Epidemiología molecular de enterovirus detectados en el Laboratorio de Virología del Hospital de la Universidad de Brest durante el período 2018-2024: Análisis retrospectivo de una epidemia atípica de meningitis en 2024 (Brecho9men) (BrEcho9Men)
3 de abril de 2025 actualizado por: University Hospital, Brest
Epidemiología molecular de enterovirus detectados en el Laboratorio de Virología del Hospital Brest University durante el período 2018-2024: Análisis retrospectivo de una epidemia atípica de meningitis en 2024
Este estudio se está haciendo para aprender más sobre las infecciones de enterovirus detectadas en el líquido cefalorraquídeo de los pacientes en Chu de Brest.
Los investigadores analizarán los registros médicos y los datos de laboratorio recopilados entre 2018 y 2024.
Observarán cómo estas infecciones presentes en los pacientes, y si un tipo de virus específico, llamado Echo-9, puede estar asociado con diferentes características clínicas o representar una variante emergente.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
270
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29200
- CHU Brest
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con una muestra de líquido cefalorraquídeo positivo para enterovirus por RT-PCR realizaron en el Laboratorio de Virología de Chu de Brest entre 2018 y 2024.
Esto incluye pacientes administrados en Chu de Brest y en hospitales asociados en Finistère (Francia) cuyas muestras se procesaron centralmente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Muestra de líquido cefalorraquídeo (LCR) positiva para enterovirus por RT-PCR entre el 1 de enero de 2018 y el 31 de diciembre de 2024, realizado en el Laboratorio de Virología de Chu de Brest.
- No hay oposición documentada al uso de datos médicos para fines de investigación.
Criterios de exclusión:
- Pacientes bajo protección legal (tutela, curadora, etc.)
- Negarse a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis filogenético de cepas ECHO-9 detectadas entre 2018 y 2024
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2018 al 31 de diciembre de 2024
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Caracterización molecular y comparación filogenética de cepas Echo-9 detectadas en Chu de Brest y en toda Francia entre el 1 de enero de 2018 y el 31 de diciembre de 2024, para identificar una posible variante emergente.
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1 de enero de 2018 al 31 de diciembre de 2024
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distribución temporal de infecciones de enterovirus documentadas en Chu de Brest
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2018 al 31 de diciembre de 2024
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Cuantificación semanal de casos positivos para enterovirus (por RT-PCR) detectados en Chu de Brest de 2018 a 2024.
Comparación con los datos de vigilancia nacional del Centro de Referencia Nacional Francés para detectar picos epidémicos atípicos, con un enfoque en 2024.
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1 de enero de 2018 al 31 de diciembre de 2024
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Características clínicas de los casos de LCR positivos para enterovirus
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2018 al 31 de diciembre de 2024
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Entre los pacientes con muestras de líquido cefalorraquídeo positivos para enterovirus entre 2018 y 2024, se describirán características clínicas, incluida la intensidad del dolor de cabeza, la gravedad clínica, el sitio de infección (CSF, garganta, heces, muestras nasofaríngeas) y el uso de morfina.
Las comparaciones de subgrupos se pueden realizar de acuerdo con el genotipo de enterovirus y el año de infección, dependiendo de los resultados de la tipificación molecular.
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1 de enero de 2018 al 31 de diciembre de 2024
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Características biológicas de muestras de CSF positivas para enterovirus
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2018 al 31 de diciembre de 2024
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Entre los pacientes con muestras de líquido cefalorraquídeo positivos para enterovirus entre 2018 y 2024, se describirán los parámetros biológicos de muestras positivas.
Para las muestras de líquido cefalorraquídeo, las variables incluyen el recuento de glóbulos blancos con el nivel diferencial, el nivel de proteínas y la relación líquido cefalorraquídeo a la glucosa en sangre.
También se documentará la presencia o ausencia de muestras positivas adicionales (garganta, heces, hisopos nasofaríngea).
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1 de enero de 2018 al 31 de diciembre de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Neuroinflamatorias
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones por Picornaviridae
- Enfermedades Virales del Sistema Nervioso Central
- Infecciones del Sistema Nervioso Central
- Meningitis
- Infecciones por enterovirus
- Meningitis Viral
Otros números de identificación del estudio
- 29BRC25.0054 - BrEcho9Men
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos recopilados que subyacen en una publicación
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles a partir de tres años y terminarán quince años después de la finalización del informe final del estudio
Criterios de acceso compartido de IPD
Las solicitudes de acceso a datos serán revisadas por el Comité Interno de Brest Uh.
Los solicitantes deberán firmar y completar un acuerdo de acceso a datos
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .