Sorafenib Combinado Con Venetoclax Como Estrategia de Terapia Preventiva para LMA con MRD+: un Estudio Clínico Prospectivo, de Brazo Único y Multicéntrico

Criterios de inclusión:

• Firma voluntaria del formulario de consentimiento informado;
• Función hepática y renal: Bilirrubina en sangre ≤ 35 µmol/L, AST/ALT < 2 veces el límite superior normal, creatinina en sangre ≤ 150 µmol/L;
• Función cardíaca normal (FE ≥ 50%, NYHA I/II);
• Puntuación de condición física 0-2 (puntuación ECOG);
• Mujeres no embarazadas ni lactantes. Para todas las mujeres en edad fértil, se debe realizar una prueba de embarazo para determinar los niveles de hCG con el fin de excluir el estado de embarazo;
• Para todos los hombres en edad fértil, se deben tomar medidas anticonceptivas durante el tratamiento con sorafenib hasta 3 meses después de la interrupción.

Criterios de exclusión:

• Leucemia promielocítica aguda;
• No remisión hematológica o recidiva;
• Infección no controlada o enfermedad de injerto contra huésped (EICH) grado 3-4;
• Alergias o contraindicaciones a cualquiera de los fármacos involucrados en el protocolo;
• Disfunción orgánica grave como corazón, hígado, riñones, pulmones, etc.