e incubata per 90 minuti a temperatura ambiente. Dopo ogni passaggio verranno eseguiti i lavaggi necessari ed infine verranno aggiunti gli agenti cromogeni che verranno letti spettrofotometricamente. Anche se le tempistiche e le aggiunte possono variare a seconda del parametro, in generale la procedura è quella indicata. Ciascun campione verrà analizzato 2 volte sia per TAS che per TOS
10 minuti
Analisi dei marcatori legati all'esercizio mediante metodo ELISA
Lasso di tempo: 10 minuti
10 minuti
Questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: 5 minuti
5 minuti
Indice della qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 5 minuti
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Selcuk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
25 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 marzo 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2024/09.17

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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