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Anomalías motoras gruesas en relación con los indicadores de equilibrio y peso en la diplejía (BMI)

15 de octubre de 2024 actualizado por: Lamis Neyazy Elrakhawy

Correlación entre el IMC, el equilibrio y las capacidades motoras gruesas en niños con diplejía espástica

El objetivo de este estudio observacional es investigar la correlación entre el IMC y el equilibrio y las capacidades motoras gruesas en niños con diplejía espástica. La principal pregunta que pretende responder es:

¿Existe una correlación entre el IMC, las alteraciones del equilibrio y la capacidad motora gruesa en niños con parálisis cerebral dipléjica espástica? Los investigadores compararon los resultados del sistema de equilibrio biodex, las medidas GMFM y el IMC. Los participantes se ubicaron en la plataforma de equilibrio biodex para medir el equilibrio y realizaron elementos de medición de la función motora gruesa para evaluar las capacidades motoras gruesas.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Descripción detallada

La diplejía espástica es el tipo más común de parálisis cerebral que provoca problemas de postura, equilibrio y control de la marcha. Para los niños que padecen parálisis cerebral dipléjica espástica, los problemas de equilibrio suponen una dificultad importante, ya que les dificulta alcanzar y mantener el equilibrio. Además, comúnmente demuestran un retraso en el desarrollo de la función motora gruesa que se ha relacionado con resultados funcionales, como las tareas de la vida diaria. La prevalencia de obesidad en la población PC ha aumentado durante la última década del 7,7 al 16,5 %. . La obesidad se asocia con riesgos para la salud y dificultades para mantener el equilibrio y caminar. Este estudio de correlación transversal se realizó en la Clínica Ambulatoria de la Facultad de Fisioterapia de la Universidad de El Cairo. El estudio incluyó a 104 niños dipléjicos de entre 5 y 10 años, 53 del grupo de peso normal y 51 del grupo de sobrepeso. El equilibrio dinámico se evaluó mediante el índice de estabilidad general (OSI) en el sistema de equilibrio biodex y las capacidades motoras gruesas (GMC) se evaluaron mediante dimensiones para estar de pie y caminar en GMFM.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
104

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Giza, Egipto
        • Lamis Neyazy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

niños con diplejía espástica de 5 a 10 años

Descripción

Criterios de inclusión:

Niños seleccionados según los siguientes criterios:

  • Diagnosticado con PC dipléjica
  • Sus edades oscilarán entre los 5 y los 10 años.
  • Los sujetos participarán según la clasificación del IMC; peso normal en el primer grupo y (obesidad, sobrepeso) en el segundo grupo.
  • Deben poder mantenerse en pie de forma independiente.
  • Tener una altura mínima de 100 cm.
  • Tener un nivel de desarrollo de grado I o II según el sistema de clasificación de la función motora gruesa GMFM.
  • Capaz de comprender y seguir instrucciones.

Criterios de exclusión:

  • Defectos auditivos.
  • Defectos visuales.
  • Defectos cognitivos o vestibulares.
  • Uso de un dispositivo de asistencia.
  • Deformidad fija, limitación ósea o articular.
  • Cirugía (alargamiento de tendones).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
grupo 1
grupo de peso normal , 53 participantes Se evaluó el IMC , el equilibrio y la capacidad motora gruesa de cada participante
grupo 2
grupo con sobrepeso y obesidad, 51 participantes Se evaluó el IMC, el equilibrio y las capacidades motoras gruesas de cada participante

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IMC
Periodo de tiempo: 9 meses
Escala de medición estandarizada de altura-peso para medir el peso y la altura, para poder calcular el IMC. Se utilizaron tablas de crecimiento para representar el IMC y la edad por separado para niñas y niños. Luego, a cada sujeto se le asignó un percentil y se lo clasificó en una de dos categorías: normal (percentil 5 a 85) y sobrepeso y obesidad (percentil 85 y superior).
9 meses
evaluación del equilibrio
Periodo de tiempo: 9 meses
Se utilizó el sistema de equilibrio Biodex SD con plataforma móvil. El índice de estabilidad general (OSI) se medirá como indicador del equilibrio dinámico. Cuanto mayores sean los valores OSI, menor será la estabilidad del equilibrio dinámico. Las condiciones de la prueba fueron postura bilateral (pararse sobre ambas piernas), ojos abiertos, nivel de estabilidad 5 (12 es el nivel más estable) y tres intentos repetidos (para mayor precisión) durante 20 segundos (tiempo de prueba para cada intento).
9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
capacidades motoras brutas
Periodo de tiempo: 9 meses
GMC se evaluó utilizando las dimensiones D y E de la Medida de la función motora gruesa (GMFM-88), que mide respectivamente las actividades de estar de pie, caminar, correr y saltar. . Se utilizó una escala de 4 puntos y las puntuaciones se expresaron como porcentajes.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Lamis Neyazy Elrakhawy

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: khaled A Mamdouh, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
  • Director de estudio: Hoda A Eltalawy, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
  • Director de estudio: Radwa s Abdulrahman, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
20 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
15 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
12 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
10 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
15 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
17 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de octubre de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • P.T.REC/012/004585
  • Faculty of Physical therapy (Otro identificador: Cairo university)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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