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Rehabilitación de los síntomas de la memoria después de la conmoción cerebral (REMEMBR)

29 de mayo de 2026 actualizado por: Noah Silverberg, University of British Columbia
Los síntomas de memoria persistentes después de la conmoción cerebral son comunes y probablemente perpetuos por creencias de enfermedades inútiles y comportamientos de afrontamiento. En un estudio piloto, encontramos que la rehabilitación cognitiva tradicional y un nuevo protocolo de terapia cognitivo-conductual (TCC) se asociaron con mejoras en el funcionamiento subjetivo de la memoria. El presente estudio comparará de manera más definitiva la efectividad de estas intervenciones para mejorar el funcionamiento de la memoria subjetiva después de la conmoción cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los objetivos de investigación principales de este estudio son determinar si la terapia cognitiva conductual (TCC) y el entrenamiento de estrategia compensatoria cognitiva (CCST) mejora el funcionamiento subjetivo de la memoria en comparación con la atención habitual y comparar la efectividad de la TCC y la CCST. Este estudio es un ensayo de control aleatorizado de tres brazos (ECA) multisitio que aleatorizará a los adultos con síntomas de memoria persistentes después de la conmoción cerebral a la TCC, CCST o una condición de lista de espera encubierta (2: 2: 1). Los participantes estarán cegados a los otros brazos del estudio y las hipótesis del estudio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
184

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Noah D Silverberg, PhD
  • Número de teléfono: 2316 6047341313
  • Correo electrónico: noah.silverberg@ubc.ca

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Tasha L Klotz, BA
  • Número de teléfono: 2316 6047341313
  • Correo electrónico: tasha.klotz@ubc.ca

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Alberta
    • British Columbia
      • Langley, British Columbia, Canadá, V1M 4A6
        • Reclutamiento
        • Fraser Health Acquired Brain Injury and Concussion Services
        • Contacto:
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 2G9
        • Reclutamiento
        • G.F. Strong Adult Concussion Services
        • Contacto:
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
        • Activo, no reclutando
        • Integrated Adult Concussion Program at Hamilton Health Sciences
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 7X7
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2A2
        • Reclutamiento
        • Hull-Ellis Concussion and Research Clinic at University Health Network
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
        • Reclutamiento
        • Canadian Concussion Centre at Toronto Western Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad 18-60
  2. Diagnóstico de conmoción cerebral confirmado con una entrevista estructurada basada en criterios de diagnóstico del Congreso Americano del Congreso de Rehabilitación
  3. La conmoción cerebral ocurrió entre 6 y 36 meses antes de la inscripción
  4. Preocupaciones de la memoria continua
  5. Fluido en inglés
  6. Acceso estable a una computadora, tableta o teléfono inteligente con capacidad de Internet

Criterios de exclusión:

  1. Pruebas de validez de rendimiento de fallas
  2. Trastorno psiquiátrico o neurológico comórbido o está tomando un medicamento que podría explicar completamente sus síntomas de memoria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Sin intervención: Lista de espera - Cuidado habitual
Experimental: Terapia cognitiva conductual
Conductual: Terapia cognitiva conductual
La terapia cognitiva conductual (TCC) es entregada por un psicólogo más de 10 sesiones de videoconferencia individuales (1: 1) manualizadas. El objetivo de esta terapia es que los participantes usen su memoria más normalmente (es decir, reduzcan los comportamientos de evitación y seguridad) y vean las fallas de memoria como menos amenazantes.
Comparador activo: Rehabilitación cognitiva
Conductual: Rehabilitación cognitiva
La capacitación de estrategia compensatoria cognitiva (CCST), una intervención tradicional de rehabilitación cognitiva, es entregada por un terapeuta ocupacional en más de 10 sesiones de videoconferencia manualizadas individuales (1: 1). Los participantes optimizan su uso de estrategias compensatorias actuales y/o aprenden otras nuevas adecuadas para sus necesidades y estilo de vida. El objetivo es minimizar las fallas de memoria en la vida diaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de cuestionario de memoria multifactorial
Periodo de tiempo: Semana 20
Mide la preocupación, la satisfacción y la evaluación general de los participantes de su capacidad de memoria. Los participantes califican su acuerdo con 18 declaraciones. Los puntajes totales varían de 0 a 72, con puntajes totales más bajos que indican un peor funcionamiento de la memoria subjetiva.
Semana 20

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evalencia de miedo al miedo de la memoria de la memoria
Periodo de tiempo: Semana 1 y semana 20
Evalúa los miedos y los comportamientos de evitación asociados con la disminución de la memoria. Los participantes califican 24 ítems en una escala de 5 puntos, donde los puntajes más altos indican una mayor preocupación de memoria y afrontamiento desadaptativo.
Semana 1 y semana 20
Escala de impresión global de cambio del paciente
Periodo de tiempo: Semana 20
Los participantes califican cuánto ha mejorado o disminuido su funcionamiento de memoria desde el comienzo del estudio, en un solo elemento calificado en una escala de 7 puntos donde el punto medio no es un cambio.
Semana 20
Escala de trabajo y ajuste social
Periodo de tiempo: Semana 1 y semana 20
Los participantes califican cuánto interfiere su condición con su capacidad para llevar a cabo actividades ocupacionales y sociales en 5 ítems, en una escala de 1-7 donde las puntuaciones más altas indican más dificultades.
Semana 1 y semana 20

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of British Columbia

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Noah D Silverberg, PhD, University of British Columbia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
2 de julio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de abril de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de abril de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
25 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
25 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
4 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
2 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de mayo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • H24-02486

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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