Sorafenib Combinado Com Venetoclax como Estratégia de Terapia Preventiva para LMA MRD+: um Estudo Clínico Prospectivo, de Braço Único e Multicêntrico

Critérios de Inclusão:

• Assinatura voluntária do formulário de consentimento informado;
• Função hepática e renal: Bilirrubina sanguínea ≤ 35 µmol/L, AST/ALT < 2 vezes o limite superior do normal, creatinina sanguínea ≤ 150 µmol/L;
• Função cardíaca normal (FE ≥ 50%, NYHA I/II);
• Pontuação de condição física 0-2 (escore ECOG);
• Mulheres não grávidas e não lactantes. Para todas as mulheres em idade fértil, deve ser realizado um teste de gravidez para determinar os níveis de hCG, a fim de excluir o estado de gravidez;
• Para todos os homens em idade fértil, devem ser tomadas medidas contraceptivas durante o tratamento com sorafenib até 3 meses após a interrupção.

Critérios de Exclusão:

• Leucemia promielocítica aguda;
• Não remissão ou recorrência hematológica;
• Infeção não controlada ou doença do enxerto contra o hospedeiro (GVHD) grau 3-4;
• Alergias ou contraindicações a qualquer um dos medicamentos envolvidos no protocolo;
• Disfunção orgânica grave, como coração, fígado, rins, pulmões, etc.