Utvikling av et dypt læringssystem for identifisering av nevro-oftalmologiske tilstander på fargefundusfotografier i akuttmottaket (DEEP-VISION)
De siste årene har kunstig intelligens (AI) blitt vidt integrert i det medisinske feltet, og har særlig bidratt til forbedret pasientdiagnose. BONSAI-studien, Brain and Optic Nerve Study with AI, som teamet vårt deltar i, har med suksess demonstrert evnen til AI til å identifisere individuelle nevro-oftalmologiske eller nevrologiske patologier som påvirker synsnervene og/eller hjernen, fra et enkelt fundusbilde.
Selv om dette er et lovende fremskritt, er det fortsatt begrenset i dagens kliniske praksis. Vår store utfordring er å kunne identifisere et bredere spekter av synsnerve- og/eller hjernepatologier samtidig i samme analyse, for å forbedre pasientbehandlingen, spesielt for de som henvises til akuttmottak. Faktisk, i fravær av en presis diagnose, kan komplikasjoner være irreversible og livstruende.
Blant de mest alarmerende kliniske tegnene i akuttmottaket er papilleødem av stasis, som, ledsaget av akutt hodepine, kan indikere tilstedeværelsen av intrakraniell hypertensjon, inflammatorisk eller iskemisk patologi. Sistnevnte kan være en manifestasjon av Hortons sykdom. Teamet vårt har utviklet en AI-algoritme for å diagnostisere abnormiteter i netthinnen og synsnerven basert på retinofotografier tatt under ideelle forhold under planlagte konsultasjoner, og ikke på bilder av pasienter som presenteres for akuttmottaket. På sykehus uten oftalmologisk akuttmottak er det essensielt at legevakt (legeleger, allmennleger, nevrologer) er i stand til å vurdere fundus i fravær av øyespesialist. Selv om denne vurderingen er en del av den generelle undersøkelsen, byr den ofte på utfordringer for ikke-øyeleger. Målet med studien vår er å forbedre ytelsen til AI-algoritmen vår slik at den kan skille mellom ulike retinal- og synsnervepatologier i akuttmottaket. Vi planlegger derfor å bygge en database med fundusbilder ved å prospektivt inkludere pasienter som presenterer seg for oftalmologiske og nevrologiske akuttmottakene ved Fondation Adolphe de Rothschild Hospital. Ytelsen til den utviklede algoritmen vil bli evaluert i henhold til standardkriterier for sensitivitet, spesifisitet, area under the curve (AUC) og nøyaktighet.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Amelie Yavchitz, Dr
- Telefonnummer: 33 148036454
- E-post: ayavchitz@for.paris
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75019
- Rekruttering
- Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild
-
Ta kontakt med:
- Yavchitz
- Telefonnummer: 33 1 48 03 64 54
- E-post: ayavchitz@for.paris
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasient 18 år og oppover
- Presenterer for akuttmottaket til Fondation Adolphe de Rothschild sykehus
- Uttrykkelig samtykke til å delta i studien
- Medlem eller begunstiget i en trygdeordning
Ekskluderingskriterier:
- Pasient under rettsvern
- Gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel korrekte spådommer blant alle positive spådommer av alle totale spådommer av algoritmen (positiv + negativ)
Tidsramme: Dag 30
|
Gullstandarden vil være diagnosen som stilles av en overordnet øyelege på grunnlag av pasientens journal konsultert på D30 etter akuttbesøket
|
Dag 30
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Algoritmenes følsomhet for hver øyesykdom
Tidsramme: Dag 30
|
Gullstandarden vil være diagnosen som stilles av en overordnet øyelege på grunnlag av pasientens journal konsultert på D30 etter akuttbesøket
|
Dag 30
|
|
Spesifisitet av algoritmen for hver øyesykdom
Tidsramme: Dag 30
|
Gullstandarden vil være diagnosen som stilles av en overordnet øyelege på grunnlag av pasientens journal konsultert på D30 etter akuttbesøket
|
Dag 30
|
|
Område under kurven (AUC) for hver øyesykdom
Tidsramme: Dag 30
|
Gullstandarden vil være diagnosen som stilles av en overordnet øyelege på grunnlag av pasientens journal konsultert på D30 etter akuttbesøket
|
Dag 30
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- DMA_2024_6
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .