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ÍNDICE INFLAMATÓRIO IMUNE

22 de janeiro de 2025 atualizado por: Shorouk Ayman Mohamed, Sohag University

Associação de índice inflamatório imunológico sistêmico com atividade da doença e nefrite de lúpus em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico

Este estudo tem como objetivo investigar a associação entre o índice sistêmico de imune-inflamação e a atividade da doença, bem como a nefrite de lúpus em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico de lúpio

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Egito
      • Sohag, Egito, 1670005
        • Recrutamento
        • Sohag Faculty
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes presentes em clínica ambulatorial de reumatologia, Hospital Universitário de Sohag

Descrição

Critérios de inclusão:

  • o mais de 16 anos

    • Em um paciente com LES, pacientes que cumprem os critérios do Colégio Americano de Reumatologia (ACR) e da Liga Europeia contra o reumatismo (EULAR).
    • Em pacientes com LN, pacientes cujo diagnóstico é confirmado por biópsia renal e verificação patohistológica (classificação da OMS e classificação da Sociedade Internacional de Nefrologia/Sociedade de Patologia Renal (ISN/RPS).

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com outras doenças reumatológicas autoimunes, distúrbios linfoproliferativos, neoplasias, doenças hepáticas, doença renal em estágio final, nefropatia diabética, infecções ativas, histórico recente de transfusão sanguínea e pacientes com deficiências in vitamina B12, folato e ferro são excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Pacientes diagnosticados com lúpus sistêmico e nefrite de lúpus
Este grupo incluirá 30 pacientes, todos os pacientes serão submetidos ao seguinte: Para a avaliação dos escores de atividade da atividade da doença clínica do LES (índice de atividade da doença do upus eritematoso sistêmico) será registrado que o SII (índice inflamatório imunológico sistêmico) estará calculando a seguinte fórmula: SII = (contagem de neutrófilos × contagem de plaquetas)/contagem de linfócitos.
Teste de diagnostico: ÍNDICE INFLAMATÓRIO IMUNE
O índice inflamatório imunológico sistêmico (SII) é uma combinação de três parâmetros hematológicos (plaquetas, neutrófilos e linfócitos) e é calculado usando a seguinte fórmula: SII = (contagem de neutrófilos × contagem de plaquetas)/contagem de linfocitários.
Pacientes diagnosticados com lúpus sistêmico sem nefrite de lúpus
Este grupo também incluirá 30 pacientes, todos os pacientes sofrerão o seguinte: Para a avaliação dos escores de atividade da atividade da doença clínica do LES (índice de atividade da doença do upus eritematoso sistêmico) será registrado que o SII (índice inflamatório imunológico sistêmico) será calculado usando o seguinte Fórmula: SII = (contagem de neutrófilos × contagem de plaquetas)/contagem de linfócitos.
Teste de diagnostico: ÍNDICE INFLAMATÓRIO IMUNE
O índice inflamatório imunológico sistêmico (SII) é uma combinação de três parâmetros hematológicos (plaquetas, neutrófilos e linfócitos) e é calculado usando a seguinte fórmula: SII = (contagem de neutrófilos × contagem de plaquetas)/contagem de linfocitários.
Grupo de controle saudável
Este grupo também incluirá 30 controles saudáveis, eles passarão pelo seguinte: O SII (índice inflamatório imunológico sistêmico) será calculado usando a seguinte fórmula: SII = (contagem de neutrófilos × contagem de plaquetas)/contagem de linfócitos.
Teste de diagnostico: ÍNDICE INFLAMATÓRIO IMUNE
O índice inflamatório imunológico sistêmico (SII) é uma combinação de três parâmetros hematológicos (plaquetas, neutrófilos e linfócitos) e é calculado usando a seguinte fórmula: SII = (contagem de neutrófilos × contagem de plaquetas)/contagem de linfocitários.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação de atividade do índice sistêmico de imun-inflamação (SII) em lúpus eritematoso sistêmico lúpus
Prazo: linha de base
Este estudo tem como objetivo investigar se existe uma associação entre o índice sistêmico de imune-inflamação (SII) e a atividade da doença em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico usando sledai (índice de atividade sistêmica do lúpus eritematoso) como um índice válido para comparar resultados com os resultados com
linha de base
Associação de Índice Sistêmico de Imune-Inflamação (SII) e Nefrite de Lúpus em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico
Prazo: linha de base
Este estudo tem como objetivo investigar a associação entre o índice sistêmico de imune-inflamação (SII) e a nefrite de lúpus em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico de lúpio
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Sohag University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
2 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
22 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de janeiro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • soh-Med-25-1-2MD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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