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Desarrollo de un sistema de aprendizaje profundo para la identificación de afecciones neurooftalmológicas en fotografías en color del fondo de ojo en el servicio de urgencias (DEEP-VISION)

14 de octubre de 2024 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

En los últimos años, la inteligencia artificial (IA) se ha integrado ampliamente en el campo médico, contribuyendo en particular a mejorar el diagnóstico de los pacientes. El estudio BONSAI, Brain and Optic Nerve Study with AI, en el que participa nuestro equipo, ha demostrado con éxito la capacidad de la IA para identificar patologías neurooftalmológicas o neurológicas individuales que afectan a los nervios ópticos y/o al cerebro, a partir de una simple imagen del fondo de ojo.

Si bien se trata de un avance prometedor, sigue siendo limitado en la práctica clínica actual. Nuestro gran reto es poder identificar simultáneamente en un mismo análisis una gama más amplia de patologías del nervio óptico y/o cerebral, para mejorar el manejo de los pacientes, especialmente aquellos remitidos a urgencias. De hecho, en ausencia de un diagnóstico preciso, las complicaciones pueden ser irreversibles y poner en peligro la vida.

Entre los signos clínicos más alarmantes en el servicio de urgencias se encuentra el edema de papila por estasis, que, acompañado de dolores de cabeza agudos, puede indicar la presencia de hipertensión intracraneal, patología inflamatoria o isquémica. Esto último puede ser una manifestación de la enfermedad de Horton. Nuestro equipo ha desarrollado un algoritmo de IA para diagnosticar anomalías de la retina y del nervio óptico basándose en retinofotografías tomadas en condiciones ideales durante las consultas programadas, y no en imágenes de pacientes que acuden al departamento de urgencias. En los hospitales sin servicios de urgencias de oftalmología, es fundamental que los médicos de urgencias (urgentes, médicos generales, neurólogos) puedan valorar el fondo de ojo en ausencia de un especialista en oftalmología. Esta evaluación, aunque forma parte del examen general, a menudo presenta desafíos para los no oftalmólogos. El objetivo de nuestro estudio es mejorar el rendimiento de nuestro algoritmo de IA para que pueda discriminar entre diferentes patologías de la retina y del nervio óptico en el servicio de urgencias. Por lo tanto, planeamos crear una base de datos de imágenes del fondo de ojo incluyendo prospectivamente a los pacientes que acuden a los departamentos de urgencias de oftalmología y neurología del Hospital Fondation Adolphe de Rothschild. El rendimiento del algoritmo desarrollado se evaluará según criterios estándar de sensibilidad, especificidad, área bajo la curva (AUC) y precisión.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Amelie Yavchitz, Dr
  • Número de teléfono: 33 148036454
  • Correo electrónico: ayavchitz@for.paris

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75019
        • Reclutamiento
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos que acuden al servicio de urgencias del hospital Fondation Adolphe de Rothschild sin signos de infección y/o alergia ocular (ojos llorosos, ojos rojos).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente de 18 años y más
  • Presentación en el servicio de urgencias del hospital Fondation Adolphe de Rothschild
  • Consentimiento expreso para participar en el estudio.
  • Miembro o beneficiario de un régimen de seguridad social

Criterios de exclusión:

  • Paciente bajo protección legal
  • Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de predicciones correctas entre todas las predicciones positivas sobre todas las predicciones totales del algoritmo (positivas + negativas)
Periodo de tiempo: Día 30
El estándar de oro será el diagnóstico realizado por un oftalmólogo senior sobre la base de la historia clínica del paciente consultada en el D30 después de la visita de urgencia.
Día 30

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad del algoritmo para cada enfermedad ocular.
Periodo de tiempo: Día 30
El estándar de oro será el diagnóstico realizado por un oftalmólogo senior sobre la base de la historia clínica del paciente consultada en el D30 después de la visita de urgencia.
Día 30
Especificidad del algoritmo para cada enfermedad ocular.
Periodo de tiempo: Día 30
El estándar de oro será el diagnóstico realizado por un oftalmólogo senior sobre la base de la historia clínica del paciente consultada en el D30 después de la visita de urgencia.
Día 30
Área bajo la curva (AUC) para cada enfermedad ocular
Periodo de tiempo: Día 30
El estándar de oro será el diagnóstico realizado por un oftalmólogo senior sobre la base de la historia clínica del paciente consultada en el D30 después de la visita de urgencia.
Día 30

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DMA_2024_6

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .