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Índice Inflamatorio Inmune Sistémico en Lupus eritematoso sistémico

22 de enero de 2025 actualizado por: Shorouk Ayman Mohamed, Sohag University

Asociación del índice inmune inflamatorio sistémico con actividad de la enfermedad y nefritis lupus en pacientes con lupus eritematoso sistémico

Este estudio tiene como objetivo investigar la asociación entre el índice de inmunirflamación sistémica y la actividad de la enfermedad, así como la nefritis lupus en pacientes con lupus eritematoso sistémico

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Sohag, Egipto, 1670005
        • Reclutamiento
        • Sohag Faculty
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes que asisten en clínica ambulatoria de reumatología, Hospital Universitario de Sohag

Descripción

Criterios de inclusión:

  • o Anterior de 16 años

    • En un paciente con LES, pacientes que cumplen los criterios del Colegio Americano de Reumatología (ACR) y la Liga Europea contra el Reumatismo (Eular).
    • En pacientes con LN, los pacientes cuyo diagnóstico se confirma por biopsia renal y verificación patohistológica (clasificación de la OMS y la clasificación de la Sociedad Internacional de Nfrología/Patología Renal (ISN/RPS).

Criterios de exclusión:

  • Los pacientes con otras enfermedades reumatológicas autoinmunes, trastornos linfoproliferativos, tumores malignos, enfermedades hepáticas, enfermedad renal en etapa terminal, nefropatía diabética, infecciones activas, antecedentes recientes de transfusión sanguínea y pacientes con deficiencias en vitamina B12, folato y hierro están excdados del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
pacientes diagnosticados con lupus sistémico y nefritis lupus
Este grupo incluirá 30 pacientes, todos los pacientes se someterán a lo siguiente: para la evaluación de la actividad de la enfermedad clínica de LES SLEDAI (índice sistémico de la enfermedad de la enfermedad de la enfermedad de uptematoso) se registrarán los SII (índice inflamatorio inmune sistémico) se calculará en la siguiente fórmula: Sii = (recuento de neutrófilos × recuento de plaquetas)/recuento de linfocitos.
Prueba de diagnóstico: Índice Inmune Inflamatorio Sistémico
El índice inflamatorio inmune sistémico (SII) es una combinación de tres parámetros hematológicos (plaquetas, neutrófilos y linfocitos) y se calcula utilizando la siguiente fórmula: Sii = (recuento de neutrófilos × recuento de plaquetas)/recuento de linfocitos.
pacientes diagnosticados con lupus sistémico sin nefritis lupus
Este grupo también incluirá 30 pacientes, todos los pacientes se someterán a lo siguiente: para la evaluación de la actividad de la enfermedad clínica de LES SLEDAI (índice sistémico de la enfermedad de la enfermedad de la enfermedad de erythematosus) se registrarán los SII (índice inflamatorio inmune sistémico) se calculará utilizando los siguientes Fórmula: Sii = (recuento de neutrófilos × recuento de plaquetas)/recuento de linfocitos.
Prueba de diagnóstico: Índice Inmune Inflamatorio Sistémico
El índice inflamatorio inmune sistémico (SII) es una combinación de tres parámetros hematológicos (plaquetas, neutrófilos y linfocitos) y se calcula utilizando la siguiente fórmula: Sii = (recuento de neutrófilos × recuento de plaquetas)/recuento de linfocitos.
Grupo de control saludable
Este grupo también incluirá 30 controles sanos, se someterán a lo siguiente: el SII (índice inflamatorio inmune sistémico) se calculará utilizando la siguiente fórmula: SII = (recuento de neutrófilos × recuento de plaquetas)/recuento de linfocitos.
Prueba de diagnóstico: Índice Inmune Inflamatorio Sistémico
El índice inflamatorio inmune sistémico (SII) es una combinación de tres parámetros hematológicos (plaquetas, neutrófilos y linfocitos) y se calcula utilizando la siguiente fórmula: Sii = (recuento de neutrófilos × recuento de plaquetas)/recuento de linfocitos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación de la actividad de la enfermedad del índice de inmunirinflamación sistémica (SII) en el lupus eritematoso sistémico
Periodo de tiempo: base
Este estudio tiene como objetivo investigar si existe una asociación entre el índice sistémico de inmunirinflamación (SII) y la actividad de la enfermedad en pacientes con lupus eritematoso sistémico utilizando sledai (índice de actividad de la enfermedad de lupus eritematoso sistémico) como un índice válido para comparar los resultados con los resultados con
base
Asociación del Índice Sistémico de Inmune Inflamación (SII) y Nefritis Lupus en pacientes con lupus eritematoso sistémico
Periodo de tiempo: base
Este estudio tiene como objetivo investigar la asociación entre el índice de inmunirinflamación sistémica (SII) y la nefritis lupus en pacientes con lupus eritematoso sistémico
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Sohag University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
2 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
22 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de enero de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • soh-Med-25-1-2MD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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