Entrenamiento aeróbico sobre la función pulmonar en la fibromialgia
16 de octubre de 2024 actualizado por: Saher Lotfy El Gayar, Middle East University
Impacto del entrenamiento aeróbico en la función pulmonar en mujeres con fibromialgia
Explorar el efecto de los ejercicios aeróbicos sobre la función pulmonar, el movimiento del pecho y la capacidad de ejercicio en mujeres que padecen fibromialgia.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ochenta mujeres con fibromialgia serán asignadas igualmente al azar al grupo experimental (EX) y al grupo de control (CON).
La edad de los participantes estará entre 30 y 40 años y tendrán una afección pulmonar restrictiva leve.
El grupo Ex asistirá a 3 sesiones/semana de entrenamiento aeróbico a intensidad moderada combinado con ejercicios de respiración diafragmática durante 12 semanas, el CON solo asistirá a 3 sesiones/semana de ejercicios de respiración diafragmática durante 12 semanas.
Las funciones pulmonares se evaluarán mediante la prueba de espirometría.
La expansión del tórax se determinará mediante una cinta métrica.
Además, la capacidad de ejercicio se evaluará mediante el protocolo de prueba de ejercicio cardiopulmonar.
Todos los resultados se examinarán al inicio y después de 12 semanas de la intervención.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
Inscripción
80
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Saher Lotfy Elgayar, Ph.D
- Número de teléfono: +201020429911
- Correo electrónico: saherlotfy020@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohammed Youssef Elhamrawy, Ph.D
- Número de teléfono: +201282805567
- Correo electrónico: dr_melhamrawy@yahoo.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fibromialgia bien controlada.
- Afección pulmonar restrictiva leve.
- Índice de masa corporal inferior a 30 kg/m2.
- Nivel moderado de actividad física.
Criterios de exclusión:
- Cualquier enfermedad del pecho.
- Limitaciones musculoesqueléticas/neurológicas al ejercicio.
- Fumadores.
- Embarazada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de estudio
40 mujeres con fibromialgia participarán en entrenamiento aeróbico de intensidad baja a moderada más ejercicios de respiración diafragmática.
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Durante doce semanas, las mujeres del grupo de estudio participarán en entrenamiento aeróbico en cicloergómetro.
Cada sesión constará de 30 a 45 minutos de ciclismo a intensidad moderada, acompañada de una frecuencia cardíaca de entrenamiento que oscilará entre el 65% y el 75% de la frecuencia cardíaca máxima y que oscilará entre 12 y 14 en el índice Borg de esfuerzo percibido de 20 puntos. escala.
Después de diez minutos de calentamiento, cada sesión finalizará con un breve período de vuelta a la calma de 3 minutos.
Desde la posición acostada en gancho, las mujeres recibirán instrucciones para colocar sus manos sobre el músculo recto del abdomen ubicado debajo de la pared torácica anterior.
Se les aconsejará que inhalen lenta y profundamente, expandiendo el abdomen sin provocar ningún movimiento en la parte superior del pecho, y al mismo tiempo relajen los hombros.
Lentamente, las mujeres expulsarán cada aliento.
Se inhalará aire por la nariz, hinchando el abdomen.
Una vez cesada la respiración, la mujer fruncirá los labios y exhalará por la boca con los labios entreabiertos y el vientre hueco.
Un ciclo respiratorio único consta de una ingesta de tres segundos, seguida de una pausa de tres segundos y que concluye con una fase de espiración de seis segundos.
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Comparador activo: Grupo de control
40 mujeres con fibromialgia participarán únicamente en ejercicios de respiración diafragmática.
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Desde la posición acostada en gancho, las mujeres recibirán instrucciones para colocar sus manos sobre el músculo recto del abdomen ubicado debajo de la pared torácica anterior.
Se les aconsejará que inhalen lenta y profundamente, expandiendo el abdomen sin provocar ningún movimiento en la parte superior del pecho, y al mismo tiempo relajen los hombros.
Lentamente, las mujeres expulsarán cada aliento.
Se inhalará aire por la nariz, hinchando el abdomen.
Una vez cesada la respiración, la mujer fruncirá los labios y exhalará por la boca con los labios entreabiertos y el vientre hueco.
Un ciclo respiratorio único consta de una ingesta de tres segundos, seguida de una pausa de tres segundos y que concluye con una fase de espiración de seis segundos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 12 semanas
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Los parámetros de la función ventilatoria, incluida la capacidad vital forzada y el volumen espiratorio forzado en el primer segundo, serán medidos por técnicos experimentados al inicio y después de 12 semanas en todos los grupos utilizando el sistema de prueba de función pulmonar Medgraphics (Breezesuite Ultima PFX, Milán, Italia) en estricto cumplimiento. a las pautas descritas en el manual del usuario.
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Al inicio y a las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Expansión del pecho
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 12 semanas
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Se utilizará una cinta métrica de un centímetro para evaluar la expansión del tórax y todas las medidas se tomarán con los pacientes adoptando una postura recta mientras están de pie.
Se medirán dos niveles de expansión del tórax, se evaluará el nivel axilar para la evaluación de la expansión del tórax superior y se evaluará el nivel xifoides para la evaluación de la expansión del tórax inferior.
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Al inicio y a las 12 semanas
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Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 12 semanas
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Se realizará una prueba de ejercicio cardiopulmonar a todas las mujeres al inicio y después del estudio según las pautas establecidas por el Colegio Americano de Medicina Deportiva para determinar el VO2máx para cada mujer.
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Al inicio y a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Mohammed Sayed Saif, Ph.D, National institute for Gerontology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
25 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
20 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
15 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
17 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
17 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2024
Última verificación
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Aerobic Training
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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