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Nível de exercício e qualidade do sono no diabetes tipo 2

15 de março de 2025 atualizado por: Emine Cihan, Selcuk University

Associação do nível de exercício e qualidade do sono com estresse oxidativo e níveis de biomarcadores relacionados ao exercício no diabetes tipo 2

Neste estudo, investigamos os efeitos do exercício no nível de antioxidante total (TAS), nível de oxidante total (TOS), malondialdeído (MDA) e superóxido dismutase (SOD), que são marcadores de estresse oxidativo, irisina, fibronectina tipo III-proteína 5 (FNDC5) que são conhecidos por estarem associados ao exercício no DM2, Para investigar a relação entre AMPK, que está relacionada à irisina, e os níveis de leptina, que regula o metabolismo da glicose-ácidos graxos, e o nível de atividade física, qualidade do sono e diastólica e pressão arterial sistólica dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
80

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Peru, 42130
        • Selcuk University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes que se inscrevem no Departamento de Endocrinologia no Hospital Médico

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ter entre 30 e 65 anos
  • Voluntariado para participar do estudo
  • Ser alfabetizado
  • Sendo diagnosticado com diabetes tipo 2

Critérios de exclusão:

  • Ter uma doença física ou mental que impeça a comunicação
  • doença maligna,
  • doença infecciosa,
  • doença pulmonar obstrutiva crônica,
  • doença hepática,
  • pacientes com doença renal e doença articular ou muscular não serão incluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
T2DM-BMI0
Outro: Biomarcadores/sangue
Análise de parâmetros bioquímicos de rotina
Outro: Questionário
O nível de atividade física será avaliado usando o Questionário Internacional de Atividade Física Short Form (IPQI) e a qualidade do sono será avaliada usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI). Os dados a serem obtidos do sangue serão obtidos através da seleção de amostras de sangue que serão enviadas para resíduos biológicos.
T2DM-BMI1
Outro: Biomarcadores/sangue
Análise de parâmetros bioquímicos de rotina
Outro: Questionário
O nível de atividade física será avaliado usando o Questionário Internacional de Atividade Física Short Form (IPQI) e a qualidade do sono será avaliada usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI). Os dados a serem obtidos do sangue serão obtidos através da seleção de amostras de sangue que serão enviadas para resíduos biológicos.
T2DM-BMI2
Outro: Biomarcadores/sangue
Análise de parâmetros bioquímicos de rotina
Outro: Questionário
O nível de atividade física será avaliado usando o Questionário Internacional de Atividade Física Short Form (IPQI) e a qualidade do sono será avaliada usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI). Os dados a serem obtidos do sangue serão obtidos através da seleção de amostras de sangue que serão enviadas para resíduos biológicos.
T2DM-BMI3
Outro: Biomarcadores/sangue
Análise de parâmetros bioquímicos de rotina
Outro: Questionário
O nível de atividade física será avaliado usando o Questionário Internacional de Atividade Física Short Form (IPQI) e a qualidade do sono será avaliada usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI). Os dados a serem obtidos do sangue serão obtidos através da seleção de amostras de sangue que serão enviadas para resíduos biológicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
biomarcadores derivados de soros sanguíneos
Prazo: 10 minutos
análises de glicemia, colesterol total, triglicerídeos, LDL e HDL
10 minutos
Método ELISA de marcadores de estresse oxidativo
Prazo: 10 minutos
Todos os reagentes dos kits ELISA dos marcadores de estresse oxidativo TAS, TOS, MDA e SOD serão levados à temperatura ambiente. Os padrões serão preparados de acordo com o protocolo e adicionados a uma placa de 96 poços com as amostras. A solução tampão será adicionada a cada poço e incubada por 90 min em temperatura ambiente. Após cada etapa serão realizadas as lavagens necessárias e finalmente os agentes cromogênicos serão adicionados e lidos espectrofotometricamente. Embora os tempos e acréscimos possam variar de acordo com o parâmetro, em geral o procedimento é o indicado. Cada amostra será executada 2 vezes para TAS e TOS
10 minutos
Análise de marcadores relacionados ao exercício pelo método ELISA
Prazo: 10 minutos
10 minutos
Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: 5 minutos
5 minutos
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 5 minutos
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Selcuk University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
20 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
25 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
17 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de março de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2024/09.17

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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