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Anormalidades motoras grossas em relação aos indicadores de equilíbrio e peso na diplegia (BMI)

15 de outubro de 2024 atualizado por: Lamis Neyazy Elrakhawy

Correlação entre IMC, equilíbrio e capacidades motoras grossas em crianças com diplegia espástica

O objetivo deste estudo observacional é investigar a correlação entre o IMC e o equilíbrio e capacidades motoras grossas em crianças com diplegia espástica. A principal questão que pretende responder é:

Existe correlação entre IMC, distúrbios de equilíbrio e capacidade motora grossa em crianças com paralisia cerebral diplégica espástica? Os pesquisadores compararam os resultados do sistema de equilíbrio biodex, medidas de GMFM e IMC. Os participantes ficaram na plataforma de equilíbrio biodex para medição do equilíbrio e realizaram itens de medição da função motora grossa para avaliação das capacidades motoras grossas

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

A diplegia espástica é o tipo mais comum de PC que resulta em problemas de postura, equilíbrio e controle da marcha. Para crianças que sofrem de PC diplégica espástica, os problemas de equilíbrio constituem uma dificuldade significativa, uma vez que dificultam o alcance e a manutenção do equilíbrio. Além disso, eles comumente demonstram atraso no desenvolvimento da função motora grossa que tem sido associado a resultados funcionais, como tarefas da vida diária. A prevalência da obesidade na população com PC aumentou na última década de 7,7 para 16,5%. . A obesidade está associada a riscos para a saúde e dificuldades de equilíbrio e marcha. este estudo de correlação transversal foi realizado no Ambulatório da Faculdade de Fisioterapia da Universidade do Cairo. O estudo incluiu 104 crianças diplégicas com idades entre 5 e 10 anos, 53 no grupo com peso normal e 51 no grupo com sobrepeso. O equilíbrio dinâmico foi avaliado pelo índice de estabilidade global (OSI) no sistema de equilíbrio biodex e as capacidades motoras grossas (GMC) foram avaliadas pelas dimensões de pé e andar no GMFM

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
104

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Giza, Egito
        • Lamis Neyazy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

crianças com diplegia espástica de 5 a 10 anos

Descrição

Critérios de inclusão:

Crianças selecionadas de acordo com os seguintes critérios:

  • Diagnosticado com PC diplégica
  • Suas idades variarão entre 5 e 10 anos
  • Os sujeitos participarão de acordo com a classificação do IMC; peso normal no primeiro grupo e (obesos, com sobrepeso) no segundo grupo.
  • Eles devem ser capazes de permanecer de pé de forma independente.
  • Ter altura mínima de 100 cm.
  • Ter nível de desenvolvimento de grau I ou II de acordo com o sistema de classificação da função motora grossa GMFM.
  • Capaz de compreender e seguir instruções.

Critérios de exclusão:

  • Defeitos auditivos.
  • Defeitos visuais.
  • Defeitos cognitivos ou vestibulares.
  • Uso de um dispositivo auxiliar.
  • Deformidade fixa, limitação óssea ou articular.
  • Cirurgia (alongamento do tendão).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
grupo 1
grupo de peso normal, 53 participantes IMC, equilíbrio e capacidade motora grossa foram avaliados para cada participante
grupo 2
grupo com sobrepeso e obesidade, 51 participantes IMC, equilíbrio e capacidade motora grossa foram avaliados para cada participante

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IMC
Prazo: 9 meses
Escala padronizada de medição de altura-peso para medição de peso e altura, para poder calcular o IMC. Gráficos de crescimento foram usados ​​para traçar o IMC e a idade separadamente para meninas e meninos. Em seguida, cada sujeito recebeu um percentil e foi colocado em uma de duas categorias: normal (percentil 5 a 85) e com sobrepeso, obeso (percentil 85 e acima).
9 meses
avaliação de equilíbrio
Prazo: 9 meses
Foi utilizado o sistema de equilíbrio Biodex SD com plataforma móvel. O índice de estabilidade global (OSI) será medido como indicador de equilíbrio dinâmico. Quanto maiores os valores do OSI, menor será a estabilidade do equilíbrio dinâmico. Postura bilateral (em pé sobre ambas as pernas), olhos abertos, nível de estabilidade 5 (12 é o nível mais estável) e três tentativas repetidas (para maior precisão) por 20 segundos (tempo de teste para cada tentativa) foram as condições de teste
9 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
capacidades motoras brutas
Prazo: 9 meses
GMC avaliado usando as dimensões D e E da Medida da Função Motora Grossa (GMFM-88) que mede respectivamente as atividades de ficar em pé e caminhar, correr e saltar. . Foi utilizada uma escala de 4 pontos e as pontuações foram expressas como porcentagens
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Lamis Neyazy Elrakhawy

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: khaled A Mamdouh, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
  • Diretor de estudo: Hoda A Eltalawy, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
  • Diretor de estudo: Radwa s Abdulrahman, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
12 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
10 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
15 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de outubro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/004585
  • Faculty of Physical therapy (Outro identificador: Cairo university)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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