Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bruttomotoriset poikkeavuudet suhteessa tasapaino- ja painoindikaattoreihin diplegiassa (BMI)

tiistai 15. lokakuuta 2024 päivittänyt: Lamis Neyazy Elrakhawy

BMI : n , tasapainon ja bruttomoottorikapasiteetin välinen korrelaatio lapsilla , joilla on spastinen diplegia

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia BMI:n ja tasapainon ja bruttomotoristen kapasiteetin välistä korrelaatiota lapsilla, joilla on spastinen diplegia. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

Onko BMI:n, tasapainohäiriöiden ja bruttomotorisen kapasiteetin välillä korrelaatiota lapsilla, joilla on spastinen dipleginen aivohalvaus? Tutkijat vertasivat tuloksia biodex-tasapainojärjestelmän, GMFM- ja BMI-mittausten välillä. Osallistujat seisoivat Biodex-tasapainoalustalla tasapainon mittaamiseksi ja suorittivat bruttomotorisen toiminnan mittauskohteita bruttomotorisen kapasiteetin arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Spastinen diplegia on yleisin CP-tyyppi, joka aiheuttaa ongelmia asennon, tasapainon ja kävelyn hallinnassa. Spastisesta diplegisesta CP:stä kärsiville lapsille tasapainoongelmat ovat merkittäviä vaikeuksia, koska ne vaikeuttavat tasapainon saavuttamista ja säilyttämistä. Lisäksi ne osoittavat yleisesti motoristen toimintojen viivästyneen kehityksen, joka on yhdistetty toiminnallisiin tuloksiin, kuten päivittäisiin elämäntehtäviin. Lihavuuden esiintyvyys CP-väestössä on noussut viimeisen vuosikymmenen aikana 7,7 prosentista 16,5 prosenttiin. . Liikalihavuuteen liittyy terveysriskejä sekä tasapaino- ja kävelyvaikeuksia. Tämä poikkileikkauskorrelaatiotutkimus tehtiin Kairon yliopiston fysioterapian tiedekunnan poliklinikalla. Tutkimukseen osallistui 104 diplegista lasta iältään 5-10 vuotta, 53 normaalipainoisessa ryhmässä ja 51 ylipainoisessa ryhmässä. Dynaaminen tasapaino arvioitiin yleisen stabiilisuusindeksin (OSI) avulla biodex-tasapainojärjestelmässä ja bruttomotorisia kapasiteetteja (GMC) arvioitiin seisonta- ja kävelymitoilla GMFM:ssä

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
104

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti
        • Lamis Neyazy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

5–10-vuotiaat lapset, joilla on spastinen diplegia

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Lapset valitaan seuraavien kriteerien mukaan:

  • Diagnoosi dipleginen CP
  • Heidän ikänsä vaihtelee 5-10 vuoden välillä
  • Koehenkilöt osallistuvat BMI-luokituksen mukaan; normaalipaino ensimmäisessä ryhmässä ja (lihava, ylipainoinen) toisessa ryhmässä.
  • Heidän tulee pystyä seisomaan itsenäisesti.
  • Vähimmäiskorkeus 100 cm.
  • Kehitystaso on I tai II bruttomotoristen toimintojen luokitusjärjestelmän GMFM mukaan.
  • Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan ohjeita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuulohäiriöt.
  • Visuaaliset viat.
  • Kognitiiviset tai vestibulaariset viat.
  • Apuvälineen käyttö.
  • Kiinteä epämuodostuma, luuston tai nivelen rajoitus.
  • Leikkaus (jänteen pidentäminen).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
ryhmä 1
normaalipainoinen ryhmä, 53 osallistujan BMI, tasapaino ja bruttomotoriset kapasiteetit arvioitiin jokaiselle osallistujalle
ryhmä 2
ylipainoinen ja lihava ryhmä, 51 osallistujan BMI, tasapaino ja bruttomotoriset kapasiteetit arvioitiin jokaiselle osallistujalle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMI
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Standardoitu pituus-paino-mittausasteikko painon ja pituuden mittaamiseen BMI:n laskemiseksi. Kasvukaavioita käytettiin kuvaamaan BMI ja ikä erikseen tytöille ja pojille. Sitten jokaiselle koehenkilölle annettiin prosenttipiste ja se jaettiin kahteen kategoriaan: normaali (5.–85. prosenttipiste) ja ylipainoinen, lihava (85. prosenttipiste ja yli).
9 kuukautta
tasapainon arviointi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Käytössä on Biodex-tasapainojärjestelmä SD liikkuvalla alustalla. Dynaamisen tasapainon indikaattorina mitataan kokonaisstabiilisuusindeksi (OSI). Mitä korkeammat OSI-arvot ovat, sitä alhaisempi on dynaamisen tasapainon vakaus. Kaksipuolinen asento (seisominen molemmilla jaloilla), silmät auki, vakaustaso 5 (12 on vakain taso) ja kolme toistettua koetta (tarkkuuden lisäämiseksi) 20 sekunnin ajan (testiaika jokaisessa kokeessa) olivat testiolosuhteet
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
moottorin bruttokapasiteetti
Aikaikkuna: 9 kuukautta
GMC on arvioitu käyttämällä bruttomoottorifunktion (GMFM-88) mittoja D ja E, jotka mittaavat vastaavasti aktiivisuutta seisomassa ja kävelyssä, juoksussa ja hyppäämisessä. . Käytettiin 4 pisteen asteikkoa ja pisteet ilmaistiin prosentteina
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Lamis Neyazy Elrakhawy

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: khaled A Mamdouh, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
  • Opintojohtaja: Hoda A Eltalawy, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
  • Opintojohtaja: Radwa s Abdulrahman, Department of Physical Therapy for Pediatrics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 20. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 15. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 10. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 13. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 15. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 17. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 15. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • P.T.REC/012/004585
  • Faculty of Physical therapy (Muu tunniste: Cairo university)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia