Carga a largo plazo de BPD y calidad de vida relacionada con la salud (Familia Bronq) (BronQ Family)

El estudio se diseñará como una encuesta observacional y transversal con un grupo de comparación que utiliza un cuestionario autoadministrado basado en la web para la recopilación de datos retrospectivos. El estudio utilizará una encuesta multilingüe en línea que recopila datos de padres en Francia, Alemania, Italia, los Países Bajos, España, el Reino Unido (incluida Irlanda del Norte) y los Estados Unidos. Después de un enfoque de investigación participativa, el estudio se llevará a cabo en estrecha colaboración con representantes de organizaciones de padres nacionales e internacionales, padres afectados y/o pacientes anteriores, sociedades profesionales de salud, profesionales de la salud e investigadores de salud en forma de grupo de expertos de proyectos (PEG). Incluye expertos médicos en BPD y atención neonatal/pediátrica, representantes de los padres y, si corresponde, los padres de niños afectados por BPD durante el período neonatal y/o pacientes afectados de los países de interés. El PEG se complementará con la Junta Asesora Científica Externa (ESAB), que comprende N = 4 miembros, incluidos los investigadores especializados en la investigación de los resultados respiratorios y/o la CVRS y/o la investigación de resultados respiratorios pediátricos, incluido BPD. El PEG y ESAB se involucrarán en todas las etapas del proyecto de investigación a través de reuniones regulares en línea. El ESAB contribuye principalmente al diseño y la concepción del estudio, el desarrollo del cuestionario, el análisis e interpretación de datos, y apoyará el desarrollo de publicaciones científicas. Los miembros restantes de la PEG participan en la revisión de todos los materiales finales generados a partir del proyecto y apoyan el reclutamiento de participantes del estudio, así como la difusión de hallazgos dentro de sus redes profesionales.

Después de la investigación e intercambio de literatura integral con los expertos en estudio, el cuestionario se redactará considerando el módulo de impacto de la familia PEDSQL ya existente (FIM) (15) para evaluar la CVRS de los padres. Además de la información sociodemográfica y los criterios de inclusión/exclusión, el cuestionario incluye elementos que evalúan varias dimensiones de la CVRS de los padres, la alfabetización en salud y las estructuras de apoyo. Además, se agregarán preguntas que evalúan la situación médica del niño, el tratamiento y las eventuales comorbilidades durante el período del recién nacido, así como en el momento de la encuesta actual. En última instancia, las preguntas que abordan la carga financiera de los costos médicos se considerarán para evaluar el impacto personal y el impacto en el sistema de salud en los países respectivos. Se utilizará un cuestionario unificado para todos los participantes, independientemente de su asignación grupal. Los participantes serán asignados al BPD o el grupo de comparación retrospectivamente, en función de sus respuestas que definan el Estado BPD. Para mejorar la comprensión, el cuestionario evita usar el término "BPD" donde sea posible y, en cambio, emplea una referencia más general a los problemas pulmonares.

El borrador del cuestionario se desarrollará en estrecha colaboración con el ESAB y revisado por el PEG. Después de implementar los cambios necesarios, la versión actualizada se compartirá nuevamente con los grupos de expertos para la revisión final. Además, se realizará una prueba previa con hasta 10 participantes que se asemejan al grupo objetivo para explicar la comprensión, la relevancia e integridad, así como para dilucidar otros temas relevantes que aún no se han cubierto y aún deben incluirse.

Después de una posible adaptación basada en datos e información de la prueba previa, el cuestionario se traducirá en los idiomas de los países respectivos con la PEG revisando las traducciones. Las versiones del cuestionario traducido se transferirán al software de encuesta en línea SurveyMonkey® y se distribuirán a través de PEG/ESAB, la red de GFCNI, el boletín de GFCNI y los canales de redes sociales a través de un enlace de acceso.