Validação Turca da Escala de Avaliação Cognitiva Funcional da Doença de Parkinson
Análise de Validade e Fiabilidade da Versão Turca da Escala de Avaliação Funcional Cognitiva da Doença de Parkinson
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Descrição detalhada
A Escala de Classificação Funcional Cognitiva da Doença de Parkinson (PD-CFRS) é um dos instrumentos específicos para a doença de Parkinson desenvolvidos para avaliar uma ampla gama de deficiências funcionais resultantes de défices cognitivos em indivíduos com doença de Parkinson (PD). A PD-CFRS foi especificamente concebida para avaliar a disfunção cognitiva, minimizando os efeitos confundidores dos sintomas motores.
A escala consiste em 12 itens que avaliam se o doente tem dificuldades em realizar atividades como gerir dinheiro e finanças domésticas, organizar férias ou reuniões, lidar com correspondência pessoal, verificar horários de medicação, organizar rotinas diárias, utilizar aparelhos elétricos, compreender transportes públicos, lidar com situações imprevistas, expressar intenções, compreender informações escritas e utilizar um telemóvel.
Cada item é classificado numa escala de 3 pontos que varia de 0 a 2. Se o participante nunca realizou a atividade em questão, é atribuída uma pontuação de 8. No final da avaliação, é calculada a pontuação média dos itens classificados entre 0 e 2 e arredondada para o número inteiro mais próximo. Este valor substitui todos os itens inicialmente pontuados como 8. Após atribuir todas as pontuações substituídas, a pontuação total é obtida somando todas as pontuações dos itens. O tempo de administração da escala é de aproximadamente 5 minutos.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye), 06490
- Gazi University, Faculty of Health Sciences
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Ankara, Turquia (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Este estudo tem um desenho multicêntrico. Os locais participantes são os seguintes:
Ankara Bilkent City Hospital, Hospital de Fisioterapia e Reabilitação - designado como Local 1. Os participantes neste local incluirão indivíduos diagnosticados com doença de Parkinson (DP) que estão atualmente a receber tratamento no hospital e consentiram em participar no estudo.
Universidade de Gazi, Faculdade de Ciências da Saúde, Unidade de Fisioterapia e Reabilitação Neurológica - designado como Local 2. Os participantes neste local incluirão indivíduos diagnosticados com DP que foram encaminhados para a unidade e consentiram em participar no estudo.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnosticado clinicamente com doença de Parkinson idiopática por um neurologista.
- Avaliado entre o Estágio 1-3 de acordo com a Escala de Estadiamento de Hoehn e Yahr.
- Com 40 anos de idade ou mais.
- Concordou em participar do estudo após ter recebido informações suficientes.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com pontuação de 20 ou menos no Montreal Cognitive Assessment.
- Pacientes com doença cardiovascular, vestibular, musculoesquelética ou neurológica adicional.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
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Indivíduos com Doença de Parkinson
Participantes diagnosticados com doença de Parkinson que completarão a versão turca da Escala de Avaliação da Função Cognitiva na Doença de Parkinson (PD-CFRS) para análise de validade e fiabilidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validade da Versão Portuguesa da Escala de Avaliação Funcional Cognitiva da Doença de Parkinson
Prazo: Linha de Base
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A Escala de Avaliação Funcional Cognitiva da Doença de Parkinson avalia o impacto funcional do comprometimento cognitivo em indivíduos com doença de Parkinson. A escala de 12 itens avalia o comprometimento cognitivo, minimizando os efeitos motores. Os itens são pontuados de 0 a 2. Tarefas não realizadas (pontuação 8) são substituídas pela média dos itens pontuados e somadas. A pontuação total varia de 0 a 24. Pontuações mais altas indicam piores resultados. A validade da versão turca da escala será avaliada através de análises de construto convergente e discriminante. A validade convergente será avaliada examinando as correlações parciais de Pearson entre as pontuações da Escala de Avaliação Funcional Cognitiva da Doença de Parkinson e as pontuações do Mini-Exame do Estado Mental e da Avaliação Cognitiva de Montreal. A validade discriminante será analisada usando regressão logística binária com as pontuações do Mini-Exame do Estado Mental e da Avaliação Cognitiva de Montreal e a duração da doença como variáveis independentes. |
Linha de Base
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fiabilidade da Versão Turca da Escala de Avaliação Funcional Cognitiva da Doença de Parkinson
Prazo: Serão realizadas medições repetidas com um intervalo de 2 semanas.
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A Escala de Avaliação Cognitiva Funcional da Doença de Parkinson de 12 itens avalia o comprometimento cognitivo, minimizando os efeitos motores. Os itens são pontuados de 0 a 2. Tarefas não realizadas (pontuação 8) são substituídas pela média dos itens pontuados e somadas. A pontuação total varia de 0 a 24. Pontuações mais altas indicam piores resultados. A confiabilidade teste-reteste será avaliada repetindo a administração da PD-CFRS após um intervalo de duas semanas pelo mesmo examinador. A escala avalia as habilidades cognitivas dos participantes nas duas semanas anteriores. A confiabilidade será calculada usando o Coeficiente de Correlação Intraclasse (CCI). |
Serão realizadas medições repetidas com um intervalo de 2 semanas.
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Pontuação do Mini Exame do Estado Mental
Prazo: Linha de Base
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Avaliação da função cognitiva geral, incluindo atenção, orientação, memória, respostas verbais, seguimento de comandos verbais e escritos, escrita de frases e cópia de figuras complexas.
O Mini-Exame do Estado Mental é pontuado de 0 a 30, com um ponto de corte de 24.
Pontuações mais altas refletem uma melhor função cognitiva, enquanto pontuações abaixo de 24 sugerem comprometimento cognitivo.
A pontuação obtida no teste será registada.
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Linha de Base
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Pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: Baseline
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O Montreal Cognitive Assessment, que fornece um rastreio cognitivo geral em diferentes funções cognitivas como atenção, concentração, funções executivas, memória, linguagem, capacidades de estruturação visual, pensamento abstracto, cálculo e orientação, será usado na avaliação geral da cognição.
O MoCA é uma escala eficaz especialmente na avaliação de comprometimentos cognitivos ligeiros na doença de Parkinson.
O intervalo de pontuação de corte do Montreal Cognitive Assessment demonstrou ser de 18-26 pontos em indivíduos com doença de Parkinson que têm comprometimento cognitivo ligeiro.
A administração do Montreal Cognitive Assessment demora aproximadamente 10 minutos.
A pontuação total máxima que pode ser obtida no teste é de 30.
Consequentemente, uma pontuação de 21 pontos ou acima é considerada normal.
A pontuação obtida no teste será registada.
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Baseline
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Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson MDS Parte 3: Pontuação do Exame Motor
Prazo: Linha de Base
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A Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson da Movement Disorders Society consiste em 4 partes, como a clássica Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson.
A gravidade dos sintomas motores dos pacientes será avaliada utilizando a parte do Exame Motor, que é a 3ª parte da MDS-Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson.
A MDS-Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson Parte 3 consiste em 18 itens.
Todos os itens da escala são pontuados entre 0 (Normal) e 4 (Grave).
A pontuação obtida no teste será registada.
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Linha de Base
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Escala de Hoehn e Yahr
Prazo: Linha de Base
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A escala de Hoehn e Yahr é um sistema de classificação clínica amplamente utilizado que classifica a progressão da doença de Parkinson em estágios de 1 a 5, baseando-se principalmente na função motora, equilíbrio e independência.
Varia desde sintomas unilaterais e leves (Estágio 1) até à necessidade de cadeira de rodas ou acamamento (Estágio 5).
Pontuações mais altas refletem um pior prognóstico.
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Linha de Base
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Pontuações da Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar
Prazo: Baseline
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A Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar é um questionário autoadministrado de 14 itens utilizado para identificar ansiedade e depressão em contextos clínicos.
Consiste em duas subescalas, 7 itens cada para ansiedade e depressão, focando-se em sintomas cognitivos e emocionais, excluindo sintomas físicos, com pontuação de 0-21 por escala.
Cada item é pontuado de 0-3, com pontuações máximas de 21 por subescala.
Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade.
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Emre Adıgüzel, Prof., MD., Ankara City Hospital Bilkent
- Investigador principal: Arzu Güçlü Gündüz, Prof., PT., Gazi University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bjelland I, Dahl AA, Haug TT, Neckelmann D. The validity of the Hospital Anxiety and Depression Scale. An updated literature review. J Psychosom Res. 2002 Feb;52(2):69-77. doi: 10.1016/s0022-3999(01)00296-3.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Guillemin F, Bombardier C, Beaton D. Cross-cultural adaptation of health-related quality of life measures: literature review and proposed guidelines. J Clin Epidemiol. 1993 Dec;46(12):1417-32. doi: 10.1016/0895-4356(93)90142-n.
- Snaith RP. The Hospital Anxiety And Depression Scale. Health Qual Life Outcomes. 2003 Aug 1;1:29. doi: 10.1186/1477-7525-1-29.
- Goetz CG, Tilley BC, Shaftman SR, Stebbins GT, Fahn S, Martinez-Martin P, Poewe W, Sampaio C, Stern MB, Dodel R, Dubois B, Holloway R, Jankovic J, Kulisevsky J, Lang AE, Lees A, Leurgans S, LeWitt PA, Nyenhuis D, Olanow CW, Rascol O, Schrag A, Teresi JA, van Hilten JJ, LaPelle N; Movement Disorder Society UPDRS Revision Task Force. Movement Disorder Society-sponsored revision of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS): scale presentation and clinimetric testing results. Mov Disord. 2008 Nov 15;23(15):2129-70. doi: 10.1002/mds.22340.
- Hoehn MM, Yahr MD. Parkinsonism: onset, progression and mortality. Neurology. 1967 May;17(5):427-42. doi: 10.1212/wnl.17.5.427. No abstract available.
- Gungen C, Ertan T, Eker E, Yasar R, Engin F. [Reliability and validity of the standardized Mini Mental State Examination in the diagnosis of mild dementia in Turkish population]. Turk Psikiyatri Derg. 2002 Winter;13(4):273-81. Turkish.
- Kulisevsky J, Fernandez de Bobadilla R, Pagonabarraga J, Martinez-Horta S, Campolongo A, Garcia-Sanchez C, Pascual-Sedano B, Ribosa-Nogue R, Villa-Bonomo C. Measuring functional impact of cognitive impairment: validation of the Parkinson's disease cognitive functional rating scale. Parkinsonism Relat Disord. 2013 Sep;19(9):812-7. doi: 10.1016/j.parkreldis.2013.05.007. Epub 2013 Jun 15.
- Ozdilek B, Kenangil G. Validation of the Turkish Version of the Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA-TR) in patients with Parkinson's disease. Clin Neuropsychol. 2014;28(2):333-43. doi: 10.1080/13854046.2014.881554. Epub 2014 Feb 17.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x.
- Kline, P. (1994). An Easy Guide to Factor Analysis (1st ed.). Routledge.
- Aydemir Ö,Kirpinar İ,Sati T,Uykur B,Cengisiz C
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- TABED 1-25-1618
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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