Desarrollo de un sistema de aprendizaje profundo para la identificación de afecciones neurooftalmológicas en fotografías en color del fondo de ojo en el servicio de urgencias (DEEP-VISION)
En los últimos años, la inteligencia artificial (IA) se ha integrado ampliamente en el campo médico, contribuyendo en particular a mejorar el diagnóstico de los pacientes. El estudio BONSAI, Brain and Optic Nerve Study with AI, en el que participa nuestro equipo, ha demostrado con éxito la capacidad de la IA para identificar patologías neurooftalmológicas o neurológicas individuales que afectan a los nervios ópticos y/o al cerebro, a partir de una simple imagen del fondo de ojo.
Si bien se trata de un avance prometedor, sigue siendo limitado en la práctica clínica actual. Nuestro gran reto es poder identificar simultáneamente en un mismo análisis una gama más amplia de patologías del nervio óptico y/o cerebral, para mejorar el manejo de los pacientes, especialmente aquellos remitidos a urgencias. De hecho, en ausencia de un diagnóstico preciso, las complicaciones pueden ser irreversibles y poner en peligro la vida.
Entre los signos clínicos más alarmantes en el servicio de urgencias se encuentra el edema de papila por estasis, que, acompañado de dolores de cabeza agudos, puede indicar la presencia de hipertensión intracraneal, patología inflamatoria o isquémica. Esto último puede ser una manifestación de la enfermedad de Horton. Nuestro equipo ha desarrollado un algoritmo de IA para diagnosticar anomalías de la retina y del nervio óptico basándose en retinofotografías tomadas en condiciones ideales durante las consultas programadas, y no en imágenes de pacientes que acuden al departamento de urgencias. En los hospitales sin servicios de urgencias de oftalmología, es fundamental que los médicos de urgencias (urgentes, médicos generales, neurólogos) puedan valorar el fondo de ojo en ausencia de un especialista en oftalmología. Esta evaluación, aunque forma parte del examen general, a menudo presenta desafíos para los no oftalmólogos. El objetivo de nuestro estudio es mejorar el rendimiento de nuestro algoritmo de IA para que pueda discriminar entre diferentes patologías de la retina y del nervio óptico en el servicio de urgencias. Por lo tanto, planeamos crear una base de datos de imágenes del fondo de ojo incluyendo prospectivamente a los pacientes que acuden a los departamentos de urgencias de oftalmología y neurología del Hospital Fondation Adolphe de Rothschild. El rendimiento del algoritmo desarrollado se evaluará según criterios estándar de sensibilidad, especificidad, área bajo la curva (AUC) y precisión.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Amelie Yavchitz, Dr
- Número de teléfono: 33 148036454
- Correo electrónico: ayavchitz@for.paris
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75019
- Reclutamiento
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
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Contacto:
- Yavchitz
- Número de teléfono: 33 1 48 03 64 54
- Correo electrónico: ayavchitz@for.paris
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 18 años y más
- Presentación en el servicio de urgencias del hospital Fondation Adolphe de Rothschild
- Consentimiento expreso para participar en el estudio.
- Miembro o beneficiario de un régimen de seguridad social
Criterios de exclusión:
- Paciente bajo protección legal
- Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de predicciones correctas entre todas las predicciones positivas sobre todas las predicciones totales del algoritmo (positivas + negativas)
Periodo de tiempo: Día 30
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El estándar de oro será el diagnóstico realizado por un oftalmólogo senior sobre la base de la historia clínica del paciente consultada en el D30 después de la visita de urgencia.
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Día 30
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad del algoritmo para cada enfermedad ocular.
Periodo de tiempo: Día 30
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El estándar de oro será el diagnóstico realizado por un oftalmólogo senior sobre la base de la historia clínica del paciente consultada en el D30 después de la visita de urgencia.
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Día 30
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Especificidad del algoritmo para cada enfermedad ocular.
Periodo de tiempo: Día 30
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El estándar de oro será el diagnóstico realizado por un oftalmólogo senior sobre la base de la historia clínica del paciente consultada en el D30 después de la visita de urgencia.
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Día 30
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Área bajo la curva (AUC) para cada enfermedad ocular
Periodo de tiempo: Día 30
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El estándar de oro será el diagnóstico realizado por un oftalmólogo senior sobre la base de la historia clínica del paciente consultada en el D30 después de la visita de urgencia.
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Día 30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- DMA_2024_6
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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