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Rehabilitación de los síntomas de la memoria después de la conmoción cerebral (REMEMBR)

29 de mayo de 2026 actualizado por: Noah Silverberg, University of British Columbia
Los síntomas de memoria persistentes después de la conmoción cerebral son comunes y probablemente perpetuos por creencias de enfermedades inútiles y comportamientos de afrontamiento. En un estudio piloto, encontramos que la rehabilitación cognitiva tradicional y un nuevo protocolo de terapia cognitivo-conductual (TCC) se asociaron con mejoras en el funcionamiento subjetivo de la memoria. El presente estudio comparará de manera más definitiva la efectividad de estas intervenciones para mejorar el funcionamiento de la memoria subjetiva después de la conmoción cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los objetivos de investigación principales de este estudio son determinar si la terapia cognitiva conductual (TCC) y el entrenamiento de estrategia compensatoria cognitiva (CCST) mejora el funcionamiento subjetivo de la memoria en comparación con la atención habitual y comparar la efectividad de la TCC y la CCST. Este estudio es un ensayo de control aleatorizado de tres brazos (ECA) multisitio que aleatorizará a los adultos con síntomas de memoria persistentes después de la conmoción cerebral a la TCC, CCST o una condición de lista de espera encubierta (2: 2: 1). Los participantes estarán cegados a los otros brazos del estudio y las hipótesis del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

184

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Noah D Silverberg, PhD
  • Número de teléfono: 2316 6047341313
  • Correo electrónico: noah.silverberg@ubc.ca

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Tasha L Klotz, BA
  • Número de teléfono: 2316 6047341313
  • Correo electrónico: tasha.klotz@ubc.ca

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Alberta
    • British Columbia
      • Langley, British Columbia, Canadá, V1M 4A6
        • Reclutamiento
        • Fraser Health Acquired Brain Injury and Concussion Services
        • Contacto:
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 2G9
        • Reclutamiento
        • G.F. Strong Adult Concussion Services
        • Contacto:
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
        • Activo, no reclutando
        • Integrated Adult Concussion Program at Hamilton Health Sciences
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 7X7
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2A2
        • Reclutamiento
        • Hull-Ellis Concussion and Research Clinic at University Health Network
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
        • Reclutamiento
        • Canadian Concussion Centre at Toronto Western Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad 18-60
  2. Diagnóstico de conmoción cerebral confirmado con una entrevista estructurada basada en criterios de diagnóstico del Congreso Americano del Congreso de Rehabilitación
  3. La conmoción cerebral ocurrió entre 6 y 36 meses antes de la inscripción
  4. Preocupaciones de la memoria continua
  5. Fluido en inglés
  6. Acceso estable a una computadora, tableta o teléfono inteligente con capacidad de Internet

Criterios de exclusión:

  1. Pruebas de validez de rendimiento de fallas
  2. Trastorno psiquiátrico o neurológico comórbido o está tomando un medicamento que podría explicar completamente sus síntomas de memoria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Lista de espera - Cuidado habitual
Experimental: Terapia cognitiva conductual
Conductual: Terapia cognitiva conductual
La terapia cognitiva conductual (TCC) es entregada por un psicólogo más de 10 sesiones de videoconferencia individuales (1: 1) manualizadas. El objetivo de esta terapia es que los participantes usen su memoria más normalmente (es decir, reduzcan los comportamientos de evitación y seguridad) y vean las fallas de memoria como menos amenazantes.
Comparador activo: Rehabilitación cognitiva
Conductual: Rehabilitación cognitiva
La capacitación de estrategia compensatoria cognitiva (CCST), una intervención tradicional de rehabilitación cognitiva, es entregada por un terapeuta ocupacional en más de 10 sesiones de videoconferencia manualizadas individuales (1: 1). Los participantes optimizan su uso de estrategias compensatorias actuales y/o aprenden otras nuevas adecuadas para sus necesidades y estilo de vida. El objetivo es minimizar las fallas de memoria en la vida diaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de cuestionario de memoria multifactorial
Periodo de tiempo: Semana 20
Mide la preocupación, la satisfacción y la evaluación general de los participantes de su capacidad de memoria. Los participantes califican su acuerdo con 18 declaraciones. Los puntajes totales varían de 0 a 72, con puntajes totales más bajos que indican un peor funcionamiento de la memoria subjetiva.
Semana 20

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evalencia de miedo al miedo de la memoria de la memoria
Periodo de tiempo: Semana 1 y semana 20
Evalúa los miedos y los comportamientos de evitación asociados con la disminución de la memoria. Los participantes califican 24 ítems en una escala de 5 puntos, donde los puntajes más altos indican una mayor preocupación de memoria y afrontamiento desadaptativo.
Semana 1 y semana 20
Escala de impresión global de cambio del paciente
Periodo de tiempo: Semana 20
Los participantes califican cuánto ha mejorado o disminuido su funcionamiento de memoria desde el comienzo del estudio, en un solo elemento calificado en una escala de 7 puntos donde el punto medio no es un cambio.
Semana 20
Escala de trabajo y ajuste social
Periodo de tiempo: Semana 1 y semana 20
Los participantes califican cuánto interfiere su condición con su capacidad para llevar a cabo actividades ocupacionales y sociales en 5 ítems, en una escala de 1-7 donde las puntuaciones más altas indican más dificultades.
Semana 1 y semana 20

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of British Columbia

Investigadores

  • Investigador principal: Noah D Silverberg, PhD, University of British Columbia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de julio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

4 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H24-02486

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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