Sorafenib in combinazione con Venetoclax come strategia di terapia precoce per AML MRD+: uno studio clinico prospettico, a braccio singolo, multicentrico

Criteri di inclusione:

• Firma volontaria del modulo di consenso informato;
• Funzionalità epatica e renale: Bilirubina nel sangue ≤ 35 μmol/L, AST/ALT < 2 volte il limite superiore del normale, creatinina nel sangue ≤ 150 μmol/L;
• Funzionalità cardiaca normale (FE ≥ 50%, NYHA I/II);
• Punteggio delle condizioni fisiche 0-2 (punteggio ECOG);
• Donne non gravide e non in allattamento. Per tutte le donne in età fertile, deve essere eseguito un test di gravidanza per determinare i livelli di hCG al fine di escludere lo stato di gravidanza;
• Per tutti gli uomini in età fertile, devono essere adottate misure contraccettive durante il trattamento con sorafenib fino a 3 mesi dopo l'interruzione.

Criteri di esclusione:

• Leucemia promielocitica acuta;
• Non remissione ematologica o recidiva;
• Infezione non controllata o malattia del trapianto contro l'ospite (GVHD) di grado 3-4;
• Allergie o controindicazioni a uno qualsiasi dei farmaci coinvolti nel protocollo;
• Grave disfunzione d'organo come cuore, fegato, reni, polmoni, ecc.