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Validación Turca de la Escala de Valoración Funcional Cognitiva de la Enfermedad de Parkinson

17 de marzo de 2026 actualizado por: Arzu Güçlü Gündüz, Gazi University

Análisis de Validez y Fiabilidad de la Versión Turca de la Escala de Valoración Funcional Cognitiva de la Enfermedad de Parkinson

El objetivo del presente estudio es traducir la Escala de Calificación Funcional Cognitiva de la Enfermedad de Parkinson al turco (versión turca de PD-CFRS) y evaluar su validez y fiabilidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La Escala de Valoración Funcional Cognitiva para la Enfermedad de Parkinson (PD-CFRS) es uno de los instrumentos específicos para la enfermedad de Parkinson desarrollados para evaluar una amplia gama de deficiencias funcionales resultantes de déficits cognitivos en personas con enfermedad de Parkinson (PD). La PD-CFRS está específicamente diseñada para evaluar la disfunción cognitiva mientras minimiza los efectos confusos de los síntomas motores.

La escala consta de 12 ítems que evalúan si el paciente experimenta dificultades para realizar actividades como administrar dinero y finanzas domésticas, organizar vacaciones o reuniones, gestionar correspondencia personal, verificar horarios de medicación, organizar rutinas diarias, usar electrodomésticos, comprender el transporte público, manejar situaciones imprevistas, expresar intenciones, comprender información escrita y usar un teléfono móvil.

Cada ítem se califica en una escala de 3 puntos que va de 0 a 2. Si el participante nunca ha realizado la actividad en cuestión, se asigna una puntuación de 8. Al final de la evaluación, se calcula la puntuación promedio de los ítems calificados entre 0 y 2 y se redondea al número entero más cercano. Este valor reemplaza todos los ítems inicialmente puntuados como 8. Una vez que se asignan todas las puntuaciones sustituidas, la puntuación total se obtiene sumando todas las puntuaciones de los ítems. El tiempo de administración de la escala es de aproximadamente 5 minutos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Turquía (Türkiye), 06490
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences
      • Ankara, Turquía (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio tiene un diseño multicéntrico. Los centros participantes son los siguientes:

Hospital de la Ciudad de Bilkent de Ankara, Hospital de Fisioterapia y Rehabilitación - designado como Centro 1. Los participantes en este centro incluirán a personas diagnosticadas con enfermedad de Parkinson (EP) que actualmente reciben tratamiento en el hospital y han dado su consentimiento para participar en el estudio.

Universidad de Gazi, Facultad de Ciencias de la Salud, Unidad de Fisioterapia y Rehabilitación Neurológica - designado como Centro 2. Los participantes en este centro incluirán a personas diagnosticadas con EP que han sido derivadas a la unidad y han dado su consentimiento para participar en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado clínicamente con enfermedad de Parkinson idiopática por un neurólogo.
  • Evaluado entre los estadios 1-3 según la Escala de Estadificación de Hoehn y Yahr.
  • Edad de 40 años o más.
  • Acordó participar en el estudio después de recibir información suficiente.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con una puntuación en la Evaluación Cognitiva de Montreal de 20 o inferior.
  • Pacientes con enfermedad cardiovascular, vestibular, musculoesquelética o enfermedad neurológica adicional.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Personas con enfermedad de Parkinson
Participantes diagnosticados con enfermedad de Parkinson que completarán la versión turca de la Escala de Evaluación Cognitiva Funcional de la Enfermedad de Parkinson (PD-CFRS) para el análisis de validez y fiabilidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validez de la versión turca de la Escala de Evaluación Funcional Cognitiva de la Enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: Línea de base

La Escala de Valoración Funcional Cognitiva de la Enfermedad de Parkinson evalúa el impacto funcional del deterioro cognitivo en personas con enfermedad de Parkinson. La escala de 12 ítems evalúa el deterioro cognitivo minimizando los efectos motores. Los ítems se puntúan de 0 a 2. Las tareas no realizadas (puntuación 8) se sustituyen por la media de los ítems puntuados y se suman. La puntuación total oscila entre 0 y 24. Las puntuaciones más altas indican peores resultados.

La validez de la versión turca de la escala se evaluará mediante análisis de constructo convergente y discriminante. La validez convergente se evaluará examinando las correlaciones parciales de Pearson entre las puntuaciones de la Escala de Valoración Funcional Cognitiva de la Enfermedad de Parkinson y las puntuaciones del Mini-Examen del Estado Mental y la Evaluación Cognitiva de Montreal.

La validez discriminante se analizará mediante regresión logística binaria con las puntuaciones del Mini-Examen del Estado Mental y la Evaluación Cognitiva de Montreal y la duración de la enfermedad como variables independientes.

Línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fiabilidad de la Versión Turca de la Escala de Evaluación Cognitiva Funcional de la Enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: Las mediciones repetidas se realizarán con un intervalo de 2 semanas.

La Escala de Calificación Cognitiva Funcional de la Enfermedad de Parkinson de 12 ítems evalúa el deterioro cognitivo minimizando los efectos motores. Los ítems se puntúan de 0 a 2. Las tareas no realizadas (puntuación 8) se reemplazan por el promedio de los ítems puntuados y se suman. La puntuación total oscila entre 0 y 24. Puntuaciones más altas indican peores resultados.

La fiabilidad test-retest se evaluará repitiendo la administración de la PD-CFRS después de un intervalo de dos semanas por el mismo examinador. La escala evalúa las habilidades cognitivas de los participantes durante las dos semanas anteriores. La fiabilidad se calculará utilizando el Coeficiente de Correlación Intraclase (CCI).

Las mediciones repetidas se realizarán con un intervalo de 2 semanas.
Puntuación del Mini Examen del Estado Mental
Periodo de tiempo: Línea base
Evaluación de la función cognitiva general, que incluye atención, orientación, memoria, respuestas verbales, seguimiento de órdenes verbales y escritas, escritura de oraciones y copia de figuras complejas. El Mini-Examen del Estado Mental se puntúa de 0 a 30, con una puntuación de corte de 24. Las puntuaciones más altas reflejan una mejor función cognitiva, mientras que las puntuaciones por debajo de 24 sugieren deterioro cognitivo. La puntuación obtenida en la prueba se registrará.
Línea base
Puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: Línea base
Se utilizará la Evaluación Cognitiva de Montreal, que proporciona un cribado cognitivo general en diferentes funciones cognitivas como la atención, la concentración, las funciones ejecutivas, la memoria, el lenguaje, las habilidades de estructuración visual, el pensamiento abstracto, el cálculo y la orientación, en la evaluación general de la cognición. La MoCA es una escala eficaz, especialmente en la evaluación de los deterioros cognitivos leves en la enfermedad de Parkinson. Se ha demostrado que el rango de puntuación de corte de la Evaluación Cognitiva de Montreal es de 18-26 puntos en personas con enfermedad de Parkinson que tienen deterioro cognitivo leve. La administración de la Evaluación Cognitiva de Montreal tarda aproximadamente 10 minutos. La puntuación total máxima que se puede obtener de la prueba es de 30. En consecuencia, una puntuación de 21 puntos o más se considera normal. Se registrará la puntuación obtenida de la prueba.
Línea base
Escala Unificada de la Enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento Parte 3: Puntuación del Examen Motor
Periodo de tiempo: Línea de base
La Escala Unificada para la Valoración de la Enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento consta de 4 partes, al igual que la clásica Escala Unificada para la Valoración de la Enfermedad de Parkinson.
La gravedad de los síntomas motores de los pacientes se evaluará utilizando la parte de Examen Motor, que es la tercera parte de la Escala Unificada para la Valoración de la Enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento.
La Parte 3 de la Escala Unificada para la Valoración de la Enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento consta de 18 ítems.
Todos los ítems de la escala se puntúan entre 0 (Normal) y 4 (Grave) puntos.
La puntuación obtenida en la prueba se registrará.
Línea de base
Escala de Hoehn y Yahr
Periodo de tiempo: Baseline
La escala de Hoehn y Yahr es un sistema de clasificación clínica ampliamente utilizado que clasifica la progresión de la enfermedad de Parkinson en etapas del 1 al 5, principalmente en función de la función motora, el equilibrio y la independencia. Va desde síntomas leves unilaterales (Etapa 1) hasta estar en silla de ruedas o postrado en cama (Etapa 5). Las puntuaciones más altas reflejan un peor resultado.
Baseline
Puntuaciones de la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
Periodo de tiempo: Línea base
La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria es un cuestionario autoadministrado de 14 ítems utilizado para identificar ansiedad y depresión en entornos clínicos. Consta de dos subescalas, 7 ítems cada una para ansiedad y depresión, centrándose en síntomas cognitivos y emocionales mientras excluye síntomas físicos, con puntuaciones de 0-21 por escala. Cada ítem se puntúa de 0 a 3, con puntuaciones máximas de subescala de 21. Las puntuaciones más altas indican mayor gravedad.
Línea base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Emre Adıgüzel, Prof., MD., Ankara City Hospital Bilkent
  • Investigador principal: Arzu Güçlü Gündüz, Prof., PT., Gazi University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

10 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

10 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

28 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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