Efectividad y Seguridad del Líquido Oral Guilu Erxian en el Tratamiento de la Oligozoospermia y Astenozoospermia con Síndrome de Deficiencia de Esencia del Shen (Riñón)

Criterios de inclusión:

1. Hombres casados de 22 a 40 años;
2. Cumplir los criterios diagnósticos de infertilidad masculina;
3. Cumplir los criterios diagnósticos de oligozoospermia leve y moderada, astenozoospermia y oligoastenozoospermia;
4. Cumplir el estándar de diferenciación de síndromes de la MTC (Medicina Tradicional China) del síndrome de deficiencia de esencia de Shen (riñón);
5. Firmar voluntariamente el formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

1. Infertilidad debido a anomalías cromosómicas (como heterotopía de Roche, microdeleción del cromosoma Y, etc.);
2. Varicocele o criptorquidia;
3. Enfermedades que afectan la calidad del semen como orquitis, epididimitis, infección por micoplasma y clamidia;
4. Aneyaculación, eyaculación retrógrada y otras disfunciones sexuales;
5. Disfunción hepática y renal grave (alanina aminotransferasa (ALT) > 1,5 × LSN, aspartato aminotransferasa (AST) > 1,5 × LSN, nitrógeno ureico en sangre (BUN) > 2 × LSN, Cr > 1 × LSN), enfermedad del sistema cardiovascular y cerebrovascular, enfermedad del sistema hematopoyético;
6. Hipertensión (presión arterial sistólica > 160 mmHg y/o presión arterial diastólica > 100 mmHg) o diabetes (glucemia en ayunas > 7 mmol/L) con control farmacológico deficiente;
7. Enfermedad mental grave, acompañada de trastorno mental o pérdida de capacidad de autocuidado;
8. Personas alérgicas al fármaco de prueba;

9. Personas con hábitos nocivos prolongados como fumar y beber, que puedan afectar la fertilidad, o aquellas que no puedan abstenerse de fumar y beber durante la prueba, los criterios específicos son los siguientes:

   ① Antecedentes de tabaquismo: Personas que han fumado más de 5 cigarrillos al día en los últimos 6 meses;

   ② Antecedentes de consumo de alcohol: en los últimos 6 meses, el consumo medio diario de alcohol superó los siguientes estándares: 570 ml de cerveza, 200 ml de vino o 60 ml de licor, cada uno conteniendo aproximadamente 20 g de alcohol;

10. Personas que no han podido tomar el fármaco de prueba en el pasado o han tenido reacciones adversas intolerables;
11. Personas que utilizaron fármacos para mejorar o afectar la concentración o motilidad de los espermatozoides 1 mes antes de la selección;
12. Personas que han participado en otros ensayos clínicos dentro de los 3 meses anteriores a la selección;
13. Según el criterio del investigador, existen otras personas que no son aptas para participar en este ensayo clínico.