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Indice infiammatorio immunitario sistemico nel lupus eritematoso sistemico

22 gennaio 2025 aggiornato da: Shorouk Ayman Mohamed, Sohag University

Associazione dell'indice infiammatorio immunitario sistemico con l'attività della malattia e la nefrite del lupus in pazienti con lupus eritematoso sistemico

Questo studio mira a studiare l'associazione tra l'indice sistemico immuno-infiammazione e l'attività della malattia, nonché la nefrite del lupus in pazienti con lupus eritematoso sistemico

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto, 1670005
        • Reclutamento
        • Sohag Faculty
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che frequentano la clinica ambulatoriale della reumatologia, Hospital dell'Università di Sohag

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • o più di 16 anni

    • In un paziente con LES, i pazienti che soddisfano i criteri dell'American College of Rheumatology (ACR) e della Lega europea contro il reumatismo (EULA).
    • Nei pazienti con LN, i pazienti la cui diagnosi è confermata dalla biopsia renale e dalla verifica patologica (classificazione dell'OMS e dalla classificazione della Società internazionale di nefrologia/patologia renale (ISN/RPS).

Criteri di esclusione:

  • I pazienti con altre malattie reumatologiche autoimmune, disturbi linfoproliferativi, neoplasie, malattie epatiche, malattie renali allo stadio terminale, nefropatia diabetica, infezioni attive, storia recente di trasfusione di sangue e pazienti con deficit di vitamina B12, folato e ferro sono esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
pazienti con diagnosi di lupus sistemico e nefrite del lupus
Questo gruppo includerà 30 pazienti, tutti i pazienti subiranno i seguenti: Per la valutazione dell'attività della malattia clinica SLE SLEDAI (INDICE ATTIVIZIO DI ATTIVITÀ DELLA DELLA DELLA DELLA DELLA DELLA DELLA DELLA FORMAZIONE SISTEMICA Verrà registrato la formula seguente: la formula seguente: Sii = (conteggio dei neutrofili × conta piastrinica)/conta dei linfociti.
Test diagnostico: indice infiammatorio immunitario sistemico
L'indice infiammatorio immunitario sistemico (SII) è una combinazione di tre parametri ematologici (piastrine, neutrofili e linfociti) ed è calcolato usando la seguente formula: Sii = (conta dei neutrofili × conta piastrinica)/contanti dei linfociti.
pazienti con diagnosi di lupus sistemico senza nefrite del lupus
Questo gruppo includerà anche 30 pazienti, tutti i pazienti subiranno i seguenti: Per la valutazione dell'attività della malattia clinica SLE SLEDAI (INDICE ATTIVITÀ DI ATTIVITÀ DELLA DELLA DELLA DELLA DELLA DELLA DELLA DELLA DELLE Formula: Sii = (conteggio dei neutrofili × conta piastrinica)/conta dei linfociti.
Test diagnostico: indice infiammatorio immunitario sistemico
L'indice infiammatorio immunitario sistemico (SII) è una combinazione di tre parametri ematologici (piastrine, neutrofili e linfociti) ed è calcolato usando la seguente formula: Sii = (conta dei neutrofili × conta piastrinica)/contanti dei linfociti.
Gruppo di controllo sano
Questo gruppo includerà anche 30 controlli sani, subiranno quanto segue: L'II (indice infiammatorio immunitario sistemico) sarà calcolato usando la seguente formula: Sii = (conteggio dei neutrofili × conta piastrinica)/conta dei linfociti.
Test diagnostico: indice infiammatorio immunitario sistemico
L'indice infiammatorio immunitario sistemico (SII) è una combinazione di tre parametri ematologici (piastrine, neutrofili e linfociti) ed è calcolato usando la seguente formula: Sii = (conta dei neutrofili × conta piastrinica)/contanti dei linfociti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione dell'attività della malattia di Association of Immune-Infiammation Index (SII) nel lupus eritematoso sistemico
Lasso di tempo: basale
Questo studio mira a studiare se esiste un'associazione tra l'indice sistemico di infiammazione immunitaria (SII) e l'attività della malattia in pazienti con lupus eritematoso sistemico usando sledai (indice di attività della malattia del lupus eritematosus sistemico) come indice valido per confrontare i risultati con i risultati
basale
Associazione dell'indice sistemico di infiammazione immunitaria (SII) e nefrite del lupus in pazienti con lupus eritematoso sistemico
Lasso di tempo: basale
Questo studio mira a studiare l'associazione tra l'indice di infiammazione immunitaria sistemica (SII) e la nefrite del lupus in pazienti con lupus eritematoso sistemico
basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 gennaio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • soh-Med-25-1-2MD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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