Validación Turca de la Escala de Valoración Funcional Cognitiva de la Enfermedad de Parkinson
Análisis de Validez y Fiabilidad de la Versión Turca de la Escala de Valoración Funcional Cognitiva de la Enfermedad de Parkinson
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
La Escala de Valoración Funcional Cognitiva para la Enfermedad de Parkinson (PD-CFRS) es uno de los instrumentos específicos para la enfermedad de Parkinson desarrollados para evaluar una amplia gama de deficiencias funcionales resultantes de déficits cognitivos en personas con enfermedad de Parkinson (PD). La PD-CFRS está específicamente diseñada para evaluar la disfunción cognitiva mientras minimiza los efectos confusos de los síntomas motores.
La escala consta de 12 ítems que evalúan si el paciente experimenta dificultades para realizar actividades como administrar dinero y finanzas domésticas, organizar vacaciones o reuniones, gestionar correspondencia personal, verificar horarios de medicación, organizar rutinas diarias, usar electrodomésticos, comprender el transporte público, manejar situaciones imprevistas, expresar intenciones, comprender información escrita y usar un teléfono móvil.
Cada ítem se califica en una escala de 3 puntos que va de 0 a 2. Si el participante nunca ha realizado la actividad en cuestión, se asigna una puntuación de 8. Al final de la evaluación, se calcula la puntuación promedio de los ítems calificados entre 0 y 2 y se redondea al número entero más cercano. Este valor reemplaza todos los ítems inicialmente puntuados como 8. Una vez que se asignan todas las puntuaciones sustituidas, la puntuación total se obtiene sumando todas las puntuaciones de los ítems. El tiempo de administración de la escala es de aproximadamente 5 minutos.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye), 06490
- Gazi University, Faculty of Health Sciences
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Ankara, Turquía (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Este estudio tiene un diseño multicéntrico. Los centros participantes son los siguientes:
Hospital de la Ciudad de Bilkent de Ankara, Hospital de Fisioterapia y Rehabilitación - designado como Centro 1. Los participantes en este centro incluirán a personas diagnosticadas con enfermedad de Parkinson (EP) que actualmente reciben tratamiento en el hospital y han dado su consentimiento para participar en el estudio.
Universidad de Gazi, Facultad de Ciencias de la Salud, Unidad de Fisioterapia y Rehabilitación Neurológica - designado como Centro 2. Los participantes en este centro incluirán a personas diagnosticadas con EP que han sido derivadas a la unidad y han dado su consentimiento para participar en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado clínicamente con enfermedad de Parkinson idiopática por un neurólogo.
- Evaluado entre los estadios 1-3 según la Escala de Estadificación de Hoehn y Yahr.
- Edad de 40 años o más.
- Acordó participar en el estudio después de recibir información suficiente.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con una puntuación en la Evaluación Cognitiva de Montreal de 20 o inferior.
- Pacientes con enfermedad cardiovascular, vestibular, musculoesquelética o enfermedad neurológica adicional.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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Personas con enfermedad de Parkinson
Participantes diagnosticados con enfermedad de Parkinson que completarán la versión turca de la Escala de Evaluación Cognitiva Funcional de la Enfermedad de Parkinson (PD-CFRS) para el análisis de validez y fiabilidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validez de la versión turca de la Escala de Evaluación Funcional Cognitiva de la Enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: Línea de base
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La Escala de Valoración Funcional Cognitiva de la Enfermedad de Parkinson evalúa el impacto funcional del deterioro cognitivo en personas con enfermedad de Parkinson. La escala de 12 ítems evalúa el deterioro cognitivo minimizando los efectos motores. Los ítems se puntúan de 0 a 2. Las tareas no realizadas (puntuación 8) se sustituyen por la media de los ítems puntuados y se suman. La puntuación total oscila entre 0 y 24. Las puntuaciones más altas indican peores resultados. La validez de la versión turca de la escala se evaluará mediante análisis de constructo convergente y discriminante. La validez convergente se evaluará examinando las correlaciones parciales de Pearson entre las puntuaciones de la Escala de Valoración Funcional Cognitiva de la Enfermedad de Parkinson y las puntuaciones del Mini-Examen del Estado Mental y la Evaluación Cognitiva de Montreal. La validez discriminante se analizará mediante regresión logística binaria con las puntuaciones del Mini-Examen del Estado Mental y la Evaluación Cognitiva de Montreal y la duración de la enfermedad como variables independientes. |
Línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fiabilidad de la Versión Turca de la Escala de Evaluación Cognitiva Funcional de la Enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: Las mediciones repetidas se realizarán con un intervalo de 2 semanas.
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La Escala de Calificación Cognitiva Funcional de la Enfermedad de Parkinson de 12 ítems evalúa el deterioro cognitivo minimizando los efectos motores. Los ítems se puntúan de 0 a 2. Las tareas no realizadas (puntuación 8) se reemplazan por el promedio de los ítems puntuados y se suman. La puntuación total oscila entre 0 y 24. Puntuaciones más altas indican peores resultados. La fiabilidad test-retest se evaluará repitiendo la administración de la PD-CFRS después de un intervalo de dos semanas por el mismo examinador. La escala evalúa las habilidades cognitivas de los participantes durante las dos semanas anteriores. La fiabilidad se calculará utilizando el Coeficiente de Correlación Intraclase (CCI). |
Las mediciones repetidas se realizarán con un intervalo de 2 semanas.
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Puntuación del Mini Examen del Estado Mental
Periodo de tiempo: Línea base
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Evaluación de la función cognitiva general, que incluye atención, orientación, memoria, respuestas verbales, seguimiento de órdenes verbales y escritas, escritura de oraciones y copia de figuras complejas.
El Mini-Examen del Estado Mental se puntúa de 0 a 30, con una puntuación de corte de 24.
Las puntuaciones más altas reflejan una mejor función cognitiva, mientras que las puntuaciones por debajo de 24 sugieren deterioro cognitivo.
La puntuación obtenida en la prueba se registrará.
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Línea base
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Puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: Línea base
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Se utilizará la Evaluación Cognitiva de Montreal, que proporciona un cribado cognitivo general en diferentes funciones cognitivas como la atención, la concentración, las funciones ejecutivas, la memoria, el lenguaje, las habilidades de estructuración visual, el pensamiento abstracto, el cálculo y la orientación, en la evaluación general de la cognición.
La MoCA es una escala eficaz, especialmente en la evaluación de los deterioros cognitivos leves en la enfermedad de Parkinson.
Se ha demostrado que el rango de puntuación de corte de la Evaluación Cognitiva de Montreal es de 18-26 puntos en personas con enfermedad de Parkinson que tienen deterioro cognitivo leve.
La administración de la Evaluación Cognitiva de Montreal tarda aproximadamente 10 minutos.
La puntuación total máxima que se puede obtener de la prueba es de 30.
En consecuencia, una puntuación de 21 puntos o más se considera normal.
Se registrará la puntuación obtenida de la prueba.
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Línea base
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Escala Unificada de la Enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento Parte 3: Puntuación del Examen Motor
Periodo de tiempo: Línea de base
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La Escala Unificada para la Valoración de la Enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento consta de 4 partes, al igual que la clásica Escala Unificada para la Valoración de la Enfermedad de Parkinson.
La gravedad de los síntomas motores de los pacientes se evaluará utilizando la parte de Examen Motor, que es la tercera parte de la Escala Unificada para la Valoración de la Enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento. La Parte 3 de la Escala Unificada para la Valoración de la Enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento consta de 18 ítems. Todos los ítems de la escala se puntúan entre 0 (Normal) y 4 (Grave) puntos. La puntuación obtenida en la prueba se registrará. |
Línea de base
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Escala de Hoehn y Yahr
Periodo de tiempo: Baseline
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La escala de Hoehn y Yahr es un sistema de clasificación clínica ampliamente utilizado que clasifica la progresión de la enfermedad de Parkinson en etapas del 1 al 5, principalmente en función de la función motora, el equilibrio y la independencia.
Va desde síntomas leves unilaterales (Etapa 1) hasta estar en silla de ruedas o postrado en cama (Etapa 5).
Las puntuaciones más altas reflejan un peor resultado.
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Baseline
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Puntuaciones de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
Periodo de tiempo: Línea base
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La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria es un cuestionario autoadministrado de 14 ítems utilizado para identificar ansiedad y depresión en entornos clínicos.
Consta de dos subescalas, 7 ítems cada una para ansiedad y depresión, centrándose en síntomas cognitivos y emocionales mientras excluye síntomas físicos, con puntuaciones de 0-21 por escala.
Cada ítem se puntúa de 0 a 3, con puntuaciones máximas de subescala de 21.
Las puntuaciones más altas indican mayor gravedad.
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Línea base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Emre Adıgüzel, Prof., MD., Ankara City Hospital Bilkent
- Investigador principal: Arzu Güçlü Gündüz, Prof., PT., Gazi University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bjelland I, Dahl AA, Haug TT, Neckelmann D. The validity of the Hospital Anxiety and Depression Scale. An updated literature review. J Psychosom Res. 2002 Feb;52(2):69-77. doi: 10.1016/s0022-3999(01)00296-3.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Guillemin F, Bombardier C, Beaton D. Cross-cultural adaptation of health-related quality of life measures: literature review and proposed guidelines. J Clin Epidemiol. 1993 Dec;46(12):1417-32. doi: 10.1016/0895-4356(93)90142-n.
- Snaith RP. The Hospital Anxiety And Depression Scale. Health Qual Life Outcomes. 2003 Aug 1;1:29. doi: 10.1186/1477-7525-1-29.
- Goetz CG, Tilley BC, Shaftman SR, Stebbins GT, Fahn S, Martinez-Martin P, Poewe W, Sampaio C, Stern MB, Dodel R, Dubois B, Holloway R, Jankovic J, Kulisevsky J, Lang AE, Lees A, Leurgans S, LeWitt PA, Nyenhuis D, Olanow CW, Rascol O, Schrag A, Teresi JA, van Hilten JJ, LaPelle N; Movement Disorder Society UPDRS Revision Task Force. Movement Disorder Society-sponsored revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS): scale presentation and clinimetric testing results. Mov Disord. 2008 Nov 15;23(15):2129-70. doi: 10.1002/mds.22340.
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- Gungen C, Ertan T, Eker E, Yasar R, Engin F. [Reliability and validity of the standardized Mini Mental State Examination in the diagnosis of mild dementia in Turkish population]. Turk Psikiyatri Derg. 2002 Winter;13(4):273-81. Turkish.
- Kulisevsky J, Fernandez de Bobadilla R, Pagonabarraga J, Martinez-Horta S, Campolongo A, Garcia-Sanchez C, Pascual-Sedano B, Ribosa-Nogue R, Villa-Bonomo C. Measuring functional impact of cognitive impairment: validation of the Parkinson's disease cognitive functional rating scale. Parkinsonism Relat Disord. 2013 Sep;19(9):812-7. doi: 10.1016/j.parkreldis.2013.05.007. Epub 2013 Jun 15.
- Ozdilek B, Kenangil G. Validation of the Turkish Version of the Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA-TR) in patients with Parkinson's disease. Clin Neuropsychol. 2014;28(2):333-43. doi: 10.1080/13854046.2014.881554. Epub 2014 Feb 17.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Kline, P. (1994). An Easy Guide to Factor Analysis (1st ed.). Routledge.
- Aydemir Ö,Kirpinar İ,Sati T,Uykur B,Cengisiz C
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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- TABED 1-25-1618
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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