Eficacia de los agentes hipometilantes versus quimioterapia intensiva en leucemia mieloide aguda utilizando 5HMC como un marcador de enfermedad residual mínima a base de sangre
5 de marzo de 2026 actualizado por: The Methodist Hospital Research Institute
Evaluación de la eficacia del agente hipometilante versus la inducción de quimioterapia intensiva estándar basada en 5HMC: un nuevo marcador epigenético en sangre para evaluar la enfermedad residual medible en pacientes con leucemia mieloide aguda
Este es un ensayo de intervención terapéutica que evalúa la utilidad clínica de un nuevo biomarcador epigenético basado en la sangre, 5-hidroximetilcitosina (5HMC) en ADN libre de células (ADN), para evaluar la enfermedad residual medible (MRD) en pacientes con recién diagnosticada mipeloide-leucemia (AML).
El estudio compara la eficacia de la terapia basada en el agente hipometilante (HMA) versus la quimioterapia de inducción intensiva, utilizando el biomarcador de 5HMC para guiar las decisiones de tratamiento posterior a la inducción.
Aproximadamente 112 pacientes adultos serán inscritos y asignados a brazos de tratamiento basados en un esquema de muestreo estratificado.
Las muestras de sangre se recolectarán a intervalos definidos para evaluar el estado de MRD.
Los puntos finales primarios incluyen la tasa de negatividad de enfermedad residual (MRD) mínima, duración de la remisión, supervivencia sin eventos (EFS) y supervivencia general (SG).
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo de intervención terapéutica que evalúa la eficacia de un nuevo marcador epigenético en sangre [hidroximetilcitosina (5HMC) de ADN libre de células (ADN)] para evaluar la enfermedad residual medible (MRD) en pacientes con leucemia mieloide aguda (AML). Usando el método CFDNA 5HMC altamente sensible, el ensayo evaluará la eficacia clínica de la terapia de inducción y la terapia guiada con enfermedad residual (MRD) en pacientes con AML. Los pacientes femeninos o masculinos de 18 años, o mayores, con AML de novo recién diagnosticada que recibirán terapia de inducción con un tratamiento basado en el agente hipometilante (HMA) o la quimioterapia intensiva serán elegibles para participar en el ensayo. Los pacientes serán asignados a una de las dos opciones de tratamiento basadas en un esquema de muestreo estratificado. Aproximadamente, 112 pacientes se inscribirán en el estudio. El consentimiento informado se obtendrá de todos los pacientes antes de la participación.
La eficacia del tratamiento basado en HMA versus la quimioterapia de inducción intensiva se evaluará utilizando el método CFDNA 5HMC en pacientes con AML. El marcador de 5HMC se utilizará para determinar la modalidad de tratamiento después de la terapia de inducción. Después de la semana 4 de la terapia estándar de atención (tratamiento basado en HMA o quimioterapia de inducción intensiva), se realizarán pruebas de biomarcadores de 5HMC. Si la MRD es positiva, los pacientes continuarán el mismo tratamiento de atención estándar o crossover al otro brazo del estudio. Si MRD es negativo, los pacientes procederán con la consolidación (ya sea HSCT o continuarán con el mismo tratamiento).
Para los pacientes que reciben tratamiento basado en HMA, se recolectarán muestras de sangre ± 5 días antes y después de 4 y 12 semanas de terapia. Para los pacientes que reciben muestras de sangre de quimioterapia intensiva se recolectarán ± 5 días antes y después de 4 y 12 semanas de terapia. Los puntos finales principales serán la evaluación de la tasa de negatividad de CFDNA 5HMC-MRD, la duración de la remisión, la supervivencia sin eventos (EFS) y la supervivencia general (SG) en los dos grupos de tratamiento. Los EF se evaluarán desde el momento del inicio del tratamiento hasta la primera aparición de progresión de la enfermedad (> 5% de explosiones en sangre o médula ósea) o la muerte por cualquier causa. Todas las colecciones de muestras se realizarán de acuerdo con las visitas estándar de atención del paciente. Las muestras de pacientes se recolectarán prospectivamente en el Hospital Metodista de Houston. Se inscribirán al menos 112 sujetos.
La hipótesis es que el método 5HMC para la detección de MRD será más sensible en pacientes con AML que reciben regímenes basados en HMA en comparación con los que reciben quimioterapia de inducción intensiva.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
Inscripción
112
Fase
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Titilayo Olubajo
- Número de teléfono: 7133639803
- Correo electrónico: tolubajo@houstonmethodist.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Danielle Sewell
- Número de teléfono: 3462382674
- Correo electrónico: dmsewall@houstonmethodist.org
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Houston Methodist Neal Cancer Center
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Contacto:
- Shilpan Shah, MD
- Número de teléfono: 713-441-9948
- Correo electrónico: sshah2@houstonmethodist.org
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Contacto:
- Siddhartha Ganguly, MD
- Correo electrónico: sganguly@houstonmethodist.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente (o representante legalmente aceptable si corresponde) proporciona consentimiento informado por escrito para el juicio. Se incluirán pacientes con habla española y se proporcionarán servicios de traducción según sea necesario.
- Hombre o mujer, de 18 años o más, el día de la firma de consentimiento informado.
- Recién diagnosticado de novo aml
5. Esperanza de vida esperada de al menos 6 meses 6. Dispuesto y capaz de cumplir con el protocolo para la duración del ensayo, incluida la sometida en tratamiento y visitas y exámenes programados. 7. Las mujeres con potencial de maternidad y los hombres deben practicar al menos uno de los siguientes métodos de control de la natalidad durante todo el estudio y para 6 para mujeres y 3 meses para los hombres después de la última dosis de terapia de estudio:
- Abstinencia total de relaciones sexuales (abstinencia periódica no aceptable);
- Pareja quirúrgicamente estéril, incluida la vasectomía, ligadura bilateral tubárica, ooforectomía bilateral o histerectomía;
- Practicar 2 métodos efectivos de anticoncepción (al menos 1 método de anticoncepción altamente efectivo [ver Apéndice 4]). WOCBP solo debe incluirse después de una prueba de embarazo en suero negativa confirmada.
Criterios de exclusión:
- Actualmente participando y recibiendo la terapia de estudio o ha participado en un estudio de un agente de investigación y recibió terapia de estudio o usó un dispositivo de investigación dentro de las 3 semanas posteriores a la administración de tratamiento de ensayos.
- El paciente tiene condiciones médicas preexistentes graves y/o no controladas que, a juicio del investigador, impedirían la participación en este estudio
- Trastornos de abuso psiquiátrico o de sustancias conocidos que interferirían con la cooperación con los requisitos del juicio.
- Prueba de embarazo positiva confirmada en WOCBP.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Brazo de tratamiento basado en HMA
Azacitidina o decitabina con o sin Venetoclax (tratamiento basado en HMA):
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El marcador de 5HMC se utilizará para determinar la modalidad de tratamiento después de la terapia de inducción.
Después de la semana 4 de la terapia estándar de atención (tratamiento basado en HMA o quimioterapia de inducción intensiva), se realizarán pruebas de biomarcadores de 5HMC.
Si la MRD es positiva, los pacientes continuarán el mismo tratamiento de atención estándar o crossover al otro brazo del estudio.
Si MRD es negativo, los pacientes procederán con la consolidación (ya sea HSCT o continuarán con el mismo tratamiento).
Para los pacientes que reciben tratamiento basado en HMA, se recolectarán muestras de sangre ± 5 días antes y después de 4 y 12 semanas de terapia.
Para los pacientes que reciben muestras de sangre de quimioterapia intensiva se recolectarán ± 5 días antes y después de 4 y 12 semanas de terapia.
Venetoclax es un inhibidor de BCL-2 aprobado por la FDA para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda recientemente diagnosticada (AML) en adultos que tienen 75 años o más, o que tienen comorbilidades que impiden el uso de quimioterapia de inducción intensiva, en combinación con azacitidina, decitabina o citlarabina baja.
La decitabina es un inhibidor metabólico de nucleósido que se administra como una infusión intravenosa durante 1-3 horas.
La azacitidina se puede administrar como una inyección subcutánea o por vía intravenosa.
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Comparador activo: Brazo de quimioterapia intensivo
Citarabina con antraciclina (terapia de inducción intensiva estándar):
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El marcador de 5HMC se utilizará para determinar la modalidad de tratamiento después de la terapia de inducción.
Después de la semana 4 de la terapia estándar de atención (tratamiento basado en HMA o quimioterapia de inducción intensiva), se realizarán pruebas de biomarcadores de 5HMC.
Si la MRD es positiva, los pacientes continuarán el mismo tratamiento de atención estándar o crossover al otro brazo del estudio.
Si MRD es negativo, los pacientes procederán con la consolidación (ya sea HSCT o continuarán con el mismo tratamiento).
Para los pacientes que reciben tratamiento basado en HMA, se recolectarán muestras de sangre ± 5 días antes y después de 4 y 12 semanas de terapia.
Para los pacientes que reciben muestras de sangre de quimioterapia intensiva se recolectarán ± 5 días antes y después de 4 y 12 semanas de terapia.
La citarabina es infusión de quimioterapia aprobada por la FDA (análogo de pirimidina) que se usa con frecuencia con otros fármacos como la antraciclina para tratar la leucemia mieloide aguda, la leucemia linfoblástica aguda.
Los efectos secundarios comunes incluyen recuentos bajos, supresión inmune, náuseas, fiebre neutropénica.
Las antraciclinas son infusiones de quimioterapia que la inhibición de la topoisomerasa II.
Aparte de tener efectos secundarios similares a la citarabina, puede causar el debilitamiento de la función de bombeo cardíaco pocos años más tarde.
Ambos medicamentos pueden causar una pérdida temporal de cabello en algunas personas.
Después de que el tratamiento con citarabina haya terminado, el crecimiento normal del cabello debería volver.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de enfermedad residual mínima de 5HMC
Periodo de tiempo: Desde la fecha del tratamiento inicial hasta la progresión, la toxicidad inaceptable, el tratamiento de la discreción del médico o los retiros del paciente, lo que ocurra primero, evaluado hasta 30 meses.
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CFDNA 5HMC-MRD Negatividad y tasas de positividad en el momento de la remisión morfológica.
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Desde la fecha del tratamiento inicial hasta la progresión, la toxicidad inaceptable, el tratamiento de la discreción del médico o los retiros del paciente, lo que ocurra primero, evaluado hasta 30 meses.
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Duración de la remisión (DOR) basada en el estado de 5HMC-MRD
Periodo de tiempo: Desde la fecha del tratamiento inicial hasta la progresión, la toxicidad inaceptable, el tratamiento de la discreción del médico o los retiros del paciente, lo que ocurra primero, evaluado hasta 30 meses.
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Tiempo desde el tratamiento inicial hasta la recaída o la progresión de la enfermedad, estratificada por el estado de la enfermedad residual mínima de 5-hidroximetilcitosina (5HMC-MRD) (positivo versus negativo).
Esta medida evalúa el impacto de 5HMC-MRD en la sostenibilidad de la remisión.
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Desde la fecha del tratamiento inicial hasta la progresión, la toxicidad inaceptable, el tratamiento de la discreción del médico o los retiros del paciente, lo que ocurra primero, evaluado hasta 30 meses.
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Supervivencia sin eventos (EFS) por estado 5HMC-MRD
Periodo de tiempo: Desde la fecha del tratamiento inicial hasta la progresión, la toxicidad inaceptable, el tratamiento de la discreción del médico o los retiros del paciente, lo que ocurra primero, evaluado hasta 30 meses.
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El tiempo desde el inicio del tratamiento hasta la aparición de cualquier evento de falla del tratamiento, incluida la recaída, la progresión o la muerte por cualquier causa, en comparación entre pacientes con 5HMC-MRD positivo y negativo.
Este resultado evalúa el valor pronóstico de 5HMC-MRD en la predicción de la durabilidad del tratamiento.
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Desde la fecha del tratamiento inicial hasta la progresión, la toxicidad inaceptable, el tratamiento de la discreción del médico o los retiros del paciente, lo que ocurra primero, evaluado hasta 30 meses.
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Supervivencia general (OS) en relación con 5HMC-MRD
Periodo de tiempo: Desde la fecha del tratamiento inicial hasta la progresión, la toxicidad inaceptable, el tratamiento de la discreción del médico o los retiros del paciente, lo que ocurra primero, evaluado hasta 30 meses.
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El tiempo desde el diagnóstico o el tratamiento comienzan hasta la muerte de cualquier causa, analizado por el estado de 5HMC-MRD.
Esta medida de resultado determina si la positividad de 5HMC-MRD está asociada con una supervivencia general reducida.
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Desde la fecha del tratamiento inicial hasta la progresión, la toxicidad inaceptable, el tratamiento de la discreción del médico o los retiros del paciente, lo que ocurra primero, evaluado hasta 30 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de positividad de MRD a través de métodos de detección
Periodo de tiempo: Desde la fecha del tratamiento inicial hasta la progresión, la toxicidad inaceptable, el tratamiento de la discreción del médico o los retiros del paciente, lo que ocurra primero, evaluado hasta 30 meses.
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Proporción de pacientes identificados como MRD positivos después de la terapia de inducción utilizando 5HMC, citometría de flujo multiparamétrico (MFC), RT-PCR y secuenciación de próxima generación (NGS).
Este resultado compara la sensibilidad y concordancia de los métodos de detección de MRD.
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Desde la fecha del tratamiento inicial hasta la progresión, la toxicidad inaceptable, el tratamiento de la discreción del médico o los retiros del paciente, lo que ocurra primero, evaluado hasta 30 meses.
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Duración de la remisión (DOR) en pacientes con MRD positivo y MRD negativo por método
Periodo de tiempo: Desde la fecha del tratamiento inicial hasta la progresión, la toxicidad inaceptable, el tratamiento de la discreción del médico o los retiros del paciente, lo que ocurra primero, evaluado hasta 30 meses.
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Tiempo desde el tratamiento inicial hasta la recaída o la progresión, estratificada por el estado de MRD (positivo versus negativo) según lo determinado por 5HMC, MFC, RT-PCR y NGS.
Este resultado evalúa el valor pronóstico de cada método para predecir la durabilidad de la remisión.
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Desde la fecha del tratamiento inicial hasta la progresión, la toxicidad inaceptable, el tratamiento de la discreción del médico o los retiros del paciente, lo que ocurra primero, evaluado hasta 30 meses.
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Supervivencia sin eventos por método de detección de MRD
Periodo de tiempo: Desde la fecha del tratamiento inicial hasta la progresión, la toxicidad inaceptable, el tratamiento de la discreción del médico o los retiros del paciente, lo que ocurra primero, evaluado hasta 30 meses.
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La supervivencia sin eventos (EFS) medida a partir del inicio del tratamiento, estratificada por el estado de MRD según lo determinado por cada método (5HMC, MFC, RT-PCR, NGS).
Este resultado evalúa la utilidad predictiva de cada método MRD para resultados clínicos a largo plazo.
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Desde la fecha del tratamiento inicial hasta la progresión, la toxicidad inaceptable, el tratamiento de la discreción del médico o los retiros del paciente, lo que ocurra primero, evaluado hasta 30 meses.
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Supervivencia general por método de detección de MRD
Periodo de tiempo: Desde la fecha del tratamiento inicial hasta la progresión, la toxicidad inaceptable, el tratamiento de la discreción del médico o los retiros del paciente, lo que ocurra primero, evaluado hasta 30 meses.
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La supervivencia general (SG) medida a partir del inicio del tratamiento, estratificada por el estado de MRD según lo determinado por cada método (5HMC, MFC, RT-PCR, NGS).
Este resultado evalúa la utilidad predictiva de cada método MRD para resultados clínicos a largo plazo.
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Desde la fecha del tratamiento inicial hasta la progresión, la toxicidad inaceptable, el tratamiento de la discreción del médico o los retiros del paciente, lo que ocurra primero, evaluado hasta 30 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Shilpan Shah, MD, Houston Methodist Neal Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Dohner H, Estey E, Grimwade D, Amadori S, Appelbaum FR, Buchner T, Dombret H, Ebert BL, Fenaux P, Larson RA, Levine RL, Lo-Coco F, Naoe T, Niederwieser D, Ossenkoppele GJ, Sanz M, Sierra J, Tallman MS, Tien HF, Wei AH, Lowenberg B, Bloomfield CD. Diagnosis and management of AML in adults: 2017 ELN recommendations from an international expert panel. Blood. 2017 Jan 26;129(4):424-447. doi: 10.1182/blood-2016-08-733196. Epub 2016 Nov 28.
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- Pautas C, Merabet F, Thomas X, Raffoux E, Gardin C, Corm S, Bourhis JH, Reman O, Turlure P, Contentin N, de Revel T, Rousselot P, Preudhomme C, Bordessoule D, Fenaux P, Terre C, Michallet M, Dombret H, Chevret S, Castaigne S. Randomized study of intensified anthracycline doses for induction and recombinant interleukin-2 for maintenance in patients with acute myeloid leukemia age 50 to 70 years: results of the ALFA-9801 study. J Clin Oncol. 2010 Feb 10;28(5):808-14. doi: 10.1200/JCO.2009.23.2652. Epub 2010 Jan 4.
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- Burnett A, Wetzler M, Lowenberg B. Therapeutic advances in acute myeloid leukemia. J Clin Oncol. 2011 Feb 10;29(5):487-94. doi: 10.1200/JCO.2010.30.1820. Epub 2011 Jan 10.
- Krug U, Rollig C, Koschmieder A, Heinecke A, Sauerland MC, Schaich M, Thiede C, Kramer M, Braess J, Spiekermann K, Haferlach T, Haferlach C, Koschmieder S, Rohde C, Serve H, Wormann B, Hiddemann W, Ehninger G, Berdel WE, Buchner T, Muller-Tidow C; German Acute Myeloid Leukaemia Cooperative Group; Study Alliance Leukemia Investigators. Complete remission and early death after intensive chemotherapy in patients aged 60 years or older with acute myeloid leukaemia: a web-based application for prediction of outcomes. Lancet. 2010 Dec 11;376(9757):2000-8. doi: 10.1016/S0140-6736(10)62105-8. Epub 2010 Dec 3.
- Camus V, Stamatoullas A, Mareschal S, Viailly PJ, Sarafan-Vasseur N, Bohers E, Dubois S, Picquenot JM, Ruminy P, Maingonnat C, Bertrand P, Cornic M, Tallon-Simon V, Becker S, Veresezan L, Frebourg T, Vera P, Bastard C, Tilly H, Jardin F. Detection and prognostic value of recurrent exportin 1 mutations in tumor and cell-free circulating DNA of patients with classical Hodgkin lymphoma. Haematologica. 2016 Sep;101(9):1094-101. doi: 10.3324/haematol.2016.145102. Epub 2016 Jun 13.
- Armand P, Oki Y, Neuberg DS, Faham M, Cummings C, Klinger M, Weng L, Bhattar S, Lacasce AS, Jacobsen ED, Davids MS, Jacobson C, Fisher DC, Brown JR, Fowler NH, Alma Rodriguez M, Wallace MJ, Neelapu SS, Rodig S, Younes A, Freedman AS. Detection of circulating tumour DNA in patients with aggressive B-cell non-Hodgkin lymphoma. Br J Haematol. 2013 Oct;163(1):123-6. doi: 10.1111/bjh.12439. Epub 2013 Jun 25. No abstract available.
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- Schwarz AK, Stanulla M, Cario G, Flohr T, Sutton R, Moricke A, Anker P, Stroun M, Welte K, Bartram CR, Schrappe M, Schrauder A. Quantification of free total plasma DNA and minimal residual disease detection in the plasma of children with acute lymphoblastic leukemia. Ann Hematol. 2009 Sep;88(9):897-905. doi: 10.1007/s00277-009-0698-6. Epub 2009 Jan 23.
- Nakamura S, Yokoyama K, Shimizu E, Yusa N, Kondoh K, Ogawa M, Takei T, Kobayashi A, Ito M, Isobe M, Konuma T, Kato S, Kasajima R, Wada Y, Nagamura-Inoue T, Yamaguchi R, Takahashi S, Imoto S, Miyano S, Tojo A. Prognostic impact of circulating tumor DNA status post-allogeneic hematopoietic stem cell transplantation in AML and MDS. Blood. 2019 Jun 20;133(25):2682-2695. doi: 10.1182/blood-2018-10-880690. Epub 2019 Apr 1.
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- Yeh P, Dickinson M, Ftouni S, Hunter T, Sinha D, Wong SQ, Agarwal R, Vedururu R, Doig K, Fong CY, Blombery P, Westerman D, Dawson MA, Dawson SJ. Molecular disease monitoring using circulating tumor DNA in myelodysplastic syndromes. Blood. 2017 Mar 23;129(12):1685-1690. doi: 10.1182/blood-2016-09-740308. Epub 2017 Jan 26.
- Suzuki Y, Tomita A, Nakamura F, Iriyama C, Shirahata-Adachi M, Shimada K, Akashi A, Ishikawa Y, Kaneda N, Kiyoi H. Peripheral blood cell-free DNA is an alternative tumor DNA source reflecting disease status in myelodysplastic syndromes. Cancer Sci. 2016 Sep;107(9):1329-37. doi: 10.1111/cas.12994. Epub 2016 Aug 25.
- Quan J, Gao YJ, Yang ZL, Chen H, Xian JR, Zhang SS, Zou Q, Zhang L. Quantitative detection of circulating nucleophosmin mutations DNA in the plasma of patients with acute myeloid leukemia. Int J Med Sci. 2015 Jan 1;12(1):17-22. doi: 10.7150/ijms.10144. eCollection 2015.
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- Iriyama C, Tomita A, Hoshino H, Adachi-Shirahata M, Furukawa-Hibi Y, Yamada K, Kiyoi H, Naoe T. Using peripheral blood circulating DNAs to detect CpG global methylation status and genetic mutations in patients with myelodysplastic syndrome. Biochem Biophys Res Commun. 2012 Mar 23;419(4):662-9. doi: 10.1016/j.bbrc.2012.02.071. Epub 2012 Feb 20.
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- Shao J, Shah S, Ganguly S, Zu Y, He C, Li Z. Classification of Acute Myeloid Leukemia by Cell-Free DNA 5-Hydroxymethylcytosine. Genes (Basel). 2023 May 28;14(6):1180. doi: 10.3390/genes14061180.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
1 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
20 de junio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
11 de julio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
6 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2026
Última verificación
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades hematológicas
- Leucemia Mieloide
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Leucemia
- Leucemia Mieloide Aguda
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Ácidos nucleicos, nucleótidos y nucleósidos
- Hidrocarburos
- Hidrocarburos, cíclico
- Carbohidratos
- Hidrocarburos aromáticos policíclicos
- Hidrocarburos, aromáticos
- Compuestos policíclicos
- Glucósidos
- Citidina
- Nucleósidos de pirimidina
- Pirimidinas
- Compuestos AZA
- Nucleósidos
- Ribonucleósidos
- Arabinonucleósidos
- Naftacenos
- Aminoglucósidos
- Decitabina
- Citarabina
- Azacitidina
- venetoclax
- Antraciclinas
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- PRO00038056 (HMCC-HM24-001)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos no identificados con respecto a la correlación entre la enfermedad residual mínima utilizando el biomarcador 5HMC y el tipo de estándar de tratamiento de atención pueden ser utilizados por investigadores de Houston Methodist y/o compartidos con otros investigadores, el gobierno y otras instituciones para su uso en futuras investigaciones.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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