Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Desenvolvimento de um sistema de aprendizado profundo para identificação de condições neuro-oftalmológicas em fotografias coloridas de fundo de olho em pronto-socorro (DEEP-VISION)

14 de outubro de 2024 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Nos últimos anos, a inteligência artificial (IA) foi amplamente integrada na área médica, contribuindo em particular para melhorar o diagnóstico dos pacientes. O estudo BONSAI, Brain and Optic Nerve Study with AI, no qual a nossa equipa está a participar, demonstrou com sucesso a capacidade da IA ​​para identificar patologias neuro-oftalmológicas ou neurológicas individuais que afectam os nervos ópticos e/ou o cérebro, a partir de uma simples imagem do fundo do olho.

Embora este seja um avanço promissor, permanece limitado na prática clínica atual. Nosso grande desafio é ser capaz de identificar uma gama mais ampla de patologias do nervo óptico e/ou cerebrais simultaneamente na mesma análise, de modo a melhorar o manejo dos pacientes, especialmente aqueles encaminhados para serviços de emergência. Na verdade, na ausência de um diagnóstico preciso, as complicações podem ser irreversíveis e potencialmente fatais.

Entre os sinais clínicos mais alarmantes no pronto-socorro está o papiledema de estase, que, acompanhado de cefaleias agudas, pode indicar a presença de hipertensão intracraniana, patologia inflamatória ou isquêmica. Este último pode ser uma manifestação da doença de Horton. Nossa equipe desenvolveu um algoritmo de IA para diagnosticar anormalidades da retina e do nervo óptico com base em retinofotografias tiradas em condições ideais durante consultas agendadas, e não em imagens de pacientes que se apresentam no pronto-socorro. Em hospitais sem pronto-socorro oftalmológico, é essencial que os médicos de emergência (médicos de emergência, clínicos gerais, neurologistas) possam avaliar o fundo de olho na ausência de um especialista em oftalmologia. Esta avaliação, embora faça parte do exame geral, muitas vezes apresenta desafios para os não oftalmologistas. O objetivo do nosso estudo é melhorar o desempenho do nosso algoritmo de IA para que ele possa discriminar entre diferentes patologias da retina e do nervo óptico no pronto-socorro. Portanto, planejamos construir um banco de dados de imagens de fundo de olho, incluindo prospectivamente pacientes que se apresentam nos departamentos de emergência de oftalmologia e neurologia do Hospital Fondation Adolphe de Rothschild. O desempenho do algoritmo desenvolvido será avaliado de acordo com critérios padrão de sensibilidade, especificidade, área sob a curva (AUC) e precisão.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Paris, França, 75019
        • Recrutamento
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos que se apresentam ao pronto-socorro do hospital Fondation Adolphe de Rothschild sem sinais de infecção e/ou alergia ocular (olho lacrimejante, olho vermelho).

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Paciente com 18 anos ou mais
  • Apresentando-se ao pronto-socorro do hospital Fondation Adolphe de Rothschild
  • Consentimento expresso para participar do estudo
  • Membro ou beneficiário de um regime de segurança social

Critérios de exclusão:

  • Paciente sob proteção legal
  • Mulheres grávidas ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de previsões corretas entre todas as previsões positivas de todas as previsões totais do algoritmo (positivas + negativas)
Prazo: Dia 30
O padrão-ouro será o diagnóstico feito por um oftalmologista sênior com base no prontuário do paciente consultado no D30 após a consulta de emergência
Dia 30

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade do algoritmo para cada doença ocular
Prazo: Dia 30
O padrão-ouro será o diagnóstico feito por um oftalmologista sênior com base no prontuário do paciente consultado no D30 após a consulta de emergência
Dia 30
Especificidade do algoritmo para cada doença ocular
Prazo: Dia 30
O padrão-ouro será o diagnóstico feito por um oftalmologista sênior com base no prontuário do paciente consultado no D30 após a consulta de emergência
Dia 30
Área sob a curva (AUC) para cada doença ocular
Prazo: Dia 30
O padrão-ouro será o diagnóstico feito por um oftalmologista sênior com base no prontuário do paciente consultado no D30 após a consulta de emergência
Dia 30

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DMA_2024_6

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .